Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukové kavitace na inzulínovou rezistenci u pacientů s centrální obezitou u žen

8. prosince 2024 aktualizováno: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv ultrazvukové kavitace na inzulínovou rezistenci, HbA1c a kožní řasu u pacientů s abdominální centrální obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jen málo výzkumníků detekovalo účinky ultrazvukové kavitace na inzulínovou rezistenci u subjektů s centrální obezitou. V literatuře však existovalo mnoho konfliktů a v literatuře nebyly žádné jasné důkazy týkající se přednosti kavitace při úpravě obrysu těla. V důsledku toho se tato studie zaměřila na zkoumání účinků ultrazvukové kavitace, aerobního cvičení a nízkokalorického dietního programu na inzulínovou rezistenci a celkovou plazmatickou hladinu HOMA ir a tvarování těla u žen s abdominální obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aya Saeed Shazly, Master degree
  • Telefonní číslo: 00201096841660
  • E-mail: aya_saeedpt@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy s centrální obezitou.
  • Účastnice ve věku od 25 do 40 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 30 do 35 kg/m2, protože vysoké BMI ukazuje na větší obezitu a centrální obezitu.
  • Obvod pasu větší než 88 cm, svědčící pro abdominální obezitu.
  • Diagnostikována inzulinová rezistence (HOMA-IR > 2,9).
  • Sedavý způsob života, definovaný jako méně než 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně.
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • • Subjekty s diagnózou DM (HbA1c více než 6,5 %).

    • Anamnéza metabolických poruch, jako je diabetes 1. typu nebo poruchy štítné žlázy.
    • Subjekty s BMI nižším než 30 kg/m2.
    • Subjekty s diagnózou onemocnění srdce, jater a ledvin.
    • Subjekty, které užívají perorální antikoncepci.
    • Subjekty s gestačním diabetem.
    • Ze studie byly vyloučeny těhotné nebo kojící ženy.
    • Užívání léků nebo doplňků na hubnutí během posledních šesti měsíců.
    • Předchozí chirurgické zákroky na hubnutí nebo tvarování postavy.
    • Kontraindikace ultrazvukové terapie (např. kovové implantáty v břiše, aktivní kožní infekce).
    • Účast na jiném klinickém hodnocení během posledních tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
tato skupina dostává ultrazvukovou kavitaci na břišní svaly
Přístroj: Ultrazvuková kavitace
Ultrazvuková kavitace tuku (USFC) je metoda při léčbě obezity, zejména při ničení tuku a tvarování určité části těla. Jako jedna z nechirurgických korekčních metod je USFC preferována při snižování rizika komplikací v důsledku obezity.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuková kavitace tuku (USFC)
Aktivní komparátor: Skupina B
dostávali aerobní cvičení a nízkokalorickou dietu.
Jiný: Cvičení
Žena se postaví na odpružený běhoun a oběma rukama uchopí obě ramena běžeckého pásu. Běžecký pás se přizpůsobí tak, aby aplikoval trénink střední intenzity. Používal se 30 minut rozdělených na pětiminutové zahřátí, dvacet minut aktivního cvičení a pět minut zchladnutí a užíval se dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Ostatní jména:
  • aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HOMA ir
Časové okno: "Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech"
Tato studie vyhodnotí změny v HOMA-IR oproti výchozí hodnotě, aby se posoudilo zlepšení citlivosti na inzulín v důsledku ultrazvukové kavitační intervence.
"Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní záhyb třmenem
Časové okno: "Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech"
Měření kožní řasy bude provedeno pomocí Lange Skinfold Caliper, který poskytuje přesné a spolehlivé údaje
"Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech"
Obvod pasu (WC) měřením pásky
Časové okno: "Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech"
Obvod pasu (WC) je základní antropometrické měření používané k hodnocení abdominální obezity. Slouží jako indikátor viscerálního tuku, který je spojen s vyšším rizikem metabolických poruch, včetně inzulinové rezistence, cukrovky 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Změřením obvodu pasu.
"Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/005421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit