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Wirkung von Biofeedback und funktioneller Elektrostimulation bei Kindern

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University

Kombinierte Wirkung von Biofeedback und funktioneller Elektrostimulation auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit Hemiplegie

40 Kinder mit Hemiplegie-Zerebralparese beiderlei Geschlechts werden aus der Ambulanz des Aboresh-Krankenhauses rekrutiert. Ihr Alter liegt zwischen 5 und 10 Jahren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden 40 Kinder mit Hemiplegie-Zerebralparese beiderlei Geschlechts rekrutiert. Ihr Alter liegt zwischen 5 und 10 Jahren. Die Behandlung umfasst funktionelle elektrische Nervenstimulation und Biofeedback, um ihre kombinierte Wirkung auf die Funktion der oberen Gliedmaßen zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Rekrutierung
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter liegt zwischen 5 und 10 Jahren.
  • Der Grad der Spastik reicht von 1+ bis 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) (Bohannon und Smith, 2011).
  • Ihre UL-Fähigkeitsfunktion wird gemäß dem Manual Ability Classification System (MACS) auf Stufe II liegen (Penta et al., 2001).
  • Sie können Anweisungen befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Gefühlsverlust
  • Das Vorhandensein von Seh- oder Hörbehinderungen.
  • Probleme des Bewegungsapparates oder festsitzende Deformationen der oberen Extremitäten.
  • Anfälle.
  • Chirurgischer Eingriff in den oberen Gliedmaßen.
  • Botulinumtoxin-Injektionen in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe A

Physiotherapieprogramm: Eine einstündige Übungseinheit für jedes Kind, die 3 aufeinanderfolgende Monate lang dreimal pro Woche durchgeführt wird.

  1. Beweglichkeitsübungen für verkürzte Muskeln und spastische Muskeln.
  2. Kräftigungstraining mit Schwerpunkt auf der Rumpfmuskulatur der unteren und oberen Extremitäten bei schwacher Muskulatur.
  3. Übung zur Haltungskontrolle in verschiedenen Positionen und auf unterschiedlichen Oberflächen
  4. Allgemeines Ausdauertraining
  5. Übungen zur Erleichterung der Handfunktion
  6. Zu den Übungen gehörten das Greifen eines Würfels, das Übertragen eines Würfels, das Entfernen und Platzieren von Stiften, das Lösen eines Würfels und das Platzieren von Würfeln. Kräftigungsübungen für die Eigenmuskulatur der Hand
Verfahren: Physiotherapieprogramm
Beweglichkeitsübungen für verkürzte Muskeln und spastische Muskeln, Kräftigungstraining mit Schwerpunkt auf der Rumpfmuskulatur der unteren und oberen Extremitäten für schwache Muskeln, Übungen zur Haltungskontrolle in verschiedenen Positionen und auf verschiedenen Untergründen, allgemeines Ausdauertraining, Übungen zur Erleichterung der Handfunktion, inklusive Übungen, Greifen u. a Würfel, Würfel übertragen, Stifte entfernen und platzieren, Würfel lösen und Würfel platzieren. Kräftigungsübungen für die Eigenmuskulatur der Hand
Experimental: Gruppe B
Die einstündige Übungseinheit für jedes Kind war dieselbe wie in Gruppe A und wurde 3 aufeinanderfolgende Monate lang dreimal pro Woche durchgeführt, plus die kombinierte Biofeedback-Therapie und FES an antispastischen Muskeln (Schulterbeuger, Ellenbogen- und Handgelenksstrecker).
Verfahren: Physiotherapieprogramm
Beweglichkeitsübungen für verkürzte Muskeln und spastische Muskeln, Kräftigungstraining mit Schwerpunkt auf der Rumpfmuskulatur der unteren und oberen Extremitäten für schwache Muskeln, Übungen zur Haltungskontrolle in verschiedenen Positionen und auf verschiedenen Untergründen, allgemeines Ausdauertraining, Übungen zur Erleichterung der Handfunktion, inklusive Übungen, Greifen u. a Würfel, Würfel übertragen, Stifte entfernen und platzieren, Würfel lösen und Würfel platzieren. Kräftigungsübungen für die Eigenmuskulatur der Hand
Gerät: Biofeedback
Biofeedback-Therapie und FES an antispastischen Muskeln (Schulterbeuger, Ellenbogen- und Handgelenksstrecker) bei der Durchführung spezifischer Übungen (einschließlich grundlegender Übungen zum Greifen, Greifen, Tragen und Loslassen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handfunktion bei Kindern mit CP
Zeitfenster: vor der Intervention und nach 3-monatiger Behandlung erneut beurteilt
Die Handfunktion bei Kindern mit CP wird durch den „Quality of Upper Extremity Skills Test“ beurteilt
vor der Intervention und nach 3-monatiger Behandlung erneut beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich
Zeitfenster: vor der Intervention und nach 3-monatiger Behandlung erneut beurteilt
Der Bewegungsbereich wird mit einem elektronischen Goniometer beurteilt
vor der Intervention und nach 3-monatiger Behandlung erneut beurteilt
Muskelgriffkraft
Zeitfenster: vor der Intervention und nach 3-monatiger Behandlung erneut beurteilt
Die Muskelgriffstärke wird mit einem Handdynamometer beurteilt
vor der Intervention und nach 3-monatiger Behandlung erneut beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
  • Studienleiter: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
  • Studienleiter: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/005003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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