Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van echografiecavitatie op insulineresistentie bij patiënten met centrale obesitas bij vrouwen

8 december 2024 bijgewerkt door: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Het doel van deze studie was om het effect van ultrasone cavitatie op de insulineresistentie, HbA1c en huidplooi te onderzoeken bij patiënten met abdominale centrale obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Weinig onderzoekers hebben de effecten van ultrasone cavitatie op de insulineresistentie bij personen met centrale obesitas ontdekt. Er waren echter veel conflicten en er was geen duidelijk bewijs in de literatuur over de superioriteit van cavitatie bij het aanpassen van de lichaamscontouren. Bijgevolg was deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van echocavitatie, aerobe oefeningen en een caloriearm dieetprogramma op de insulineresistentie en de totale plasma-HOMA-ir en lichaamscontouren bij vrouwen met abdominale obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke proefpersonen met centrale obesitas.
  • Vrouwelijke deelnemers tussen de 25 en 40 jaar.
  • De Body Mass Index (BMI) varieerde van 30 tot 35 kg/m2, omdat een hoge BMI duidt op meer obesitas en centrale obesitas.
  • Tailleomtrek groter dan 88 cm, indicatief voor abdominale obesitas.
  • Gediagnosticeerd met insulineresistentie (HOMA-IR > 2,9).
  • Sedentaire levensstijl, gedefinieerd als minder dan 150 minuten matige lichamelijke activiteit per week.
  • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en onderzoeksprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • • Personen met de diagnose DM (HbA1c meer dan 6,5%).

    • Geschiedenis van stofwisselingsstoornissen zoals diabetes type 1 of schildklieraandoeningen.
    • Personen met een BMI van minder dan 30 kg/m2.
    • Onderwerpen bij wie hart-, lever- en nierziekten zijn vastgesteld.
    • Proefpersonen die orale anticonceptiva gebruiken.
    • Onderwerpen met zwangerschapsdiabetes.
    • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven werden uitgesloten van het onderzoek.
    • Gebruik van afslankmedicijnen of supplementen in de afgelopen zes maanden.
    • Eerdere chirurgische ingrepen voor gewichtsverlies of lichaamscontouren.
    • Contra-indicaties voor ultrasone therapie (bijv. metalen implantaten in de buik, actieve huidinfecties).
    • Deelname aan een andere klinische proef in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
deze groep krijgt echocavitatie op de buikspieren
Apparaat: Echografie cavitatie
Ultrasone vetcavitatie (USFC) is de methode om obesitas aan te pakken, vooral bij het vernietigen van vet en het vormgeven van een bepaald deel van het lichaam. Als een van de niet-chirurgische correctiemethoden heeft USFC de voorkeur vanwege het verminderen van het risico op complicaties als gevolg van obesitas.
Andere namen:
  • Echografie vetcavitatie (USFC)
Actieve vergelijker: Groep B
kreeg aërobe oefeningen en een caloriearm dieet.
Ander: Oefening
Het vrouwtje gaat op het gedempte loopvlak staan ​​en pakt met beide handen de twee armen van de loopband vast. De loopband wordt aangepast om training met matige intensiteit toe te passen. Het werd gedurende 30 minuten gebruikt, verdeeld in vijf minuten warming-up, twintig minuten actieve training en vijf minuten afkoelen, en werd twaalf weken lang twee keer per week gebruikt.
Andere namen:
  • aerobic oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HOMA ir
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 8 weken"
Deze studie zal de veranderingen in HOMA-IR ten opzichte van de basislijn evalueren om verbeteringen in de insulinegevoeligheid als gevolg van de ultrasone cavitatie-interventie te beoordelen.
"Van inschrijving tot einde behandeling na 8 weken"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidplooi door remklauw
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 8 weken"
De huidplooimetingen worden uitgevoerd met behulp van een Lange Huidplooischuifmaat, die nauwkeurige en betrouwbare metingen oplevert
"Van inschrijving tot einde behandeling na 8 weken"
Tailleomtrek (WC) via meetlint
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 8 weken"
De tailleomtrek (WC) is een essentiële antropometrische maatstaf die wordt gebruikt om abdominale obesitas te evalueren. Het dient als een indicator voor visceraal vet, dat in verband wordt gebracht met een hoger risico op stofwisselingsstoornissen, waaronder insulineresistentie, diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Door de tailleomtrek te meten.
"Van inschrijving tot einde behandeling na 8 weken"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/005421

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren