Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van tumorafzetting op de fusieplaats van het rechter maagmesenterium en het linker maagmesenterium bij patiënten met maagkanker die een proximale gastrectomie hebben ondergaan (zypg001)

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Jichao Qin

Tumorafzetting op de fusieplaats van het rechter maagmesenterium en het linker maagmesenterium bij patiënten met maagkanker die een proximale gastrectomie ondergingen met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie voor maagkanker: een prospectief observationeel onderzoek

Deze studie heeft tot doel de tumorafzetting op de fusieplaats van het rechter maagmesenterium en het linker maagmesenterium te evalueren bij patiënten met maagkanker die een proximale gastrectomie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de 6e editie van de Japanse richtlijnen voor de behandeling van maagkanker; tijdens proximale gastrectomie omvat D2-lymfadenectomie knooppunten nr. 1, nr. 2, nr. 3a, nr. 4sa, nr. 4sb, nr. 7, nr. 8a, nr. 9, nr. 11p en nr. 11d. Bij het uitvoeren van een D2-operatie voor proximale maagkanker omvat de dissectie doorgaans nr. 3a (lymfeklieren langs de takken van de linker maagslagader, inclusief die onder de cardiatak) en nr. 7 (verdeeld langs de linker maagslagader vanaf de wortel tot de maagslagader). de splitsing van de stijgende tak), zonder de nr. 5-groepsknopen te omvatten (gelegen in het bovenste gebied van de pylorus tussen de wortel van de rechter maagslagader en de eerste tak van de maagwand). Bij D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie (CME) voor proximale maagkanker wordt een volledige resectie van het linker maagmesenterium uitgevoerd zonder het rechter maagmesenterium te verwijderen. Klinische observaties hebben echter aangetoond dat er mogelijk een fusie bestaat tussen het linker en rechter maagmesenterium. Alleen het wegsnijden van het linker maagmesenterium zou mogelijk kunnen leiden tot tumorresten of herhaling in het rechter mesenterium. Deze studie heeft tot doel de tumorafzetting op de fusieplaats van het rechter maagmesenterium en het linker maagmesenterium te onderzoeken na een D2+CME-operatie voor proximale maagkanker, met de bedoeling evidence-based medische inzichten te verschaffen voor het standaardiseren van de lymfeklierklaring bij maagkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een proximale gastrectomie ondergaan met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie. Tegelijkertijd voldeden de patiënten aan de bovengenoemde inclusie- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar en jonger dan 85 jaar
  2. Primair maagadenocarcinoom bevestigd door preoperatief pathologisch resultaat
  3. cT2-4aN0-3M0 bij preoperatieve evaluatie volgens de American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8e editie
  4. Patiënten die een proximale gastrectomie ondergaan met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II of III
  6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Negatieve preoperatieve biopsie
  2. Te laat tumorstadium of metastase (cT4b/M1)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. eerdere neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie
  5. Eerdere operatie aan de bovenbuik
  6. Gecombineerd met andere kwaadaardige ziekten
  7. Bewerking afwijzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een proximale gastrectomie ondergaan met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie
Deze studie legt de patiënten geen enkele interventie op

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van tumorafzetting op de fusieplaats van het rechter maagmesenterium en het linker maagmesenterium; Via postoperatieve pathologische diagnose
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren