Efecto de la biorretroalimentación y la estimulación eléctrica funcional en niños
18 de diciembre de 2024 actualizado por: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University
Efecto combinado de la biorretroalimentación y la estimulación eléctrica funcional sobre las funciones de las extremidades superiores en niños con hemiplejía
Se reclutarán 40 niños con parálisis cerebral hemiplejía de ambos sexos de la clínica ambulatoria del hospital abo resh, con edades comprendidas entre 5 y 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 40 niños con parálisis cerebral hemiplejía de ambos sexos, con edades comprendidas entre 5 y 10 años, el tratamiento incluye estimulación nerviosa eléctrica funcional y biorretroalimentación para evaluar su efecto combinado sobre la función de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa T Ramadan, M.SC
- Número de teléfono: 01019320008
- Correo electrónico: dr.alaataha@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilará entre los 5 y los 10 años.
- El grado de espasticidad varía de 1+ a 2, según la Escala de Ashworth Modificada (MAS) (Bohannon y Smith, 2011).
- Su función de habilidad UL estará en el nivel II según el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS) (Penta et al., 2001).
- Podrán seguir instrucciones.
Criterios de exclusión:
- Pérdida de sensación
- La presencia de discapacidades visuales o auditivas.
- Problemas musculoesqueléticos o deformidades fijas en las extremidades superiores.
- Convulsiones.
- Interferencia quirúrgica en miembros superiores.
- Inyecciones de toxina botulínica en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo A
Programa de fisioterapia La sesión de ejercicio de una hora para cada niño, realizada 3 veces por semana durante 3 meses sucesivos.
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Ejercicios de flexibilidad para músculos acortados y músculos espásticos, Entrenamiento de fortalecimiento centrado en los músculos del tronco de las extremidades inferiores y de las extremidades superiores para músculos débiles, Ejercicio de control postural en diferentes posiciones y diferentes superficies, Entrenamiento de resistencia general, Ejercicios para facilitar la función de la mano, Ejercicios incluidos, agarre de una cubo, transferir cubo, quitar y colocar clavijas, soltar cubo y colocar cubos.
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos de la mano.
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Experimental: Grupo B
La sesión de ejercicio durante una hora para cada niño igual que el grupo A, realizada 3 veces por semana durante 3 meses sucesivos más la terapia de biorretroalimentación combinada y FES en los músculos antiespásticos (flexores de hombros, extensores de codo y muñeca).
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Ejercicios de flexibilidad para músculos acortados y músculos espásticos, Entrenamiento de fortalecimiento centrado en los músculos del tronco de las extremidades inferiores y de las extremidades superiores para músculos débiles, Ejercicio de control postural en diferentes posiciones y diferentes superficies, Entrenamiento de resistencia general, Ejercicios para facilitar la función de la mano, Ejercicios incluidos, agarre de una cubo, transferir cubo, quitar y colocar clavijas, soltar cubo y colocar cubos.
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos de la mano.
Terapia de biorretroalimentación y FES en los músculos antiespásticos (flexores de hombros, extensores de codo y muñeca) mientras se realizan ejercicios específicos (incluidos los básicos para alcanzar, agarrar, transportar y soltar).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la mano en niños con parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: Preintervención y reevaluación después de 3 meses de tratamiento.
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La función de la mano en niños con parálisis cerebral se evaluará mediante la prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores.
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Preintervención y reevaluación después de 3 meses de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Preintervención y reevaluación después de 3 meses de tratamiento.
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El rango de movimiento se evaluará mediante un goniómetro electrónico.
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Preintervención y reevaluación después de 3 meses de tratamiento.
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fuerza de agarre muscular
Periodo de tiempo: Preintervención y reevaluación después de 3 meses de tratamiento.
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La fuerza de agarre muscular se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
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Preintervención y reevaluación después de 3 meses de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
- Director de estudio: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
- Director de estudio: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/005003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .