- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06728891
Analyse av svulstdeponering ved fusjonsstedet til høyre gastrisk mesenteri og venstre gastrisk mesenteri hos pasienter med gastrisk kreft som mottok proksimal gastrectomy (zypg001)
25. august 2025 oppdatert av: Jichao Qin
Tumoravsetning på fusjonsstedet til høyre gastrisk mesenteri og venstre gastrisk mesenteri hos pasienter med gastrisk kreft som mottok proksimal gastrectomy med D2 lymfadenektomi pluss komplett mesogastrisk eksisjon for gastrisk kreft: en prospektiv observasjonsstudie
Denne studien tar sikte på å evaluere svulstavsetningen ved fusjonsstedet til høyre ventrikkel og venstre ventrikkel mesenteri hos pasienter med ventrikkelkreft som fikk proksimal gastrectomy.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I den 6. utgaven av de japanske retningslinjene for behandling av magekreft; under proksimal gastrektomi inkluderer D2-lymfadenektomi noder nr. 1, nr. 2, nr. 3a, nr. 4sa, nr. 4sb, nr. 7, nr. 8a, nr. 9, nr. 11p og nr. 11d.
Når du utfører D2-kirurgi for proksimal magekreft, inkluderer disseksjonen typisk nr. 3a (lymfeknuter langs grenene til venstre gastrisk arterie, inkludert de under cardia-grenen) og nr. 7 (fordelt langs venstre gastrisk arterie fra roten til dens rot til bifurkasjonen av den stigende grenen), mens den ikke inkluderer gruppenodene nr. 5 (plassert i det øvre området av pylorus mellom roten til høyre magearterie og den første grenen av mageveggen).
Ved D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon (CME) for proksimal gastrisk kreft, utføres en fullstendig reseksjon av venstre gastrisk mesenterium uten å fjerne høyre gastrisk mesenterium.
Kliniske observasjoner har imidlertid vist at det kan være en fusjon mellom venstre og høyre gastriske mesenterier.
Bare å fjerne venstre ventrikkel mesenterium kan potensielt føre til tumorrester eller tilbakefall i høyre mesenterium.
Denne studien tar sikte på å undersøke svulstavsetning på fusjonsstedet til høyre ventrikkel mesenteri og venstre ventrikkel mesenterium etter D2+CME-kirurgi for proksimal ventrikkelkreft, med hensikt å gi evidensbasert medisinsk innsikt for standardisering av lymfeknuteclearance ved ventrikkelkreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tao Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-197-068-25286
- E-post: 15002740874@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Tao Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-197-068-25286
- E-post: 15002740874@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår proksimal gastrektomi med D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon.
Samtidig oppfylte pasientene ovennevnte inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder eldre enn 18 år og yngre enn 85 år
- Primært gastrisk adenokarsinom bekreftet av preoperativ patologiresultat
- cT2-4aN0-3M0 ved preoperativ evaluering i henhold til American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8. utgave
- Pasienter som gjennomgår proksimal gastrektomi med D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Negativ preoperativ biopsi
- For sent tumorstadium eller metastase (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- tidligere neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling
- Tidligere kirurgi i øvre del av magen
- Kombinert med andre ondartede sykdommer
- Avvis operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår proksimal gastrektomi med D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon
|
Denne studien pålegger ikke pasientene noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastighet av tumoravsetning på fusjonsstedet til høyre ventrikkel og venstre ventrikkel; Gjennom postoperativ patologisk diagnose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Neoplasma Metastase
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ekstranodal forlengelse
- Neoplasmer i magen
- Terapeutikk
Andre studie-ID-numre
- 2024-0899-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .