Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af biofeedback og funktionel elektrisk stimulering hos børn

18. december 2024 opdateret af: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University

Kombineret effekt af biofeedback og funktionel elektrisk stimulering på overekstremitetsfunktioner hos børn med hemiplegi

40 børn med hemiplegi cerebral parese fra begge køn vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på abo resh hospital, deres alder varierede fra 5-10 år

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 børn med hemiplegi cerebral parese fra begge køn vil blive rekrutteret, deres alder varierede fra 5-10 år, behandlingen omfatter funktionel elektrisk nervestimulation og biofeedback for at vurdere deres kombinerede effekt på overekstremitetsfunktionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder vil variere fra 5 til 10 år.
  • Spasticitetsgraden varierer fra 1+ til 2 ifølge Modified Ashworth Scale (MAS) (Bohannon og Smith, 2011).
  • Deres UL-evnefunktion vil være på niveau II ifølge Manual Ability Classification System (MACS) (Penta et al., 2001).
  • De vil være i stand til at følge instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tab af følelse
  • Tilstedeværelsen af ​​syns- eller hørenedsættelser.
  • Muskuloskeletale problemer eller fikserede deformiteter i overekstremiteterne.
  • Anfald.
  • Kirurgisk interferens i de øvre lemmer.
  • Botulinumtoksin-injektioner inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A

Fysioterapi-program Træningssessionen i en time for hvert barn, udført 3 gange om ugen i 3 på hinanden følgende måneder.

  1. Fleksibilitetsøvelser til kortsluttede muskler og spastiske muskler.
  2. Styrketræning med fokus på kropsdelens underekstremitet og musklerne i overekstremiteterne for svage muskler.
  3. Postural kontroløvelse i forskellige stillinger og forskellige overflader
  4. Generel udholdenhedstræning
  5. Øvelser for at lette håndfunktionen
  6. Øvelser inkluderet, at gribe en terning, overføre terning, fjerne og placere pløkker, slippe terning og placere terninger. Styrkelsesøvelser af håndens indre muskler
Procedure: Fysioterapi program
Fleksibilitetsøvelser for kortsluttede muskler og spastiske muskler, Styrkelsestræning med fokus på kroppens underekstremiteter og overekstremitetsmuskler til svage muskler, Postural kontroløvelse i forskellige positioner og forskellige overflader, Generel udholdenhedstræning, Øvelser for at lette håndens funktion, Øvelser inkluderet, greb om en terning, overførsel af terning, fjernelse og placering af pløkker, frigørelse af terning og placering af terninger. Styrkelsesøvelser af håndens indre muskler
Eksperimentel: Gruppe B
Træningssessionen i en time for hvert barn samme som gruppe A, udført 3 gange om ugen i 3 på hinanden følgende måneder plus den kombinerede biofeedback-terapi og FES ved antispastiske muskler (skulderbøjere, albue- og håndledsstrækkere
Procedure: Fysioterapi program
Fleksibilitetsøvelser for kortsluttede muskler og spastiske muskler, Styrkelsestræning med fokus på kroppens underekstremiteter og overekstremitetsmuskler til svage muskler, Postural kontroløvelse i forskellige positioner og forskellige overflader, Generel udholdenhedstræning, Øvelser for at lette håndens funktion, Øvelser inkluderet, greb om en terning, overførsel af terning, fjernelse og placering af pløkker, frigørelse af terning og placering af terninger. Styrkelsesøvelser af håndens indre muskler
Enhed: biofeedback
biofeedback-terapi og FES ved antispastiske muskler (skulderbøjer, albue- og håndledsstrækkere), mens du laver specifikke øvelser (inklusive grundlæggende rækkevidde, greb, bæring, frigørelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndfunktion hos børn med CP
Tidsramme: præ intervention og revurderet efter 3 måneders behandling
håndfunktion hos børn med CP vil blive vurderet af The Quality of Upper Extremity Skills Test
præ intervention og revurderet efter 3 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: præ intervention og revurderet efter 3 måneders behandling
Bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af elektronisk goniometer
præ intervention og revurderet efter 3 måneders behandling
muskelgrebsstyrke
Tidsramme: præ intervention og revurderet efter 3 måneders behandling
muskelgrebsstyrken vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer
præ intervention og revurderet efter 3 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
  • Studieleder: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
  • Studieleder: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/005003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner