Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza nádorového ložiska v místě fúze pravé žaludeční mezenterie a levé žaludeční mezenterie u pacientů s rakovinou žaludku, kteří podstoupili proximální gastrektomii (zypg001)

25. srpna 2025 aktualizováno: Jichao Qin

Nádorové ložisko v místě fúze pravé žaludeční mezenterie a levé žaludeční mezenterie u pacientů s rakovinou žaludku, kteří podstoupili proximální gastrektomii s D2 lymfadenektomií plus kompletní mezogastrická excize pro karcinom žaludku: prospektivní observační studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit ložisko tumoru v místě fúze pravého žaludečního mezenteria a levého žaludečního mezenteria u pacientů s karcinomem žaludku, kteří podstoupili proximální gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V 6. vydání Japonských pokynů pro léčbu rakoviny žaludku; při proximální gastrektomii zahrnuje lymfadenektomie D2 uzliny č. 1, č. 2, č. 3a, č. 4sa, č. 4sb, č. 7, č. 8a, č. 9, č. 11p a č. 11d. Při provádění operace D2 pro proximální karcinom žaludku zahrnuje disekce typicky č. 3a (lymfatické uzliny podél větví levé žaludeční tepny, včetně těch pod kardiální větví) a č. 7 (distribuované podél levé žaludeční tepny od jejího kořene k bifurkace vzestupné větve), přičemž nezahrnuje uzly skupiny č. 5 (umístěné v horní oblasti pyloru mezi kořenem pravé žaludeční tepny a první větví žaludeční stěny). Při lymfadenektomii D2 plus kompletní mezogastrická excize (CME) pro proximální karcinom žaludku se provádí kompletní resekce mezenterie levého žaludku bez odstranění mezenterie pravého žaludku. Klinická pozorování však ukázala, že může dojít k fúzi mezi levým a pravým žaludečním mezenterií. Pouhá excize levé žaludeční mezenterie by mohla potenciálně vést k reziduu tumoru nebo recidivě v pravé mezenterii. Tato studie si klade za cíl prozkoumat ložisko nádoru v místě fúze pravého žaludečního mezenteria a levého žaludečního mezenteria po operaci D2+CME pro proximální karcinom žaludku, se záměrem poskytnout lékařské poznatky založené na důkazech pro standardizaci clearance lymfatických uzlin u karcinomu žaludku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující proximální gastrektomii s D2 lymfadenektomií a kompletní mezogastrickou excizí. Současně pacienti splnili výše uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ve věku nad 18 let a mladší 85 let
  2. Primární adenokarcinom žaludku potvrzený předoperačním výsledkem patologie
  3. cT2-4aN0-3M0 při předoperačním hodnocení podle American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8th Edition
  4. Pacienti podstupující proximální gastrektomii s D2 lymfadenektomií a kompletní mezogastrickou excizí
  5. Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I, II nebo III
  6. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Negativní předoperační biopsie
  2. Příliš pozdní stadium nádoru nebo metastázy (cT4b/M1)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. předchozí neoadjuvantní chemoterapie nebo radioterapie
  5. Předchozí operace horní části břicha
  6. V kombinaci s jinými maligními onemocněními
  7. Odmítnout operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující proximální gastrektomii s D2 lymfadenektomií a kompletní mezogastrickou excizí
Jiný: Kromě běžné diagnostiky a léčby nebyla přijata žádná další intervenční opatření.
Tato studie neukládá pacientům žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost ukládání tumoru v místě fúze pravého žaludečního mezenteria a levého žaludečního mezenteria; Prostřednictvím pooperační patologické diagnostiky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jichao Qin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0899-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit