Vliv biofeedbacku a funkční elektrické stimulace u dětí
18. prosince 2024 aktualizováno: Alaa Eldin Taha Ramadan, Cairo University
Kombinovaný účinek biofeedbacku a funkční elektrické stimulace na funkce horních končetin u dětí s hemiplegií
Z ambulance nemocnice Abo resh bude přijato 40 dětí s dětskou mozkovou obrnou s hemiplegií obou pohlaví ve věku 5-10 let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijato 40 dětí s hemiplegií dětskou mozkovou obrnou z obou pohlaví, jejich věk se pohyboval od 5 do 10 let, léčba zahrnuje funkční elektrickou nervovou stimulaci a biofeedback k posouzení jejich kombinovaného účinku na funkci horních končetin
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa T Ramadan, M.SC
- Telefonní číslo: 01019320008
- E-mail: dr.alaataha@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Nábor
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jejich věk se bude pohybovat od 5 do 10 let.
- Stupeň spasticity se pohybuje od 1+ do 2, podle Modified Ashworth Scale (MAS) (Bohannon a Smith, 2011).
- Jejich funkce schopnosti UL bude na úrovni II podle systému manuální klasifikace schopností (MACS) (Penta et al., 2001).
- Budou schopni postupovat podle pokynů.
Kritéria vyloučení:
- Ztráta citu
- Přítomnost zrakových nebo sluchových vad.
- Problémy pohybového aparátu nebo fixované deformity na horních končetinách.
- Záchvaty.
- Chirurgická interference na horních končetinách.
- Botulotoxinové injekce za posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina A
Fyzikální terapeutický program Cvičení v délce jedné hodiny pro každé dítě, prováděné 3x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.
|
Flexibilní cvičení pro zkrácené svaly a spastické svaly, Posilovací trénink se zaměřením na svaly trupu dolní končetiny a svaly horních končetin pro slabé svaly, Cvičení kontroly držení těla v různých polohách a na různých površích, Trénink obecné vytrvalosti, Cvičení pro usnadnění funkce rukou, Cvičení v ceně, úchop a kostka, přemístění kostky, odstranění a umístění kolíků, uvolnění kostky a umístění kostek.
Posilovací cvičení vnitřních svalů ruky
|
|
Experimentální: Skupina B
Cvičení po dobu jedné hodiny pro každé dítě stejné jako skupina A, prováděné 3x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců plus kombinovaná biofeedback terapie a FES u antispastických svalů (flexory ramen, extenzory loktů a zápěstí
|
Flexibilní cvičení pro zkrácené svaly a spastické svaly, Posilovací trénink se zaměřením na svaly trupu dolní končetiny a svaly horních končetin pro slabé svaly, Cvičení kontroly držení těla v různých polohách a na různých površích, Trénink obecné vytrvalosti, Cvičení pro usnadnění funkce rukou, Cvičení v ceně, úchop a kostka, přemístění kostky, odstranění a umístění kolíků, uvolnění kostky a umístění kostek.
Posilovací cvičení vnitřních svalů ruky
biofeedback terapie a FES u antispastických svalů (flexory ramen, extenzory loktů a zápěstí) při provádění specifických cvičení (včetně základního dosahování, uchopování, nošení, uvolňování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce ruky u dětí s CP
Časové okno: před intervencí a znovu posouzena po 3 měsících léčby
|
funkce ruky u dětí s CP bude hodnocena testem kvality dovedností horních končetin
|
před intervencí a znovu posouzena po 3 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: před intervencí a znovu posouzena po 3 měsících léčby
|
Rozsah pohybu bude hodnocen pomocí elektronického goniometru
|
před intervencí a znovu posouzena po 3 měsících léčby
|
|
síla svalového úchopu
Časové okno: před intervencí a znovu posouzena po 3 měsících léčby
|
síla svalového stisku bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
|
před intervencí a znovu posouzena po 3 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Khaled A Mamdouh, PHD, Professor of physical therapy
- Ředitel studie: Eman I Alhadedy, PHD, Professor of physical therapy
- Ředitel studie: Amira I Fathi, Lecturer of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/005003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .