- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06728891
Analyse van tumorafzetting op de fusieplaats van het rechter maagmesenterium en het linker maagmesenterium bij patiënten met maagkanker die een proximale gastrectomie hebben ondergaan (zypg001)
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Jichao Qin
Tumorafzetting op de fusieplaats van het rechter maagmesenterium en het linker maagmesenterium bij patiënten met maagkanker die een proximale gastrectomie ondergingen met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie voor maagkanker: een prospectief observationeel onderzoek
Deze studie heeft tot doel de tumorafzetting op de fusieplaats van het rechter maagmesenterium en het linker maagmesenterium te evalueren bij patiënten met maagkanker die een proximale gastrectomie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de 6e editie van de Japanse richtlijnen voor de behandeling van maagkanker; tijdens proximale gastrectomie omvat D2-lymfadenectomie knooppunten nr. 1, nr. 2, nr. 3a, nr. 4sa, nr. 4sb, nr. 7, nr. 8a, nr. 9, nr. 11p en nr. 11d.
Bij het uitvoeren van een D2-operatie voor proximale maagkanker omvat de dissectie doorgaans nr. 3a (lymfeklieren langs de takken van de linker maagslagader, inclusief die onder de cardiatak) en nr. 7 (verdeeld langs de linker maagslagader vanaf de wortel tot de maagslagader). de splitsing van de stijgende tak), zonder de nr. 5-groepsknopen te omvatten (gelegen in het bovenste gebied van de pylorus tussen de wortel van de rechter maagslagader en de eerste tak van de maagwand).
Bij D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie (CME) voor proximale maagkanker wordt een volledige resectie van het linker maagmesenterium uitgevoerd zonder het rechter maagmesenterium te verwijderen.
Klinische observaties hebben echter aangetoond dat er mogelijk een fusie bestaat tussen het linker en rechter maagmesenterium.
Alleen het wegsnijden van het linker maagmesenterium zou mogelijk kunnen leiden tot tumorresten of herhaling in het rechter mesenterium.
Deze studie heeft tot doel de tumorafzetting op de fusieplaats van het rechter maagmesenterium en het linker maagmesenterium te onderzoeken na een D2+CME-operatie voor proximale maagkanker, met de bedoeling evidence-based medische inzichten te verschaffen voor het standaardiseren van de lymfeklierklaring bij maagkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tao Wang, Ph.D
- Telefoonnummer: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Tao Wang, Ph.D
- Telefoonnummer: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een proximale gastrectomie ondergaan met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie.
Tegelijkertijd voldeden de patiënten aan de bovengenoemde inclusie- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar en jonger dan 85 jaar
- Primair maagadenocarcinoom bevestigd door preoperatief pathologisch resultaat
- cT2-4aN0-3M0 bij preoperatieve evaluatie volgens de American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8e editie
- Patiënten die een proximale gastrectomie ondergaan met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II of III
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Negatieve preoperatieve biopsie
- Te laat tumorstadium of metastase (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- eerdere neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie
- Eerdere operatie aan de bovenbuik
- Gecombineerd met andere kwaadaardige ziekten
- Bewerking afwijzen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een proximale gastrectomie ondergaan met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie
|
Deze studie legt de patiënten geen enkele interventie op
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van tumorafzetting op de fusieplaats van het rechter maagmesenterium en het linker maagmesenterium; Via postoperatieve pathologische diagnose
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Neoplastische processen
- Neoplasma metastase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Extranodale extensie
- Maagneoplasmata
- Therapeutica
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0899-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .