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Análisis del depósito tumoral en el sitio de fusión del mesenterio gástrico derecho y del mesenterio gástrico izquierdo en pacientes con cáncer gástrico que recibieron gastrectomía proximal (zypg001)

25 de agosto de 2025 actualizado por: Jichao Qin

Depósito tumoral en el sitio de fusión del mesenterio gástrico derecho y del mesenterio gástrico izquierdo en pacientes con cáncer gástrico que recibieron gastrectomía proximal con linfadenectomía D2 más escisión mesogástrica completa para cáncer gástrico: un estudio observacional prospectivo

Este estudio tiene como objetivo evaluar el depósito tumoral en el sitio de fusión del mesenterio gástrico derecho y mesenterio gástrico izquierdo en los pacientes con cáncer gástrico que recibieron gastrectomía proximal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la sexta edición de las Directrices japonesas para el tratamiento del cáncer gástrico; durante la gastrectomía proximal, la linfadenectomía D2 incluye los ganglios n° 1, n° 2, n° 3a, n° 4sa, n° 4sb, n° 7, n° 8a, n° 9, n° 11p y n° 11d. Cuando se realiza la cirugía D2 para el cáncer gástrico proximal, la disección generalmente incluye los ganglios linfáticos n.° 3a (ganglios linfáticos a lo largo de las ramas de la arteria gástrica izquierda, incluidos los que se encuentran debajo de la rama del cardias) y n.° 7 (distribuidos a lo largo de la arteria gástrica izquierda desde su raíz hasta la bifurcación de la rama ascendente), sin incluir los ganglios del grupo No. 5 (ubicados en la región superior del píloro entre la raíz de la arteria gástrica derecha y la primera rama de la pared gástrica). En la linfadenectomía D2 más escisión mesogástrica completa (CME) para el cáncer gástrico proximal, se realiza una resección completa del mesenterio gástrico izquierdo sin extirpar el mesenterio gástrico derecho. Sin embargo, las observaciones clínicas han demostrado que puede haber una fusión entre los mesenterios gástricos izquierdo y derecho. La simple extirpación del mesenterio gástrico izquierdo podría provocar residuos tumorales o recurrencia en el mesenterio derecho. Este estudio tiene como objetivo investigar el depósito de tumores en el sitio de fusión del mesenterio gástrico derecho y mesenterio gástrico izquierdo después de la cirugía D2 + CME para el cáncer gástrico proximal, con la intención de proporcionar conocimientos médicos basados ​​en evidencia para estandarizar la eliminación de los ganglios linfáticos en el cáncer gástrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tao Wang, Ph.D
  • Número de teléfono: +86-197-068-25286
  • Correo electrónico: 15002740874@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Tao Wang, Ph.D
          • Número de teléfono: +86-197-068-25286
          • Correo electrónico: 15002740874@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a gastrectomía proximal con linfadenectomía D2 más escisión mesogástrica completa. Al mismo tiempo, los pacientes cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión anteriores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 18 años y menores de 85 años
  2. Adenocarcinoma gástrico primario confirmado por resultado de patología preoperatoria
  3. cT2-4aN0-3M0 en la evaluación preoperatoria según el Manual de estadificación del cáncer del American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC), octava edición
  4. Pacientes sometidos a gastrectomía proximal con linfadenectomía D2 más escisión mesogástrica completa
  5. Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) clase I, II o III
  6. Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  1. Biopsia preoperatoria negativa
  2. Estadio tumoral demasiado tardío o metástasis (cT4b/M1)
  3. IMC>30 kg/m2
  4. quimioterapia o radioterapia neoadyuvante previa
  5. Cirugía abdominal superior previa
  6. Combinado con otras enfermedades malignas.
  7. Rechazar operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a gastrectomía proximal con linfadenectomía D2 más escisión mesogástrica completa
Este estudio no impone ninguna intervención a los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de depósito tumoral en el sitio de fusión del mesenterio gástrico derecho y del mesenterio gástrico izquierdo; A través del diagnóstico patológico postoperatorio.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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