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Análise do depósito tumoral no local de fusão do mesentério gástrico direito e do mesentério gástrico esquerdo em pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia proximal (zypg001)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Jichao Qin

Depósito tumoral no local de fusão do mesentério gástrico direito e do mesentério gástrico esquerdo em pacientes com câncer gástrico que receberam gastrectomia proximal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa para câncer gástrico: um estudo observacional prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar o depósito tumoral no local de fusão do mesentério gástrico direito e mesentério gástrico esquerdo em pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia proximal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na 6ª edição das Diretrizes Japonesas para Tratamento do Câncer Gástrico; durante a gastrectomia proximal, a linfadenectomia D2 inclui os nódulos nº 1, nº 2, nº 3a, nº 4sa, nº 4sb, nº 7, nº 8a, nº 9, nº 11p e nº 11d. Ao realizar a cirurgia D2 para câncer gástrico proximal, a dissecção normalmente inclui o Nº 3a (linfonodos ao longo dos ramos da artéria gástrica esquerda, incluindo aqueles abaixo do ramo cárdia) e o Nº 7 (distribuídos ao longo da artéria gástrica esquerda, desde sua raiz até a bifurcação do ramo ascendente), sem incluir os nódulos do grupo nº 5 (localizados na região superior do piloro entre a raiz da artéria gástrica direita e o primeiro ramo da parede gástrica). Na linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa (CME) para câncer gástrico proximal, uma ressecção completa do mesentério gástrico esquerdo é realizada sem remover o mesentério gástrico direito. No entanto, observações clínicas mostraram que pode haver uma fusão entre os mesentérios gástricos esquerdo e direito. A mera excisão do mesentério gástrico esquerdo poderia potencialmente levar a resíduos tumorais ou recorrência no mesentério direito. Este estudo tem como objetivo investigar o depósito tumoral no local de fusão do mesentério gástrico direito e mesentério gástrico esquerdo após cirurgia D2 + CME para câncer gástrico proximal, com o objetivo de fornecer insights médicos baseados em evidências para padronizar a depuração dos linfonodos no câncer gástrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à gastrectomia proximal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa. Ao mesmo tempo, os pacientes atenderam aos critérios de inclusão e exclusão acima.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos e menores de 85 anos
  2. Adenocarcinoma gástrico primário confirmado por resultado de patologia pré-operatória
  3. cT2-4aN0-3M0 na avaliação pré-operatória de acordo com o American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8ª Edição
  4. Pacientes submetidos à gastrectomia proximal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa
  5. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I, II ou III
  6. Consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  1. Biópsia pré-operatória negativa
  2. Estágio tumoral muito tardio ou metástase (cT4b/M1)
  3. IMC>30 kg/m2
  4. quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante anterior
  5. Cirurgia abdominal superior anterior
  6. Combinado com outras doenças malignas
  7. Rejeitar operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos à gastrectomia proximal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa
Este estudo não impõe nenhuma intervenção aos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de depósito tumoral no local de fusão do mesentério gástrico direito e mesentério gástrico esquerdo; Através do diagnóstico patológico pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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