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Einfluss der Ultraschallkavitation auf die Insulinresistenz bei Patienten mit zentraler Adipositas bei Frauen

8. Dezember 2024 aktualisiert von: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung der Ultraschallkavitation auf die Insulinresistenz, den HbA1c und die Hautfalte bei Patienten mit zentraler abdominaler Adipositas zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Nur wenige Forscher haben die Auswirkungen der Ultraschallkavitation auf die Insulinresistenz bei Patienten mit zentraler Fettleibigkeit festgestellt. Es gab jedoch viele Konflikte und in der Literatur keine eindeutigen Beweise für die Überlegenheit der Kavitation bei der Anpassung der Körperkontur. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen von Ultraschallkavitation, Aerobic-Übungen und einem kalorienarmen Diätprogramm auf die Insulinresistenz und die Gesamtplasma-HOMA-IR und die Körperkonturierung bei Frauen mit abdominaler Fettleibigkeit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Probanden mit zentraler Adipositas.
  • Weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 25 und 40 Jahren.
  • Der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 30 und 35 kg/m2, da ein hoher BMI auf mehr Fettleibigkeit und zentrale Fettleibigkeit hinweist.
  • Ein Taillenumfang von mehr als 88 cm weist auf abdominale Fettleibigkeit hin.
  • Es wurde eine Insulinresistenz diagnostiziert (HOMA-IR > 2,9).
  • Sitzender Lebensstil, definiert als weniger als 150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche.
  • Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung der Studienabläufe.

Ausschlusskriterien:

  • • Personen, bei denen DM diagnostiziert wurde (HbA1c über 6,5 %).

    • Vorgeschichte von Stoffwechselstörungen wie Typ-1-Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen.
    • Probanden mit einem BMI von weniger als 30 kg/m2.
    • Personen, bei denen Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen diagnostiziert wurden.
    • Probanden, die orale Kontrazeptiva einnehmen.
    • Probanden mit Schwangerschaftsdiabetes.
    • Schwangere oder stillende Frauen wurden von der Studie ausgeschlossen.
    • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsabnahme innerhalb der letzten sechs Monate.
    • Frühere chirurgische Eingriffe zur Gewichtsreduktion oder Körperformung.
    • Kontraindikationen für eine Ultraschalltherapie (z. B. Metallimplantate im Bauchraum, aktive Hautinfektionen).
    • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten drei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Diese Gruppe erhält Ultraschallkavitation an den Bauchmuskeln
Ultraschall-Fettkavitation (USFC) ist die Methode zur Behandlung von Fettleibigkeit, insbesondere zur Fettvernichtung und zur Formung eines bestimmten Körperteils. Als eine der nicht-chirurgischen Korrekturmethoden wird die USFC bevorzugt, da sie das Risiko von Komplikationen aufgrund von Fettleibigkeit verringert.
Andere Namen:
  • Ultraschall-Fettkavitation (USFC)
Aktiver Komparator: Gruppe B
erhielt Aerobic-Übungen und eine kalorienarme Diät.
Das Weibchen stellt sich auf die gepolsterte Trittfläche und greift mit beiden Händen nach den beiden Armen des Laufbandes. Das Laufband passt sich an, um ein Training mit mäßiger Intensität durchzuführen. Es wurde 30 Minuten lang verwendet, aufgeteilt in fünf Minuten Aufwärmen, zwanzig Minuten aktives Training und fünf Minuten Abkühlen, und es wurde zwölf Wochen lang zweimal wöchentlich angewendet.
Andere Namen:
  • Aerobic Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOMA ir
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“
In dieser Studie werden Veränderungen des HOMA-IR gegenüber dem Ausgangswert bewertet, um Verbesserungen der Insulinsensitivität aufgrund der Ultraschallkavitationsintervention zu bewerten.
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautfalte durch Messschieber
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“
Die Hautfaltenmessungen werden mit einem Lange-Hautfaltenmessschieber durchgeführt, der genaue und zuverlässige Messwerte liefert
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“
Taillenumfang (WC) mittels Maßband
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“
Der Taillenumfang (WC) ist ein wesentliches anthropometrisches Maß zur Beurteilung der abdominalen Fettleibigkeit. Es dient als Indikator für viszerales Fett, das mit einem höheren Risiko für Stoffwechselstörungen, einschließlich Insulinresistenz, Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, verbunden ist. Durch Messen des Taillenumfangs.
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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