Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av svulstdeponering ved fusjonsstedet til høyre gastrisk mesenteri og venstre gastrisk mesenteri hos pasienter med gastrisk kreft som mottok proksimal gastrectomy (zypg001)

25. august 2025 oppdatert av: Jichao Qin

Tumoravsetning på fusjonsstedet til høyre gastrisk mesenteri og venstre gastrisk mesenteri hos pasienter med gastrisk kreft som mottok proksimal gastrectomy med D2 lymfadenektomi pluss komplett mesogastrisk eksisjon for gastrisk kreft: en prospektiv observasjonsstudie

Denne studien tar sikte på å evaluere svulstavsetningen ved fusjonsstedet til høyre ventrikkel og venstre ventrikkel mesenteri hos pasienter med ventrikkelkreft som fikk proksimal gastrectomy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I den 6. utgaven av de japanske retningslinjene for behandling av magekreft; under proksimal gastrektomi inkluderer D2-lymfadenektomi noder nr. 1, nr. 2, nr. 3a, nr. 4sa, nr. 4sb, nr. 7, nr. 8a, nr. 9, nr. 11p og nr. 11d. Når du utfører D2-kirurgi for proksimal magekreft, inkluderer disseksjonen typisk nr. 3a (lymfeknuter langs grenene til venstre gastrisk arterie, inkludert de under cardia-grenen) og nr. 7 (fordelt langs venstre gastrisk arterie fra roten til dens rot til bifurkasjonen av den stigende grenen), mens den ikke inkluderer gruppenodene nr. 5 (plassert i det øvre området av pylorus mellom roten til høyre magearterie og den første grenen av mageveggen). Ved D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon (CME) for proksimal gastrisk kreft, utføres en fullstendig reseksjon av venstre gastrisk mesenterium uten å fjerne høyre gastrisk mesenterium. Kliniske observasjoner har imidlertid vist at det kan være en fusjon mellom venstre og høyre gastriske mesenterier. Bare å fjerne venstre ventrikkel mesenterium kan potensielt føre til tumorrester eller tilbakefall i høyre mesenterium. Denne studien tar sikte på å undersøke svulstavsetning på fusjonsstedet til høyre ventrikkel mesenteri og venstre ventrikkel mesenterium etter D2+CME-kirurgi for proksimal ventrikkelkreft, med hensikt å gi evidensbasert medisinsk innsikt for standardisering av lymfeknuteclearance ved ventrikkelkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår proksimal gastrektomi med D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon. Samtidig oppfylte pasientene ovennevnte inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder eldre enn 18 år og yngre enn 85 år
  2. Primært gastrisk adenokarsinom bekreftet av preoperativ patologiresultat
  3. cT2-4aN0-3M0 ved preoperativ evaluering i henhold til American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8. utgave
  4. Pasienter som gjennomgår proksimal gastrektomi med D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III
  6. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Negativ preoperativ biopsi
  2. For sent tumorstadium eller metastase (cT4b/M1)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. tidligere neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling
  5. Tidligere kirurgi i øvre del av magen
  6. Kombinert med andre ondartede sykdommer
  7. Avvis operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår proksimal gastrektomi med D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon
Denne studien pålegger ikke pasientene noen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighet av tumoravsetning på fusjonsstedet til høyre ventrikkel og venstre ventrikkel; Gjennom postoperativ patologisk diagnose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere