女性の中枢性肥満患者におけるインスリン抵抗性に対する超音波キャビテーションの効果
2024年12月8日 更新者：Aya Saeed Khalil Shazly、Cairo University
この研究の目的は、腹部中心性肥満患者のインスリン抵抗性、HbA1c、および皮膚のひだに対する超音波キャビテーションの影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
中枢性肥満患者のインスリン抵抗性に対する超音波キャビテーションの効果を検出した研究者はほとんどいません。
しかし、体の輪郭の調整におけるキャビテーションの優位性については多くの矛盾があり、文献には明確な証拠はありませんでした。
したがって、この研究は、腹部肥満の女性におけるインスリン抵抗性、総血漿 HOMA ir および体の輪郭形成に対する超音波キャビテーション、有酸素運動、低カロリー食事プログラムの効果を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aya Saeed Shazly, Master degree
- 電話番号：00201096841660
- メール：aya_saeedpt@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Islam Hassan Fayed, Doctorate
- 電話番号：00201097279742
- メール：islamfayed@outlook.com
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、3753450
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- Cairo university
- メール：ayasaeedpt@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中枢性肥満の女性被験者。
- 参加者は25歳～40歳くらいの女性。
- ボディマス指数 (BMI) は 30 ～ 35 kg/m2 の範囲で、BMI が高いほど肥満および中心性肥満が多いことを示します。
- 腹囲が88cmを超える場合は腹部肥満を示します。
- インスリン抵抗性と診断された (HOMA-IR > 2.9)。
- 座りっぱなしのライフスタイル。中程度の強度の身体活動を週に 150 分未満行うことと定義されます。
- インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守する意欲。
除外基準:
・DM（HbA1c 6.5%以上）と診断された被験者。
- 1型糖尿病や甲状腺疾患などの代謝疾患の病歴。
- BMIが30kg/m2未満の被験者。
- 心臓病、肝臓病、腎臓病と診断された被験者。
- 経口避妊薬を服用している被験者。
- 妊娠糖尿病の被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性は研究から除外されました。
- 過去6か月以内の減量薬またはサプリメントの使用。
- 減量または体の輪郭を整えるための以前の外科的処置。
- 超音波治療に対する禁忌（腹部への金属インプラント、活動性の皮膚感染症など）。
- 過去 3 か月以内に別の臨床試験に参加した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
このグループは腹筋に超音波キャビテーションを受けます
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超音波脂肪キャビテーション (USFC) は、肥満に対処する方法、特に脂肪を破壊し、体の特定の部分を形作る方法です。
非外科的矯正法の 1 つとして、USFC は肥満による合併症のリスクを軽減する点で好まれています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
有酸素運動と低カロリーの食事療法を受けました。
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女性はクッション性のあるトレッドの上に立ち、トレッドミルの 2 本のアームを両手で握ります。
トレッドミルは、中程度の強度のトレーニングを適用するように調整されます。
5分間のウォームアップ、20分間の活発な運動、5分間のクールダウンに分けて30分間使用し、週に2回、12週間使用した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HOMA ir
時間枠：「登録から8週間の治療終了まで」
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この研究では、ベースラインからの HOMA-IR の変化を評価し、超音波キャビテーション介入によるインスリン感受性の改善を評価します。
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「登録から8週間の治療終了まで」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キャリパーによる皮膚の折り目
時間枠：「登録から8週間の治療終了まで」
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皮下脂肪の測定はランゲ皮下脂肪キャリパーを使用して行われ、正確で信頼性の高い測定値が得られます。
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「登録から8週間の治療終了まで」
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メジャーによる腹囲 (WC)
時間枠：「登録から8週間の治療終了まで」
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腹囲 (WC) は、腹部肥満を評価するために使用される必須の人体測定尺度です。
これは、インスリン抵抗性、2 型糖尿病、心血管疾患などの代謝障害のリスクの上昇と関連する内臓脂肪の指標として機能します。
腹囲を測定することによって。
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「登録から8週間の治療終了まで」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月8日
最初の投稿 (推定)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月8日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。