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어린이의 바이오피드백과 기능적 전기 자극의 효과

2024년 12월 18일 업데이트: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University

편마비 아동의 상지 기능에 대한 바이오피드백과 기능적 전기 자극의 결합 효과

편마비 뇌성마비 아동 남녀 모두 40명을 어보레시 병원 외래 진료소에서 모집할 예정이며 연령은 5~10세입니다.

연구 개요

상세 설명

편마비 뇌성마비를 앓고 있는 남녀 모두 40명의 어린이가 모집됩니다. 이들의 연령은 5~10세이며, 치료에는 기능적 전기 신경 자극과 바이오피드백이 포함되어 상지 기능에 대한 결합 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Giza, 이집트, 12613
        • 모병
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이는 5세에서 10세 사이입니다.
  • Modified Ashworth Scale(MAS)에 따르면 경직 등급 범위는 1+에서 2입니다(Bohannon and Smith, 2011).
  • 그들의 UL 능력 기능은 MACS(Manual Ability Classification System)에 따라 레벨 II에 있을 것입니다(Penta et al., 2001).
  • 그들은 지시를 따를 수 있을 것입니다.

제외 기준:

  • 감각 상실
  • 시각 또는 청각 장애가 있습니다.
  • 근골격계 문제 또는 상지의 고정 기형.
  • 발작.
  • 상지의 수술적 간섭.
  • 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사를 접종한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 A

물리치료 프로그램 3개월간 주 3회씩 어린이 1인당 1시간씩 운동을 실시합니다.

  1. 단축된 근육과 경직된 근육을 위한 유연성 운동.
  2. 약한 근육을 위해 몸통 하지와 상지 근육을 집중적으로 강화시키는 훈련입니다.
  3. 다양한 위치와 다양한 표면에서의 자세 조절 운동
  4. 일반 지구력 훈련
  5. 손 기능을 촉진하는 운동
  6. 연습에는 큐브 잡기, 큐브 옮기기, 못 제거 및 배치, 큐브 풀기 및 큐브 배치가 포함되었습니다. 손의 내재 근육 강화 운동
단축된 근육과 경직된 근육을 위한 유연성 운동, 약한 근육을 위한 몸통 하지 및 상지 근육에 초점을 맞춘 근력 강화 훈련, 다양한 자세와 표면에서의 자세 조절 운동, 일반 지구력 훈련, 손 기능을 촉진하는 운동, 큐브, 큐브 이동, 페그 제거 및 배치, 큐브 해제 및 큐브 배치. 손의 내재 근육 강화 운동
실험적: 그룹 B
그룹 A와 동일하게 각 아동당 1시간의 운동 세션을 3개월간 주 3회씩 실시하고 바이오피드백 요법과 FES를 항경련근(어깨 굴곡근, 팔꿈치 및 손목 신근)에 결합하여 실시했습니다.
단축된 근육과 경직된 근육을 위한 유연성 운동, 약한 근육을 위한 몸통 하지 및 상지 근육에 초점을 맞춘 근력 강화 훈련, 다양한 자세와 표면에서의 자세 조절 운동, 일반 지구력 훈련, 손 기능을 촉진하는 운동, 큐브, 큐브 이동, 페그 제거 및 배치, 큐브 해제 및 큐브 배치. 손의 내재 근육 강화 운동
특정 운동(기본적인 뻗기, 잡기, 운반하기, 풀기 포함)을 수행하는 동안 항경직 근육(어깨 굴곡근, 팔꿈치 및 손목 신근)에 대한 바이오 피드백 요법 및 FES

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CP가 있는 어린이의 손 기능
기간: 개입 전 및 치료 3개월 후 재평가
CP가 있는 어린이의 손 기능은 상지 기술의 질 테스트를 통해 평가됩니다.
개입 전 및 치료 3개월 후 재평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 범위
기간: 개입 전 및 치료 3개월 후 재평가
운동 범위는 전자 각도계를 사용하여 평가됩니다.
개입 전 및 치료 3개월 후 재평가
근육 그립 강도
기간: 개입 전 및 치료 3개월 후 재평가
근육 악력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
개입 전 및 치료 3개월 후 재평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
  • 연구 책임자: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
  • 연구 책임자: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 012/005003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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