Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av biofeedback og funksjonell elektrisk stimulering hos barn

18. desember 2024 oppdatert av: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University

Kombinert effekt av biofeedback og funksjonell elektrisk stimulering på øvre lemmerfunksjoner hos barn med hemiplegi

40 barn med hemiplegi cerebral parese fra begge kjønn vil bli rekruttert fra poliklinikken på abo resh sykehus, deres alder varierte fra 5-10 år

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 barn med hemiplegi cerebral parese fra begge kjønn vil bli rekruttert, deres alder varierer fra 5-10 år, behandlingen inkluderer funksjonell elektrisk nervestimulering og biofeedback for å vurdere deres kombinerte effekt på funksjonen i øvre lemmer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deres alder vil variere fra 5 til 10 år.
  • Spastisitetsgraden varierer fra 1+ til 2, ifølge Modified Ashworth Scale (MAS) (Bohannon og Smith, 2011).
  • Deres UL-evnefunksjon vil være på nivå II i henhold til Manual Ability Classification System (MACS) (Penta et al., 2001).
  • De vil kunne følge instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tap av følelse
  • Tilstedeværelsen av syns- eller hørselshemninger.
  • Muskel- og skjelettproblemer eller faste misdannelser i overekstremitetene.
  • Anfall.
  • Kirurgisk interferens i øvre lemmer.
  • Botulinumtoksin-injeksjoner de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A

Fysioterapiprogram Treningsøkten i en time for hvert barn, gjennomført 3 ganger i uken i 3 påfølgende måneder.

  1. Fleksibilitetsøvelser for kortsluttede muskler og spastiske muskler.
  2. Styrketrening med fokus på kroppens underekstremitet og muskler i overekstremitetene for svake muskler.
  3. Postural kontrolløvelse i forskjellige stillinger og forskjellige overflater
  4. Generell utholdenhetstrening
  5. Øvelser for å lette håndfunksjonen
  6. Øvelser inkludert, gripe en kube, overføre kube, fjerne og plassere knagger, frigjøre kube og plassere kuber. Styrkeøvelser for håndens indre muskler
Fremgangsmåte: Fysioterapi program
Fleksibilitetsøvelser for kortsluttede muskler og spastiske muskler, Styrketrening med fokus på kroppens underekstremitets- og overekstremitetsmuskler for svake muskler, Postural kontrolløvelse i forskjellige posisjoner og forskjellige overflater, Generell utholdenhetstrening, Øvelser for å lette håndfunksjonen, Øvelser inkludert, ta tak i en kube, overføring av kube, fjerning og plassering av pinner, frigjøring av kube og plassering av kuber. Styrkeøvelser for håndens indre muskler
Eksperimentell: Gruppe B
Treningsøkten i en time for hvert barn samme som gruppe A, gjennomført 3 ganger i uken i 3 påfølgende måneder pluss den kombinerte biofeedback-terapien og FES ved antispastiske muskler (skulderbøyere, albue- og håndleddsuttrekkere
Fremgangsmåte: Fysioterapi program
Fleksibilitetsøvelser for kortsluttede muskler og spastiske muskler, Styrketrening med fokus på kroppens underekstremitets- og overekstremitetsmuskler for svake muskler, Postural kontrolløvelse i forskjellige posisjoner og forskjellige overflater, Generell utholdenhetstrening, Øvelser for å lette håndfunksjonen, Øvelser inkludert, ta tak i en kube, overføring av kube, fjerning og plassering av pinner, frigjøring av kube og plassering av kuber. Styrkeøvelser for håndens indre muskler
Enhet: biofeedback
biofeedback-terapi og FES på antispastiske muskler (skulderbøyere, albue- og håndleddsforlengere) mens du gjør spesifikke øvelser (inkludert grunnleggende rekkevidde, gripe, bære, slipp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
håndfunksjon hos barn med CP
Tidsramme: pre-intervensjon og revurdert etter 3 måneders behandling
Håndfunksjon hos barn med CP vil bli vurdert av The Quality of Upper Extremity Skills Test
pre-intervensjon og revurdert etter 3 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: pre-intervensjon og revurdert etter 3 måneders behandling
Bevegelsesområde vil bli vurdert ved hjelp av elektronisk goniometer
pre-intervensjon og revurdert etter 3 måneders behandling
muskelgrepsstyrke
Tidsramme: pre-intervensjon og revurdert etter 3 måneders behandling
muskelgrepsstyrken vil bli vurdert ved hjelp av håndholdt dynamometer
pre-intervensjon og revurdert etter 3 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
  • Studieleder: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
  • Studieleder: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/005003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere