小児におけるバイオフィードバックと機能的電気刺激の効果
2024年12月18日 更新者：Alaa Eldin Taha Ramadan、Cairo University
片麻痺児の上肢機能に対するバイオフィードバックと機能的電気刺激の複合効果
脳性麻痺の片麻痺を持つ男女40人の子供が、アボ・レシュ病院の外来診療所から募集される。年齢は5～10歳の範囲である。
調査の概要
詳細な説明
脳性片麻痺の小児40名を男女問わず募集し、年齢は5～10歳、上肢機能への複合効果を評価するための機能的電気神経刺激とバイオフィードバックを含む治療が行われる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaa T Ramadan, M.SC
- 電話番号：01019320008
- メール：dr.alaataha@yahoo.com
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- 募集
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は5歳から10歳までです。
- Modified Ashworth Scale (MAS) (Bohannon and Smith, 2011) によれば、痙性グレードの範囲は 1+ から 2 です。
- 彼らの UL 能力機能は、手動能力分類システム (MACS) (Penta et al., 2001) によればレベル II になります。
- 彼らは指示に従うことができるようになります。
除外基準:
- 感覚の喪失
- 視覚障害または聴覚障害の存在。
- 筋骨格系の問題または上肢の固定変形。
- 発作。
- 上肢の外科的干渉。
- 過去 6 か月以内にボツリヌス毒素注射を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループA
理学療法プログラム 各児童に 1 時間の運動セッションを週 3 回、3 か月間連続して実施します。
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短縮した筋肉や痙性筋の柔軟性エクササイズ、弱った筋肉に対する体幹の下肢と上肢の筋肉に焦点を当てた強化トレーニング、さまざまな位置およびさまざまな表面での姿勢制御エクササイズ、一般的な持久力トレーニング、手の機能を促進するためのエクササイズ、エクササイズを含む、握力キューブ、キューブの移動、ペグの取り外しと設置、キューブの解放とキューブの配置。
手の固有の筋肉を強化するエクササイズ
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実験的：グループB
グループ A と同じように各子供に 1 時間の運動セッションを週 3 回、連続 3 か月間実施し、さらに抗けいれん筋 (肩屈筋、肘、手首の伸筋) でのバイオフィードバック療法と FES を組み合わせたものを実施しました。
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短縮した筋肉や痙性筋の柔軟性エクササイズ、弱った筋肉に対する体幹の下肢と上肢の筋肉に焦点を当てた強化トレーニング、さまざまな位置およびさまざまな表面での姿勢制御エクササイズ、一般的な持久力トレーニング、手の機能を促進するためのエクササイズ、エクササイズを含む、握力キューブ、キューブの移動、ペグの取り外しと設置、キューブの解放とキューブの配置。
手の固有の筋肉を強化するエクササイズ
特定の運動（基本的な手を伸ばす、握る、運ぶ、解放を含む）を行いながら、抗けいれん筋（肩屈筋、肘、手首の伸筋）でのバイオフィードバック療法とFES
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPを持つ子供の手の機能
時間枠：介入前と3か月の治療後に再評価
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CPを持つ小児の手の機能は、上肢スキルの質テストによって評価されます。
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介入前と3か月の治療後に再評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動範囲
時間枠：介入前と3か月の治療後に再評価
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可動範囲は電子ゴニオメーターを使用して評価されます
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介入前と3か月の治療後に再評価
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筋握力
時間枠：介入前と3か月の治療後に再評価
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筋握力はハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます
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介入前と3か月の治療後に再評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Khaled A Mamdouh, PHD、Professor of physical therapy
- スタディディレクター：Eman I Alhadedy, PHD、Professor of physical therapy
- スタディディレクター：Amira I Fathi、Lecturer of physical therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月8日
最初の投稿 (実際)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。