Efeito do Biofeedback e da Estimulação Elétrica Funcional em Crianças
18 de dezembro de 2024 atualizado por: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University
Efeito combinado de biofeedback e estimulação elétrica funcional nas funções dos membros superiores em crianças com hemiplegia
40 crianças com paralisia cerebral hemiplegia de ambos os sexos serão recrutadas no ambulatório do hospital acima, com idade variando de 5 a 10 anos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutadas 40 crianças com paralisia cerebral hemiplegia de ambos os sexos, com idades entre 5 e 10 anos, o tratamento inclui estimulação elétrica nervosa funcional e biofeedback para avaliar seu efeito combinado na função dos membros superiores
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa T Ramadan, M.SC
- Número de telefone: 01019320008
- E-mail: dr.alaataha@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12613
- Recrutamento
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sua idade varia de 5 a 10 anos.
- O grau de espasticidade varia de 1+ a 2, de acordo com a Escala de Ashworth Modificada (MAS) (Bohannon e Smith, 2011).
- Sua função de habilidade UL estará no nível II de acordo com o Manual Ability Classification System (MACS) (Penta et al., 2001).
- Eles serão capazes de seguir as instruções.
Critérios de exclusão:
- Perda de sensação
- A presença de deficiências visuais ou auditivas.
- Problemas musculoesqueléticos ou deformidades fixas nas extremidades superiores.
- Convulsões.
- Interferência cirúrgica em membros superiores.
- Injeções de toxina botulínica nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo A
Programa de fisioterapia Sessão de exercícios de uma hora para cada criança, realizada 3 vezes/semana durante 3 meses consecutivos.
|
Exercícios de flexibilidade para músculos curtos e espásticos, Treinamento de fortalecimento com foco nos músculos dos membros inferiores e superiores do tronco para músculos fracos, Exercício de controle postural em diferentes posições e diferentes superfícies, Treinamento geral de resistência, Exercícios para facilitar a função da mão, Exercícios incluídos, agarrar um cubo, transferindo cubo, removendo e colocando pinos, liberando cubo e colocando cubos.
Exercícios de fortalecimento dos músculos intrínsecos da mão
|
|
Experimental: Grupo B
A sessão de exercícios de uma hora para cada criança, igual ao grupo A, realizada 3 vezes/semana durante 3 meses sucessivos, mais a terapia combinada de biofeedback e FES nos músculos antiespásticos (flexores dos ombros, extensores do cotovelo e punho
|
Exercícios de flexibilidade para músculos curtos e espásticos, Treinamento de fortalecimento com foco nos músculos dos membros inferiores e superiores do tronco para músculos fracos, Exercício de controle postural em diferentes posições e diferentes superfícies, Treinamento geral de resistência, Exercícios para facilitar a função da mão, Exercícios incluídos, agarrar um cubo, transferindo cubo, removendo e colocando pinos, liberando cubo e colocando cubos.
Exercícios de fortalecimento dos músculos intrínsecos da mão
terapia de biofeedback e FES nos músculos antiespásticos (flexores dos ombros, extensores do cotovelo e punho) durante a realização de exercícios específicos (incluindo alcance básico, agarrar, carregar, soltar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função manual em crianças com PC
Prazo: pré-intervenção e reavaliado após 3 meses de tratamento
|
a função da mão em crianças com PC será avaliada pelo Teste de Qualidade de Habilidades da Extremidade Superior
|
pré-intervenção e reavaliado após 3 meses de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: pré-intervenção e reavaliado após 3 meses de tratamento
|
A amplitude de movimento será avaliada usando goniômetro eletrônico
|
pré-intervenção e reavaliado após 3 meses de tratamento
|
|
força de preensão muscular
Prazo: pré-intervenção e reavaliado após 3 meses de tratamento
|
a força de preensão muscular será avaliada usando dinamômetro portátil
|
pré-intervenção e reavaliado após 3 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
- Diretor de estudo: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
- Diretor de estudo: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/005003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .