Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kawitacji ultradźwiękowej na insulinooporność u kobiet z otyłością centralną

8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Celem pracy było zbadanie wpływu kawitacji ultradźwiękowej na insulinooporność, HbA1c i fałd skórny u pacjentów z brzuszną otyłością centralną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewielu badaczy odkryło wpływ kawitacji ultradźwiękowej na insulinooporność u osób z otyłością centralną. W literaturze istniało jednak wiele sprzeczności i brakowało jednoznacznych dowodów na wyższość kawitacji nad dopasowaniem do kształtu ciała. W związku z tym celem tego badania było zbadanie wpływu kawitacji ultradźwiękowej, ćwiczeń aerobowych i niskokalorycznego programu dietetycznego na insulinooporność, całkowity poziom HOMA w osoczu i kształtowanie sylwetki u kobiet z otyłością brzuszną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety z otyłością centralną.
  • Uczestniczki w wieku od 25 do 40 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 30 do 35 kg/m2, ponieważ wysoki BMI wskazuje na większą otyłość i otyłość centralną.
  • Obwód talii większy niż 88 cm, co wskazuje na otyłość brzuszną.
  • Zdiagnozowano insulinooporność (HOMA-IR > 2,9).
  • Siedzący tryb życia, definiowany jako wykonywanie mniej niż 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo.
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci, u których zdiagnozowano DM (HbA1c powyżej 6,5%).

    • Historia zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 1 lub choroby tarczycy.
    • Osoby z BMI poniżej 30 kg/m2.
    • Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby serca, wątroby i nerek.
    • Osoby stosujące doustne środki antykoncepcyjne.
    • Pacjentki z cukrzycą ciążową.
    • Z badania wyłączono kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
    • Stosowanie leków lub suplementów odchudzających w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
    • Wcześniejsze zabiegi chirurgiczne mające na celu utratę wagi lub modelowanie sylwetki.
    • Przeciwwskazania do terapii ultradźwiękowej (np. metalowe implanty w jamie brzusznej, aktywne infekcje skóry).
    • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
grupa ta poddawana jest kawitacji ultradźwiękowej na mięśnie brzucha
Urządzenie: Kawitacja ultradźwiękowa
Kawitacja ultradźwiękowa tłuszczu (USFC) to metoda walki z otyłością, w szczególności polegająca na niszczeniu tkanki tłuszczowej i modelowaniu określonej części ciała. Jako jedna z niechirurgicznych metod korekcji preferowana jest USFC, ponieważ zmniejsza ryzyko powikłań związanych z otyłością.
Inne nazwy:
  • Kawitacja ultradźwiękowa tłuszczu (USFC)
Aktywny komparator: Grupa B
otrzymało ćwiczenia aerobowe i dietę niskokaloryczną.
Inny: Ćwiczenia
Kobieta stanie na wyściełanym bieżniku i chwyci obiema rękami oba ramiona bieżni. Bieżnia dostosuje się do treningu o umiarkowanej intensywności. Stosowano go przez 30 minut, podzielonych na 5 minut rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń aktywnych i 5 minut schładzania, dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia aerobowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOMA ir
Ramy czasowe: „Od włączenia do zakończenia leczenia w 8 tygodniu”
W badaniu tym ocenione zostaną zmiany w HOMA-IR w stosunku do wartości wyjściowych, aby ocenić poprawę wrażliwości na insulinę w wyniku interwencji kawitacji ultradźwiękowej.
„Od włączenia do zakończenia leczenia w 8 tygodniu”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fałd skórny za pomocą zacisku
Ramy czasowe: „Od włączenia do zakończenia leczenia w 8 tygodniu”
Pomiary fałdu skórnego będą wykonywane przy użyciu suwmiarki Lange Skinfold, która zapewnia dokładne i wiarygodne odczyty
„Od włączenia do zakończenia leczenia w 8 tygodniu”
Obwód talii (WC) mierzony taśmą
Ramy czasowe: „Od włączenia do zakończenia leczenia w 8 tygodniu”
Obwód talii (WC) jest podstawową miarą antropometryczną stosowaną do oceny otyłości brzusznej. Służy jako wskaźnik poziomu tłuszczu trzewnego, co wiąże się z większym ryzykiem zaburzeń metabolicznych, w tym insulinooporności, cukrzycy typu 2 i chorób układu krążenia. Mierząc obwód talii.
„Od włączenia do zakończenia leczenia w 8 tygodniu”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/005421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj