Effetto del biofeedback e della stimolazione elettrica funzionale nei bambini
18 dicembre 2024 aggiornato da: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University
Effetto combinato del biofeedback e della stimolazione elettrica funzionale sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con emiplegia
40 bambini con paralisi cerebrale emiplegica di entrambi i sessi saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale Abo Resh, la loro età variava da 5 a 10 anni
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati 40 bambini con paralisi cerebrale emiplegica di entrambi i sessi, di età compresa tra 5 e 10 anni, il trattamento comprende la stimolazione elettrica funzionale dei nervi e il biofeedback per valutare il loro effetto combinato sulla funzione degli arti superiori
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa T Ramadan, M.SC
- Numero di telefono: 01019320008
- Email: dr.alaataha@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
Giza, Egitto, 12613
- Reclutamento
- Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La loro età varierà dai 5 ai 10 anni.
- Il grado di spasticità varia da 1+ a 2, secondo la scala Ashworth modificata (MAS) (Bohannon e Smith, 2011).
- La loro funzione di abilità UL sarà al livello II secondo il Manual Ability Classification System (MACS) (Penta et al., 2001).
- Saranno in grado di seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Perdita di sensibilità
- La presenza di disturbi visivi o uditivi.
- Problemi muscoloscheletrici o deformità fisse degli arti superiori.
- Convulsioni.
- Interferenza chirurgica agli arti superiori.
- Iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo A
Programma di fisioterapia La sessione di esercizi fisici di un'ora per ogni bambino, condotta 3 volte a settimana per 3 mesi consecutivi.
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Esercizi di flessibilità per muscoli accorciati e muscoli spastici, Allenamento di rafforzamento focalizzato sui muscoli del tronco, degli arti inferiori e degli arti superiori per muscoli deboli, Esercizi di controllo posturale in diverse posizioni e diverse superfici, Allenamento generale di resistenza, Esercizi per facilitare la funzione della mano, Esercizi inclusi, afferrare un cubo, trasferire il cubo, rimuovere e posizionare i pioli, rilasciare il cubo e posizionare i cubi.
Esercizi di rafforzamento dei muscoli intrinseci della mano
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Sperimentale: Gruppo B
La sessione di esercizi di un'ora per ciascun bambino come quella del gruppo A, condotta 3 volte a settimana per 3 mesi consecutivi più la terapia combinata di biofeedback e FES sui muscoli antispastici (flessori della spalla, estensori del gomito e del polso)
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Esercizi di flessibilità per muscoli accorciati e muscoli spastici, Allenamento di rafforzamento focalizzato sui muscoli del tronco, degli arti inferiori e degli arti superiori per muscoli deboli, Esercizi di controllo posturale in diverse posizioni e diverse superfici, Allenamento generale di resistenza, Esercizi per facilitare la funzione della mano, Esercizi inclusi, afferrare un cubo, trasferire il cubo, rimuovere e posizionare i pioli, rilasciare il cubo e posizionare i cubi.
Esercizi di rafforzamento dei muscoli intrinseci della mano
terapia di biofeedback e FES sui muscoli antispastici (flessori delle spalle, estensori del gomito e del polso) durante l'esecuzione di esercizi specifici (inclusi raggiungimento di base, presa, trasporto, rilascio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale
Lasso di tempo: preintervento e rivalutato dopo 3 mesi di trattamento
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la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale sarà valutata mediante il test sulla qualità delle abilità degli arti superiori
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preintervento e rivalutato dopo 3 mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: preintervento e rivalutato dopo 3 mesi di trattamento
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L'ampiezza del movimento sarà valutata utilizzando un goniometro elettronico
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preintervento e rivalutato dopo 3 mesi di trattamento
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forza di presa muscolare
Lasso di tempo: preintervento e rivalutato dopo 3 mesi di trattamento
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la forza della presa muscolare sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile
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preintervento e rivalutato dopo 3 mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
- Direttore dello studio: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
- Direttore dello studio: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/005003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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