Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biofeedbacku i funkcjonalnej stymulacji elektrycznej u dzieci

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University

Połączony wpływ biofeedbacku i funkcjonalnej stymulacji elektrycznej na funkcje kończyn górnych u dzieci z porażeniem połowiczym

Z przychodni szpitala abo resh zostanie przyjętych 40 dzieci z porażeniem mózgowym porażeniem połowiczym, obojga płci, w wieku od 5 do 10 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 40 dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym, obojga płci, w wieku od 5 do 10 lat, leczenie obejmuje funkcjonalną elektryczną stymulację nerwów i biofeedback w celu oceny ich łącznego wpływu na funkcję kończyny górnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ich wiek będzie wynosić od 5 do 10 lat.
  • Zakres stopnia spastyczności od 1+ do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) (Bohannon i Smith, 2011).
  • Ich funkcja zdolności UL będzie na poziomie II zgodnie z systemem ręcznej klasyfikacji zdolności (MACS) (Penta i in., 2001).
  • Będą mogli postępować zgodnie z instrukcjami.

Kryteria wykluczenia:

  • Utrata czucia
  • Obecność wad wzroku lub słuchu.
  • Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub utrwalone deformacje kończyn górnych.
  • Napady.
  • Ingerencja chirurgiczna w kończyny górne.
  • Zastrzyki z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa A

Program fizjoterapeutyczny Godzinna sesja ćwiczeń dla każdego dziecka, prowadzona 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne miesiące.

  1. Ćwiczenia na elastyczność mięśni skróconych i spastycznych.
  2. Trening wzmacniający skupiający się na mięśniach tułowia kończyn dolnych i kończyn górnych dla mięśni słabych.
  3. Ćwiczenia kontroli postawy w różnych pozycjach i na różnych powierzchniach
  4. Trening wytrzymałościowy ogólny
  5. Ćwiczenia usprawniające pracę rąk
  6. Ćwiczenia obejmowały chwytanie kostki, przenoszenie kostki, wyjmowanie i umieszczanie kołków, puszczanie kostki i układanie kostek. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie wewnętrzne dłoni
Procedura: Program fizjoterapii
Ćwiczenia gibkościowe dla mięśni skróconych i spastycznych, Trening wzmacniający skupiający się na mięśniach tułowia kończyn dolnych i kończyn górnych dla mięśni słabych, Ćwiczenia kontroli postawy w różnych pozycjach i na różnych powierzchniach, Trening wytrzymałości ogólnej, Ćwiczenia usprawniające pracę ręki, Ćwiczenia w tym m.in. chwytanie kostkę, przenoszenie kostki, usuwanie i umieszczanie kołków, uwalnianie kostki i układanie kostek. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie wewnętrzne dłoni
Eksperymentalny: Grupa B
Godzinna sesja ćwiczeń dla każdego dziecka, tak samo jak w grupie A, prowadzona 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne miesiące plus łączona terapia biofeedbackiem i FES na mięśnie antyspastyczne (zginacze barków, prostowniki łokcia i nadgarstka)
Procedura: Program fizjoterapii
Ćwiczenia gibkościowe dla mięśni skróconych i spastycznych, Trening wzmacniający skupiający się na mięśniach tułowia kończyn dolnych i kończyn górnych dla mięśni słabych, Ćwiczenia kontroli postawy w różnych pozycjach i na różnych powierzchniach, Trening wytrzymałości ogólnej, Ćwiczenia usprawniające pracę ręki, Ćwiczenia w tym m.in. chwytanie kostkę, przenoszenie kostki, usuwanie i umieszczanie kołków, uwalnianie kostki i układanie kostek. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie wewnętrzne dłoni
Urządzenie: biofeedback
terapia biofeedbackiem i FES na mięśnie antyspastyczne (zginacze ramion, prostowniki łokci i nadgarstków) podczas wykonywania określonych ćwiczeń (w tym podstawowego sięgania, chwytania, przenoszenia, rozluźniania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja rąk u dzieci z MPD
Ramy czasowe: przed interwencją i ponownie oceniane po 3 miesiącach leczenia
Funkcja ręki u dzieci z MPD będzie oceniana za pomocą Testu Jakości Umiejętności Kończyn Górnych
przed interwencją i ponownie oceniane po 3 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: przed interwencją i ponownie oceniane po 3 miesiącach leczenia
Zakres ruchu będzie oceniany za pomocą goniometru elektronicznego
przed interwencją i ponownie oceniane po 3 miesiącach leczenia
siła chwytu mięśni
Ramy czasowe: przed interwencją i ponownie oceniane po 3 miesiącach leczenia
siła chwytu mięśniowego będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru
przed interwencją i ponownie oceniane po 3 miesiącach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
  • Dyrektor Studium: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
  • Dyrektor Studium: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/005003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj