Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van biofeedback en functionele elektrische stimulatie bij kinderen

18 december 2024 bijgewerkt door: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University

Gecombineerd effect van biofeedback en functionele elektrische stimulatie op de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegie

40 kinderen met hemiplegie en hersenverlamming van beide geslachten zullen worden gerecruteerd uit de polikliniek van het abo resh ziekenhuis, hun leeftijd varieert van 5 tot 10 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 40 kinderen met een hersenverlamming van beide geslachten worden gerekruteerd. Hun leeftijd varieert van 5 tot 10 jaar. De behandeling omvat functionele elektrische zenuwstimulatie en biofeedback om hun gecombineerde effect op de functie van de bovenste ledematen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Werving
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hun leeftijd zal variëren van 5 tot 10 jaar.
  • De spasticiteitsgraad varieert van 1+ tot 2, volgens de Modified Ashworth Scale (MAS) (Bohannon en Smith, 2011).
  • Hun UL-vaardigheidsfunctie zal zich op niveau II bevinden volgens het Manual Ability Classification System (MACS) (Penta et al., 2001).
  • Ze kunnen instructies volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verlies van gevoel
  • De aanwezigheid van visuele of auditieve beperkingen.
  • Musculoskeletale problemen of vaste misvormingen in de bovenste ledematen.
  • Aanvallen.
  • Chirurgische ingreep in de bovenste ledematen.
  • Botulinetoxine-injecties in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep A

Fysiotherapieprogramma De oefensessie van één uur voor elk kind, 3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende maanden.

  1. Flexibiliteitsoefeningen voor kortgesloten spieren en spastische spieren.
  2. Versterkende training gericht op de spieren van de onderste ledematen van de romp en de spieren van de bovenste ledematen voor zwakke spieren.
  3. Houdingscontroleoefening in verschillende posities en verschillende oppervlakken
  4. Algemene duurtraining
  5. Oefeningen om de handfunctie te vergemakkelijken
  6. Oefeningen inbegrepen, het vastpakken van een kubus, het overbrengen van de kubus, het verwijderen en plaatsen van pinnen, het loslaten van de kubus en het plaatsen van kubussen. Versterkende oefeningen van de intrinsieke spieren van de hand
Procedure: Fysiotherapie programma
Flexibiliteitsoefeningen voor kortgesloten spieren en spastische spieren, Versterkende training gericht op de spieren van de onderste ledematen van de romp en de spieren van de bovenste ledematen voor zwakke spieren, Oefening van houdingscontrole in verschillende posities en verschillende oppervlakken, Algemene duurtraining, Oefeningen om de handfunctie te vergemakkelijken, Oefeningen inbegrepen, het vastpakken van een kubus, kubus overbrengen, pinnen verwijderen en plaatsen, kubus loslaten en kubussen plaatsen. Versterkende oefeningen van de intrinsieke spieren van de hand
Experimenteel: Groep B
De oefensessie van één uur voor elk kind, hetzelfde als groep A, 3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende maanden, plus de gecombineerde biofeedback-therapie en FES op antispastische spieren (schoudersflexoren, elleboog- en polsextensoren
Procedure: Fysiotherapie programma
Flexibiliteitsoefeningen voor kortgesloten spieren en spastische spieren, Versterkende training gericht op de spieren van de onderste ledematen van de romp en de spieren van de bovenste ledematen voor zwakke spieren, Oefening van houdingscontrole in verschillende posities en verschillende oppervlakken, Algemene duurtraining, Oefeningen om de handfunctie te vergemakkelijken, Oefeningen inbegrepen, het vastpakken van een kubus, kubus overbrengen, pinnen verwijderen en plaatsen, kubus loslaten en kubussen plaatsen. Versterkende oefeningen van de intrinsieke spieren van de hand
Apparaat: biofeedback
biofeedbacktherapie en FES op antispastische spieren (flexoren van de schouders, elleboog- en polsextensoren) terwijl specifieke oefeningen worden gedaan (waaronder basisreiken, grijpen, dragen, loslaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
handfunctie bij kinderen met CP
Tijdsspanne: vóór de interventie en opnieuw beoordeeld na 3 maanden behandeling
De handfunctie bij kinderen met CP zal worden beoordeeld door middel van de Quality of Upper Extremity Skills Test
vóór de interventie en opnieuw beoordeeld na 3 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: vóór de interventie en opnieuw beoordeeld na 3 maanden behandeling
Het bewegingsbereik wordt beoordeeld met behulp van een elektronische goniometer
vóór de interventie en opnieuw beoordeeld na 3 maanden behandeling
spierkracht
Tijdsspanne: vóór de interventie en opnieuw beoordeeld na 3 maanden behandeling
De kracht van de spierknijpkracht zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer
vóór de interventie en opnieuw beoordeeld na 3 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
  • Studie directeur: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
  • Studie directeur: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/005003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren