Эффект биологической обратной связи и функциональной электростимуляции у детей
18 декабря 2024 г. обновлено: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University
Совместное влияние биологической обратной связи и функциональной электростимуляции на функции верхних конечностей у детей с гемиплегией
В поликлинике больницы Або Реш будут набраны 40 детей с гемиплегией, церебральным параличом обоего пола, возраст от 5 до 10 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет набрано 40 детей с гемиплегией, церебральным параличом обоего пола, их возраст варьируется от 5 до 10 лет, лечение включает функциональную электрическую стимуляцию нервов и биологическую обратную связь для оценки их совокупного влияния на функцию верхних конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa T Ramadan, M.SC
- Номер телефона: 01019320008
- Электронная почта: dr.alaataha@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от 5 до 10 лет.
- Степень спастичности варьируется от 1+ до 2 по модифицированной шкале Эшворта (MAS) (Bohannon and Smith, 2011).
- Их функция способностей UL будет находиться на уровне II согласно системе ручной классификации способностей (MACS) (Penta et al., 2001).
- Они смогут следовать инструкциям.
Критерии исключения:
- Потеря чувствительности
- Наличие нарушений зрения или слуха.
- Проблемы опорно-двигательного аппарата или фиксированные деформации верхних конечностей.
- Судороги.
- Хирургические вмешательства на верхних конечностях.
- Инъекции ботулотоксина в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа А
Программа физиотерапии. Занятия физическими упражнениями продолжительностью один час для каждого ребенка, проводимые 3 раза в неделю в течение 3 месяцев подряд.
|
Упражнения на гибкость для укороченных и спастических мышц, Укрепляющие тренировки с упором на мышцы нижних и верхних конечностей туловища для слабых мышц, Упражнения на контроль позы в разных положениях и на разных поверхностях, Общая тренировка на выносливость, Упражнения для облегчения работы рук, Включены упражнения, захватывание кубик, перенос кубика, удаление и установка колышков, освобождение кубика и размещение кубиков.
Упражнения для укрепления внутренних мышц руки.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Занятия по часу для каждого ребенка, как и в группе А, проводятся 3 раза в неделю в течение 3 месяцев подряд плюс комбинированная терапия биологической обратной связи и ФЭС на антиспазматические мышцы (сгибатели плеч, разгибатели локтей и запястий).
|
Упражнения на гибкость для укороченных и спастических мышц, Укрепляющие тренировки с упором на мышцы нижних и верхних конечностей туловища для слабых мышц, Упражнения на контроль позы в разных положениях и на разных поверхностях, Общая тренировка на выносливость, Упражнения для облегчения работы рук, Включены упражнения, захватывание кубик, перенос кубика, удаление и установка колышков, освобождение кубика и размещение кубиков.
Упражнения для укрепления внутренних мышц руки.
терапия биологической обратной связи и ФЭС на антиспазтические мышцы (сгибатели плеч, разгибатели локтей и запястий) во время выполнения определенных упражнений (включая базовое тянуться, хватать, переносить, отпускать
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция руки у детей с ДЦП
Временное ограничение: до вмешательства и повторная оценка через 3 месяца лечения
|
Функция рук у детей с ДЦП будет оцениваться с помощью теста «Качество навыков работы с верхними конечностями».
|
до вмешательства и повторная оценка через 3 месяца лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: до вмешательства и повторная оценка через 3 месяца лечения
|
Диапазон движений будет оцениваться с помощью электронного гониометра.
|
до вмешательства и повторная оценка через 3 месяца лечения
|
|
сила мышечного хвата
Временное ограничение: до вмешательства и повторная оценка через 3 месяца лечения
|
Сила мышечного хвата будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
|
до вмешательства и повторная оценка через 3 месяца лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
- Директор по исследованиям: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
- Директор по исследованиям: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/005003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .