- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06728891
Análise do depósito tumoral no local de fusão do mesentério gástrico direito e do mesentério gástrico esquerdo em pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia proximal (zypg001)
25 de agosto de 2025 atualizado por: Jichao Qin
Depósito tumoral no local de fusão do mesentério gástrico direito e do mesentério gástrico esquerdo em pacientes com câncer gástrico que receberam gastrectomia proximal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa para câncer gástrico: um estudo observacional prospectivo
Este estudo tem como objetivo avaliar o depósito tumoral no local de fusão do mesentério gástrico direito e mesentério gástrico esquerdo em pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia proximal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Na 6ª edição das Diretrizes Japonesas para Tratamento do Câncer Gástrico; durante a gastrectomia proximal, a linfadenectomia D2 inclui os nódulos nº 1, nº 2, nº 3a, nº 4sa, nº 4sb, nº 7, nº 8a, nº 9, nº 11p e nº 11d.
Ao realizar a cirurgia D2 para câncer gástrico proximal, a dissecção normalmente inclui o Nº 3a (linfonodos ao longo dos ramos da artéria gástrica esquerda, incluindo aqueles abaixo do ramo cárdia) e o Nº 7 (distribuídos ao longo da artéria gástrica esquerda, desde sua raiz até a bifurcação do ramo ascendente), sem incluir os nódulos do grupo nº 5 (localizados na região superior do piloro entre a raiz da artéria gástrica direita e o primeiro ramo da parede gástrica).
Na linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa (CME) para câncer gástrico proximal, uma ressecção completa do mesentério gástrico esquerdo é realizada sem remover o mesentério gástrico direito.
No entanto, observações clínicas mostraram que pode haver uma fusão entre os mesentérios gástricos esquerdo e direito.
A mera excisão do mesentério gástrico esquerdo poderia potencialmente levar a resíduos tumorais ou recorrência no mesentério direito.
Este estudo tem como objetivo investigar o depósito tumoral no local de fusão do mesentério gástrico direito e mesentério gástrico esquerdo após cirurgia D2 + CME para câncer gástrico proximal, com o objetivo de fornecer insights médicos baseados em evidências para padronizar a depuração dos linfonodos no câncer gástrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tao Wang, Ph.D
- Número de telefone: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contato:
- Tao Wang, Ph.D
- Número de telefone: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à gastrectomia proximal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa.
Ao mesmo tempo, os pacientes atenderam aos critérios de inclusão e exclusão acima.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos e menores de 85 anos
- Adenocarcinoma gástrico primário confirmado por resultado de patologia pré-operatória
- cT2-4aN0-3M0 na avaliação pré-operatória de acordo com o American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8ª Edição
- Pacientes submetidos à gastrectomia proximal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I, II ou III
- Consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Biópsia pré-operatória negativa
- Estágio tumoral muito tardio ou metástase (cT4b/M1)
- IMC>30 kg/m2
- quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante anterior
- Cirurgia abdominal superior anterior
- Combinado com outras doenças malignas
- Rejeitar operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos à gastrectomia proximal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa
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Este estudo não impõe nenhuma intervenção aos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de depósito tumoral no local de fusão do mesentério gástrico direito e mesentério gástrico esquerdo; Através do diagnóstico patológico pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Extensão Extranodal
- Neoplasias do Estômago
- Terapêutica
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0899-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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