Effet de la cavitation par ultrasons sur la résistance à l'insuline chez les patients souffrant d'obésité centrale chez la femme
8 décembre 2024 mis à jour par: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la cavitation ultrasonore sur la résistance à l'insuline, l'HbA1c et les plis cutanés chez les patients souffrant d'obésité centrale abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu de chercheurs ont détecté les effets de la cavitation ultrasonore sur la résistance à l’insuline chez les sujets souffrant d’obésité centrale.
Cependant, il y avait de nombreux conflits et aucune preuve claire dans la littérature concernant la supériorité de la cavitation sur l'ajustement du contour du corps.
Par conséquent, cette étude visait à étudier les effets de la cavitation par ultrasons, de l'exercice aérobique et d'un programme diététique hypocalorique sur la résistance à l'insuline et le plasma total HOMA ir et le remodelage du corps chez les femmes souffrant d'obésité abdominale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Saeed Shazly, Master degree
- Numéro de téléphone: 00201096841660
- E-mail: aya_saeedpt@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Numéro de téléphone: 00201097279742
- E-mail: islamfayed@outlook.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 3753450
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Cairo university
- E-mail: ayasaeedpt@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Sujets féminins présentant une obésité centrale.
- Participantes âgées de 25 à 40 ans.
- L'indice de masse corporelle (IMC) variait entre 30 et 35 kg/m2, un IMC élevé indiquant davantage d'obésité et d'obésité centrale.
- Tour de taille supérieur à 88 cm, révélateur d'une obésité abdominale.
- Diagnostiqué avec une résistance à l'insuline (HOMA-IR> 2,9).
- Mode de vie sédentaire, défini comme la pratique de moins de 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine.
- Volonté de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude.
Critères d'exclusion :
• Sujets diagnostiqués avec un diabète (HbA1c supérieure à 6,5 %).
- Antécédents de troubles métaboliques tels que le diabète de type 1 ou les troubles thyroïdiens.
- Sujets avec un IMC inférieur à 30 kg/m2.
- Sujets diagnostiqués avec des maladies cardiaques, hépatiques et rénales.
- Sujets qui prennent des contraceptifs oraux.
- Sujets atteints de diabète gestationnel.
- Les femmes enceintes ou allaitantes ont été exclues de l'étude.
- Utilisation de médicaments ou de suppléments amaigrissants au cours des six derniers mois.
- Interventions chirurgicales antérieures pour perdre du poids ou remodeler le corps.
- Contre-indications à la thérapie par ultrasons (par exemple, implants métalliques dans l'abdomen, infections cutanées actives).
- Participation à un autre essai clinique au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
ce groupe reçoit une cavitation par ultrasons sur les muscles abdominaux
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La cavitation des graisses par ultrasons (USFC) est la méthode de traitement de l'obésité, en particulier pour détruire les graisses et façonner une partie particulière du corps.
En tant qu'une des méthodes de correction non chirurgicales, l'USFC est préférée pour réduire le risque de complications dues à l'obésité.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
ont reçu des exercices d'aérobie et un régime alimentaire faible en calories.
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La femme se tiendra debout sur la bande de roulement coussinée et saisira par ses deux mains les deux bras du tapis roulant.
Le tapis roulant s'ajustera pour appliquer un entraînement d'intensité modérée.
Il a été utilisé pendant 30 minutes divisées en cinq minutes d'échauffement, vingt minutes d'exercice actif et cinq minutes de récupération et il a été utilisé deux fois par semaine pendant douze semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HOMA ir
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Cette étude évaluera les changements de HOMA-IR par rapport au départ pour évaluer les améliorations de la sensibilité à l'insuline en raison de l'intervention de cavitation par ultrasons.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pli cutané au pied à coulisse
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Les mesures du pli cutané seront prises à l'aide d'un pied à coulisse Lange Skinfold, qui fournit des lectures précises et fiables.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Tour de taille (WC) par ruban à mesurer
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Le tour de taille (WC) est une mesure anthropométrique essentielle utilisée pour évaluer l'obésité abdominale.
Il sert d’indicateur de la graisse viscérale, qui est associée à un risque plus élevé de troubles métaboliques, notamment de résistance à l’insuline, de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires.
En mesurant le tour de taille.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Première publication (Estimé)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/005421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .