Effet du biofeedback et de la stimulation électrique fonctionnelle chez les enfants
18 décembre 2024 mis à jour par: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University
Effet combiné du biofeedback et de la stimulation électrique fonctionnelle sur les fonctions des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques
40 enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique des deux sexes seront recrutés dans la clinique externe de l'hôpital d'Abo Resh, leur âge variait de 5 à 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique des deux sexes seront recrutés, leur âge variait de 5 à 10 ans, le traitement comprend une stimulation nerveuse électrique fonctionnelle et un biofeedback pour évaluer leur effet combiné sur la fonction des membres supérieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa T Ramadan, M.SC
- Numéro de téléphone: 01019320008
- E-mail: dr.alaataha@yahoo.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12613
- Recrutement
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Leur âge variera de 5 à 10 ans.
- Le degré de spasticité varie de 1+ à 2, selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) (Bohannon et Smith, 2011).
- Leur fonction de capacité UL sera au niveau II selon le système de classification manuelle des capacités (MACS) (Penta et al., 2001).
- Ils pourront suivre les instructions.
Critères d'exclusion :
- Perte de sensation
- La présence de déficiences visuelles ou auditives.
- Problèmes musculo-squelettiques ou déformations fixes des membres supérieurs.
- Saisies.
- Interférence chirurgicale dans les membres supérieurs.
- Injections de toxine botulique au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe A
Programme de physiothérapie La séance d'exercices d'une heure pour chaque enfant, réalisée 3 fois/semaine pendant 3 mois successifs.
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Exercices de souplesse pour les muscles court-circuités et les muscles spastiques, Entraînement de renforcement axé sur les muscles du tronc des membres inférieurs et des membres supérieurs pour les muscles faibles, Exercice de contrôle postural dans différentes positions et différentes surfaces, Entraînement général d'endurance, Exercices pour faciliter le fonctionnement de la main, Exercices inclus, préhension d'un cube, transférer le cube, retirer et placer les piquets, libérer le cube et placer les cubes.
Exercices de renforcement des muscles intrinsèques de la main
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Expérimental: Groupe B
La séance d'exercices d'une heure pour chaque enfant identique au groupe A, réalisée 3 fois/semaine pendant 3 mois successifs plus la thérapie combinée de biofeedback et FES au niveau des muscles antispastiques (fléchisseurs des épaules, extenseurs du coude et du poignet
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Exercices de souplesse pour les muscles court-circuités et les muscles spastiques, Entraînement de renforcement axé sur les muscles du tronc des membres inférieurs et des membres supérieurs pour les muscles faibles, Exercice de contrôle postural dans différentes positions et différentes surfaces, Entraînement général d'endurance, Exercices pour faciliter le fonctionnement de la main, Exercices inclus, préhension d'un cube, transférer le cube, retirer et placer les piquets, libérer le cube et placer les cubes.
Exercices de renforcement des muscles intrinsèques de la main
thérapie par biofeedback et FES au niveau des muscles antispastiques (fléchisseurs des épaules, extenseurs du coude et du poignet) tout en effectuant des exercices spécifiques (y compris atteindre, saisir, porter, relâcher)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction de la main chez les enfants atteints de CP
Délai: pré-intervention et réévaluation après 3 mois de traitement
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la fonction de la main chez les enfants atteints de PC sera évaluée par le test de qualité des compétences des membres supérieurs
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pré-intervention et réévaluation après 3 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement
Délai: pré-intervention et réévaluation après 3 mois de traitement
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L'amplitude de mouvement sera évaluée à l'aide d'un goniomètre électronique
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pré-intervention et réévaluation après 3 mois de traitement
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force de préhension musculaire
Délai: pré-intervention et réévaluation après 3 mois de traitement
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la force de préhension musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
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pré-intervention et réévaluation après 3 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
- Directeur d'études: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
- Directeur d'études: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Première publication (Réel)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/005003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .