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Efeito da cavitação ultrassonográfica na resistência à insulina em pacientes com obesidade central em mulheres

8 de dezembro de 2024 atualizado por: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da cavitação ultrassonográfica na resistência à insulina, HbA1c e dobras cutâneas em pacientes com obesidade abdominal central.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Poucos pesquisadores detectaram os efeitos da cavitação ultrassônica na resistência à insulina em indivíduos com obesidade central. No entanto, houve muitos conflitos e nenhuma evidência clara na literatura sobre a superioridade da cavitação no ajuste do contorno corporal. Consequentemente, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da cavitação ultrassonográfica, do exercício aeróbico e de um programa dietético de baixa caloria na resistência à insulina e no HOMA ir plasmático total e no contorno corporal em mulheres com obesidade abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aya Saeed Shazly, Master degree
  • Número de telefone: 00201096841660
  • E-mail: aya_saeedpt@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos do sexo feminino com obesidade central.
  • Participantes do sexo feminino com idade entre 25 e 40 anos.
  • O Índice de Massa Corporal (IMC) variou de 30 a 35 kg/m2, pois IMC elevado indica mais obesidade e obesidade central.
  • Circunferência da cintura maior que 88 cm, indicativo de obesidade abdominal.
  • Diagnosticado com resistência à insulina (HOMA-IR > 2,9).
  • Estilo de vida sedentário, definido como a prática de menos de 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana.
  • Disponibilidade para fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.

Critérios de exclusão:

  • • Indivíduos com diagnóstico de DM (HbA1c superior a 6,5%).

    • História de distúrbios metabólicos, como diabetes tipo 1 ou distúrbios da tireoide.
    • Indivíduos com IMC inferior a 30 kg/m2.
    • Indivíduos com diagnóstico de doenças cardíacas, hepáticas e renais.
    • Sujeitos que tomam anticoncepcionais orais.
    • Indivíduos com diabetes gestacional.
    • Foram excluídas do estudo mulheres grávidas ou lactantes.
    • Uso de medicamentos ou suplementos para perda de peso nos últimos seis meses.
    • Procedimentos cirúrgicos prévios para perda de peso ou contorno corporal.
    • Contra-indicações para terapia de ultrassom (por exemplo, implantes metálicos no abdômen, infecções ativas da pele).
    • Participação em outro ensaio clínico nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
este grupo recebe cavitação ultrassonográfica nos músculos abdominais
A cavitação de gordura por ultrassom (USFC) é o método para lidar com a obesidade, especialmente para destruir a gordura e moldar uma parte específica do corpo. Como um dos métodos de correção não cirúrgicos, o USFC é preferido para diminuir o risco de complicações devido à obesidade.
Outros nomes:
  • Cavitação de gordura por ultrassom (USFC)
Comparador Ativo: Grupo B
receberam exercícios aeróbicos e tratamento com dieta hipocalórica.
A fêmea ficará em pé sobre a esteira almofadada e agarrará com as duas mãos os dois braços da esteira. A esteira se ajustará para aplicar treinamento de intensidade moderada. Foi utilizado por 30 minutos divididos em cinco minutos de aquecimento, vinte minutos de exercício ativo e cinco minutos de resfriamento e foi utilizado duas vezes por semana durante doze semanas.
Outros nomes:
  • exercício aeróbico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HOMA ir
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas"
Este estudo avaliará as mudanças no HOMA-IR desde o início para avaliar melhorias na sensibilidade à insulina devido à intervenção de cavitação por ultrassom.
"Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dobra cutânea por paquímetro
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas"
As medidas de dobras cutâneas serão feitas usando um calibrador de dobras cutâneas Lange, que fornece leituras precisas e confiáveis
"Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas"
Circunferência da cintura (CC) por fita métrica
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas"
A circunferência da cintura (CC) é uma medida antropométrica essencial para avaliar a obesidade abdominal. Serve como um indicador de gordura visceral, que está associada a um maior risco de distúrbios metabólicos, incluindo resistência à insulina, diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Medindo a circunferência da cintura.
"Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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