Влияние ультразвуковой кавитации на инсулинорезистентность у больных центральным ожирением у женщин
8 декабря 2024 г. обновлено: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Целью данного исследования было изучение влияния ультразвуковой кавитации на инсулинорезистентность, HbA1c и кожную складку у пациентов с абдоминальным центральным ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лишь немногие исследователи обнаружили влияние ультразвуковой кавитации на резистентность к инсулину у пациентов с центральным ожирением.
Однако в литературе было много противоречий и не было четких доказательств превосходства кавитации в коррекции контуров тела.
Следовательно, это исследование было направлено на изучение влияния ультразвуковой кавитации, аэробных упражнений и низкокалорийной диетической программы на резистентность к инсулину, общую плазменную HOMA IR и контурирование тела у женщин с абдоминальным ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aya Saeed Shazly, Master degree
- Номер телефона: 00201096841660
- Электронная почта: aya_saeedpt@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Номер телефона: 00201097279742
- Электронная почта: islamfayed@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 3753450
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Cairo university
- Электронная почта: ayasaeedpt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины с центральным ожирением.
- Участницы-женщины в возрасте от 25 до 40 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) колебался от 30 до 35 кг/м2, поскольку высокий ИМТ указывает на большее ожирение и центральное ожирение.
- Окружность талии более 88 см свидетельствует об абдоминальном ожирении.
- Поставлен диагноз инсулинорезистентность (HOMA-IR > 2,9).
- Малоподвижный образ жизни, определяемый как занятие физической активностью средней интенсивности менее 150 минут в неделю.
- Готовность предоставить информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
Критерии исключения:
• Субъекты с диагнозом СД (HbA1c более 6,5%).
- В анамнезе метаболические нарушения, такие как диабет 1 типа или заболевания щитовидной железы.
- Субъекты с ИМТ менее 30 кг/м2.
- У субъектов диагностированы заболевания сердца, печени, а также почек.
- Субъекты, принимающие оральные контрацептивы.
- Субъекты с гестационным диабетом.
- Беременные и кормящие женщины были исключены из исследования.
- Использование лекарств или добавок для снижения веса в течение последних шести месяцев.
- Предыдущие хирургические процедуры по снижению веса или коррекции фигуры.
- Противопоказания к ультразвуковой терапии (например, металлические имплантаты в брюшной полости, активные кожные инфекции).
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
эта группа получает ультразвуковую кавитацию мышц живота
|
Ультразвуковая кавитация жира (USFC) — это метод борьбы с ожирением, особенно в разрушении жира и формировании определенной части тела.
В качестве одного из методов безоперационной коррекции предпочтение отдается УЗФК, поскольку снижается риск осложнений вследствие ожирения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
получали аэробные упражнения и лечение низкокалорийной диетой.
|
Женщина встанет на мягкую ступеньку и схватится обеими руками за два рычага беговой дорожки.
Беговая дорожка настроится на тренировку средней интенсивности.
Его использовали в течение 30 минут, разделенных на пятиминутную разминку, двадцать минут активных упражнений и пятиминутное охлаждение, и его использовали два раза в неделю в течение двенадцати недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HOMA ир
Временное ограничение: «От поступления до окончания лечения за 8 недель»
|
В этом исследовании будут оцениваться изменения HOMA-IR по сравнению с исходным уровнем, чтобы оценить улучшение чувствительности к инсулину в результате ультразвукового кавитационного вмешательства.
|
«От поступления до окончания лечения за 8 недель»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожная складка штангенциркулем
Временное ограничение: «От поступления до окончания лечения за 8 недель»
|
Измерения кожных складок будут проводиться с помощью штангенциркуля Lange Skinfold, который обеспечивает точные и надежные показания.
|
«От поступления до окончания лечения за 8 недель»
|
|
Окружность талии (ОТ) путем измерения рулеткой
Временное ограничение: «От поступления до окончания лечения за 8 недель»
|
Окружность талии (ОТ) является важным антропометрическим показателем, используемым для оценки абдоминального ожирения.
Он служит индикатором висцерального жира, что связано с более высоким риском метаболических нарушений, в том числе инсулинорезистентности, диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний.
Измерив окружность талии.
|
«От поступления до окончания лечения за 8 недель»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/005421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .