Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ultralydkavitasjon på insulinresistens hos pasienter med sentral fedme hos kvinner

8. desember 2024 oppdatert av: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av ultralydkavitasjon på insulinresistens, HbA1c og hudfold hos pasienter med abdominal sentralfedme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Få forskere har oppdaget effekten av ultralydkavitasjon på insulinresistens hos personer med sentral fedme. Imidlertid var det mange konflikter og ingen klare bevis i litteraturen angående kavitasjons overlegenhet på kroppskonturjustering. Følgelig hadde denne studien som mål å undersøke effekten av ultralydkavitasjon, aerob trening og et kostholdsprogram med lavt kaloriinnhold på insulinresistens og total plasma HOMA ir og kroppskontur hos kvinner med abdominal fedme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner med sentral overvekt.
  • Kvinnelige deltakere i alderen 25 til 40 år.
  • Body Mass Index (BMI) varierte fra 30 til 35 kg/m2 da høy BMI indikerer mer fedme og sentral fedme.
  • Midjeomkrets større enn 88 cm, indikerer abdominal fedme.
  • Diagnostisert med insulinresistens (HOMA-IR > 2,9).
  • Stillesittende livsstil, definert som å delta i mindre enn 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke.
  • Vilje til å gi informert samtykke og følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer diagnostisert med DM (HbA1c mer enn 6,5%).

    • Anamnese med metabolske forstyrrelser som diabetes type 1 eller skjoldbruskkjertelforstyrrelser.
    • Personer med BMI mindre enn 30 kg/m2.
    • Personer diagnostisert med hjertesykdom, lever så vel som nyresykdommer.
    • Personer som tar p-piller.
    • Personer med svangerskapsdiabetes.
    • Gravide eller ammende kvinner ble ekskludert fra studien.
    • Bruk av vekttapsmedisiner eller kosttilskudd i løpet av de siste seks månedene.
    • Tidligere kirurgiske prosedyrer for vekttap eller kroppskonturering.
    • Kontraindikasjoner for ultralydbehandling (f.eks. metallimplantater i magen, aktive hudinfeksjoner).
    • Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
denne gruppen får ultralyd kavitasjon på magemusklene
Enhet: Ultralyd kavitasjon
Ultrasound Fat Cavitation (USFC) er metoden for å håndtere fedme, spesielt ved å ødelegge fett og forme en bestemt del av kroppen. Som en av de ikke-kirurgiske korreksjonsmetodene foretrekkes USFC for å redusere risikoen for komplikasjoner på grunn av fedme.
Andre navn:
  • Ultralyd fettkavitasjon (USFC)
Aktiv komparator: Gruppe B
mottatt aerobe øvelser og lavkaloridiettbehandling.
Annen: Øvelse
Hunnen vil stå på den polstrede slitebanen og gripe begge hendene de to armene på tredemøllen. Tredemølle vil justere for å bruke moderat intensitetstrening. Den ble brukt i 30 minutter fordelt på fem minutters oppvarming, tjue minutter aktiv trening og fem minutter nedkjøling og den ble brukt to ganger i uken i tolv uker.
Andre navn:
  • aerob trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HOMA ir
Tidsramme: "Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker"
Denne studien vil evaluere endringer i HOMA-IR fra baseline for å vurdere forbedringer i insulinfølsomhet på grunn av ultralyd kavitasjonsintervensjon.
"Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudfold etter skyvelære
Tidsramme: "Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker"
Hudfoldmålingene vil bli tatt med en Lange Skinfold Caliper, som gir nøyaktige og pålitelige avlesninger
"Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker"
Midjeomkrets (WC) ved målebånd
Tidsramme: "Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker"
Midjeomkrets (WC) er et viktig antropometrisk mål som brukes til å evaluere abdominal fedme. Det fungerer som en indikator på visceralt fett, som er assosiert med en høyere risiko for metabolske forstyrrelser, inkludert insulinresistens, type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer. Ved å måle midjeomkretsen.
"Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/005421

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere