Biofeedbackin ja toiminnallisen sähköstimulaation vaikutus lapsilla
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University
Biofeedbackin ja toiminnallisen sähköstimulaation yhdistetty vaikutus yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on hemiplegia
Abo resh -sairaalan poliklinikalta rekrytoidaan 40 hemiplegiaa sairastavaa lasta molemmista sukupuolista, heidän ikänsä vaihteli 5-10 vuoden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 40 hemiplegiaa sairastavaa aivohalvausta sairastavaa lasta molemmista sukupuolista, heidän ikänsä vaihteli 5-10 vuoden välillä, hoitoon kuuluu toiminnallinen sähköinen hermostimulaatio ja biofeedback niiden yhteisvaikutuksen arvioimiseksi yläraajojen toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa T Ramadan, M.SC
- Puhelinnumero: 01019320008
- Sähköposti: dr.alaataha@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Heidän ikänsä on 5-10 vuotta.
- Spastisuusaste vaihtelee 1+:sta 2:een modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan (Bohannon ja Smith, 2011).
- Heidän UL-kykyfunktionsa on tasolla II MACS (Manual Ability Classification System) -järjestelmän (Penta et al., 2001) mukaan.
- He voivat seurata ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunteen menetys
- Näkö- tai kuulovaurioiden esiintyminen.
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat tai kiinteät epämuodostumat yläraajoissa.
- Kohtaukset.
- Kirurgiset häiriöt yläraajoissa.
- Botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A
Fysioterapiaohjelma Yhden tunnin harjoitus jokaiselle lapselle 3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Joustoharjoituksia lyhennetyille lihaksille ja spastisille lihaksille, Vartalon alaraajan ja yläraajan lihaksiin keskittyvä harjoitus heikkojen lihaksien osalta, Asennonhallintaharjoitus eri asennoissa ja eri pinnoilla, Yleinen kestävyysharjoittelu, Käden toimintaa helpottavat harjoitukset, Mukana harjoitukset, tartuntaharjoitukset kuutio, kuution siirto, tappien poistaminen ja asettaminen, kuution vapauttaminen ja kuutioiden asettaminen.
Käden sisäisten lihasten vahvistavat harjoitukset
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Yhden tunnin harjoitus jokaiselle lapselle sama kuin ryhmä A, suoritetaan 3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan plus yhdistetty biofeedback-hoito ja FES antispastisille lihaksille (olkapään koukistajat, kyynärpään ja ranteen ojentajat)
|
Joustoharjoituksia lyhennetyille lihaksille ja spastisille lihaksille, Vartalon alaraajan ja yläraajan lihaksiin keskittyvä harjoitus heikkojen lihaksien osalta, Asennonhallintaharjoitus eri asennoissa ja eri pinnoilla, Yleinen kestävyysharjoittelu, Käden toimintaa helpottavat harjoitukset, Mukana harjoitukset, tartuntaharjoitukset kuutio, kuution siirto, tappien poistaminen ja asettaminen, kuution vapauttaminen ja kuutioiden asettaminen.
Käden sisäisten lihasten vahvistavat harjoitukset
biofeedback-terapia ja FES antispastisissa lihaksissa (olkapään koukistajat, kyynärpään ja ranteen ojentajat) suoritettaessa tiettyjä harjoituksia (mukaan lukien perus kurotus, tarttuminen, kantaminen, vapauttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käden toiminta lapsilla, joilla on CP
Aikaikkuna: ennen interventiota ja arvioida uudelleen 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Käden toiminta CP-potilailla arvioidaan yläraajojen taitojen laatutestillä
|
ennen interventiota ja arvioida uudelleen 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: ennen interventiota ja arvioida uudelleen 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Liikealue mitataan elektronisella goniometrillä
|
ennen interventiota ja arvioida uudelleen 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
lihasten pitovoima
Aikaikkuna: ennen interventiota ja arvioida uudelleen 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
lihasten pitovoimaa arvioidaan käsidynamometrillä
|
ennen interventiota ja arvioida uudelleen 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
- Opintojohtaja: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
- Opintojohtaja: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .