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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06728891
위 근위부 절제술을 받은 위암 환자의 우측 위 장간막과 좌측 위 장간막 융합 부위의 종양 침착 분석 (zypg001)
2025년 8월 25일 업데이트: Jichao Qin
위암에 대한 D2 림프절 절제술과 중위 완전절제술을 함께 시행한 위암 환자의 우측 위 장간막과 좌측 위 장간막 융합 부위의 종양 침착: 전향적 관찰 연구
본 연구는 근위위절제술을 받은 위암 환자에서 우측 위 장간막과 좌측 위 장간막 융합 부위의 종양 침착을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
일본 위암 치료 지침 제6판에서; 근위 위절제술 중 D2 림프절 절제술에는 1번, 2번, 3a번, 4sa, 4sb, 7번, 8a번, 9번, 11p 및 11d번 노드가 포함됩니다.
근위 위암에 대한 D2 수술을 시행할 때 절개는 일반적으로 3a번(분문 가지 아래를 포함하여 왼쪽 위동맥 가지를 따라 있는 림프절)과 7번(왼쪽 위동맥을 따라 뿌리부터 아래까지 분포)으로 이루어집니다. (상행 가지의 분기점), 5번 그룹 노드(우위 동맥 뿌리와 위 첫 번째 가지 사이의 유문 상부 영역에 위치)는 포함되지 않습니다. 벽).
근위위암에 대한 D2 림프절 절제술과 완전 중위절제술(CME)에서는 우측 위 장간막을 제거하지 않고 좌측 위 장간막을 완전 절제합니다.
그러나 임상 관찰에 따르면 왼쪽 위 장간막과 오른쪽 위 장간막 사이에 융합이 있을 수 있는 것으로 나타났습니다.
단순히 왼쪽 위 장간막을 절제하는 것만으로도 오른쪽 장간막에 종양이 잔류하거나 재발할 가능성이 있습니다.
본 연구의 목적은 근위위암에 대한 D2+CME 수술 후 우측 위 장간막과 좌측 위 장간막 융합 부위의 종양 침착을 조사하고, 위암의 림프절 제거를 표준화하기 위한 근거 기반 의학적 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Wang, Ph.D
- 전화번호: +86-197-068-25286
- 이메일: 15002740874@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Tao Wang, Ph.D
- 전화번호: +86-197-068-25286
- 이메일: 15002740874@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
D2 림프절 절제술과 완전 중위절제술을 포함한 근위부 위절제술을 받은 환자.
동시에, 환자는 위의 포함 및 제외 기준을 충족했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 85세 미만
- 수술 전 병리소견으로 확인된 원발성 위선암
- AJCC(American Joint 8 Committee on Cancer) 암 병기 매뉴얼 8판에 따른 수술 전 평가에서의 cT2-4aN0-3M0
- D2 림프절 절제술과 중위 완전 절제술을 포함한 근위 위절제술을 받은 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I, II 또는 III
- 서면 동의
제외 기준:
- 음성 수술 전 생검
- 너무 늦은 종양 단계 또는 전이(cT4b/M1)
- BMI>30kg/m2
- 이전의 신보강 화학요법 또는 방사선요법
- 이전 상복부 수술
- 다른 악성질환과 복합적으로 발생
- 작업 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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D2 림프절 절제술과 중위 완전 절제술을 포함한 근위 위절제술을 받은 환자
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이 연구는 환자에게 어떠한 개입도 강요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오른쪽 위 장간막과 왼쪽 위 장간막의 융합 부위에 종양이 침착되는 비율; 수술 후 병리진단을 통해
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0899-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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