- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06729203
Einfluss der Ultraschallkavitation auf die Insulinresistenz bei Patienten mit zentraler Adipositas bei Frauen
8. Dezember 2024 aktualisiert von: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung der Ultraschallkavitation auf die Insulinresistenz, den HbA1c und die Hautfalte bei Patienten mit zentraler abdominaler Adipositas zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur wenige Forscher haben die Auswirkungen der Ultraschallkavitation auf die Insulinresistenz bei Patienten mit zentraler Fettleibigkeit festgestellt.
Es gab jedoch viele Konflikte und in der Literatur keine eindeutigen Beweise für die Überlegenheit der Kavitation bei der Anpassung der Körperkontur.
Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen von Ultraschallkavitation, Aerobic-Übungen und einem kalorienarmen Diätprogramm auf die Insulinresistenz und die Gesamtplasma-HOMA-IR und die Körperkonturierung bei Frauen mit abdominaler Fettleibigkeit zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aya Saeed Shazly, Master degree
- Telefonnummer: 00201096841660
- E-Mail: aya_saeedpt@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Telefonnummer: 00201097279742
- E-Mail: islamfayed@outlook.com
Studienorte
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-
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Giza, Ägypten, 3753450
- Rekrutierung
- Cairo University
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Kontakt:
- Cairo university
- E-Mail: ayasaeedpt@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Probanden mit zentraler Adipositas.
- Weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 25 und 40 Jahren.
- Der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 30 und 35 kg/m2, da ein hoher BMI auf mehr Fettleibigkeit und zentrale Fettleibigkeit hinweist.
- Ein Taillenumfang von mehr als 88 cm weist auf abdominale Fettleibigkeit hin.
- Es wurde eine Insulinresistenz diagnostiziert (HOMA-IR > 2,9).
- Sitzender Lebensstil, definiert als weniger als 150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche.
- Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung der Studienabläufe.
Ausschlusskriterien:
• Personen, bei denen DM diagnostiziert wurde (HbA1c über 6,5 %).
- Vorgeschichte von Stoffwechselstörungen wie Typ-1-Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen.
- Probanden mit einem BMI von weniger als 30 kg/m2.
- Personen, bei denen Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen diagnostiziert wurden.
- Probanden, die orale Kontrazeptiva einnehmen.
- Probanden mit Schwangerschaftsdiabetes.
- Schwangere oder stillende Frauen wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsabnahme innerhalb der letzten sechs Monate.
- Frühere chirurgische Eingriffe zur Gewichtsreduktion oder Körperformung.
- Kontraindikationen für eine Ultraschalltherapie (z. B. Metallimplantate im Bauchraum, aktive Hautinfektionen).
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten drei Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Diese Gruppe erhält Ultraschallkavitation an den Bauchmuskeln
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Ultraschall-Fettkavitation (USFC) ist die Methode zur Behandlung von Fettleibigkeit, insbesondere zur Fettvernichtung und zur Formung eines bestimmten Körperteils.
Als eine der nicht-chirurgischen Korrekturmethoden wird die USFC bevorzugt, da sie das Risiko von Komplikationen aufgrund von Fettleibigkeit verringert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B
erhielt Aerobic-Übungen und eine kalorienarme Diät.
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Das Weibchen stellt sich auf die gepolsterte Trittfläche und greift mit beiden Händen nach den beiden Armen des Laufbandes.
Das Laufband passt sich an, um ein Training mit mäßiger Intensität durchzuführen.
Es wurde 30 Minuten lang verwendet, aufgeteilt in fünf Minuten Aufwärmen, zwanzig Minuten aktives Training und fünf Minuten Abkühlen, und es wurde zwölf Wochen lang zweimal wöchentlich angewendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HOMA ir
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“
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In dieser Studie werden Veränderungen des HOMA-IR gegenüber dem Ausgangswert bewertet, um Verbesserungen der Insulinsensitivität aufgrund der Ultraschallkavitationsintervention zu bewerten.
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„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautfalte durch Messschieber
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“
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Die Hautfaltenmessungen werden mit einem Lange-Hautfaltenmessschieber durchgeführt, der genaue und zuverlässige Messwerte liefert
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„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“
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Taillenumfang (WC) mittels Maßband
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“
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Der Taillenumfang (WC) ist ein wesentliches anthropometrisches Maß zur Beurteilung der abdominalen Fettleibigkeit.
Es dient als Indikator für viszerales Fett, das mit einem höheren Risiko für Stoffwechselstörungen, einschließlich Insulinresistenz, Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, verbunden ist.
Durch Messen des Taillenumfangs.
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„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/005421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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