Effetto della cavitazione ad ultrasuoni sulla resistenza all'insulina in pazienti con obesità centrale nelle donne
8 dicembre 2024 aggiornato da: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della cavitazione ultrasonica sulla resistenza all'insulina, sull'HbA1c e sulle pieghe cutanee in pazienti con obesità addominale centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pochi ricercatori hanno rilevato gli effetti della cavitazione ultrasonica sulla resistenza all'insulina in soggetti con obesità centrale.
Tuttavia, in letteratura vi erano molti conflitti e nessuna prova chiara riguardo alla superiorità della cavitazione sull’aggiustamento del contorno corporeo.
Di conseguenza, questo studio mirava a indagare gli effetti della cavitazione ultrasonica, dell'esercizio aerobico e di un programma dietetico ipocalorico sulla resistenza all'insulina, sull'HOMA plasmatica totale e sul rimodellamento corporeo nelle donne con obesità addominale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aya Saeed Shazly, Master degree
- Numero di telefono: 00201096841660
- Email: aya_saeedpt@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Numero di telefono: 00201097279742
- Email: islamfayed@outlook.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 3753450
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- Cairo university
- Email: ayasaeedpt@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti di sesso femminile con obesità centrale.
- Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra i 25 ei 40 anni.
- L’indice di massa corporea (BMI) variava da 30 a 35 kg/m2 poiché un BMI elevato indica maggiore obesità e obesità centrale.
- Circonferenza vita maggiore di 88 cm, indicativa di obesità addominale.
- Diagnosi di resistenza all'insulina (HOMA-IR> 2,9).
- Stile di vita sedentario, definito come impegno in meno di 150 minuti di attività fisica di moderata intensità a settimana.
- Disponibilità a fornire il consenso informato e a rispettare le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
• Soggetti con diagnosi di DM (HbA1c superiore al 6,5%).
- Storia di disturbi metabolici come diabete di tipo 1 o disturbi della tiroide.
- Soggetti con BMI inferiore a 30 kg/m2.
- Soggetti con diagnosi di malattie cardiache, epatiche e renali.
- Soggetti che assumono contraccettivi orali.
- Soggetti con diabete gestazionale.
- Sono state escluse dallo studio le donne incinte o che allattano.
- Uso di farmaci o integratori per la perdita di peso negli ultimi sei mesi.
- Precedenti interventi chirurgici per la perdita di peso o il rimodellamento del corpo.
- Controindicazioni alla terapia ad ultrasuoni (ad esempio, impianti metallici nell'addome, infezioni cutanee attive).
- Partecipazione ad un altro studio clinico negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
questo gruppo riceve la cavitazione ultrasonica sui muscoli addominali
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La cavitazione del grasso ad ultrasuoni (USFC) è il metodo per gestire l'obesità, in particolare per distruggere il grasso e modellare una particolare parte del corpo.
Essendo uno dei metodi di correzione non chirurgica, l'USFC è preferito per ridurre il rischio di complicanze dovute all'obesità.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B
hanno ricevuto esercizi aerobici e un trattamento dietetico ipocalorico.
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La femmina starà sul gradino imbottito e afferrerà con entrambe le mani i due bracci del tapis roulant.
Il tapis roulant si regolerà per applicare un allenamento di intensità moderata.
È stato utilizzato per 30 minuti suddivisi in cinque minuti di riscaldamento, venti minuti di esercizio attivo e cinque minuti di raffreddamento ed è stato utilizzato due volte a settimana per dodici settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HOMA ir
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Questo studio valuterà i cambiamenti nell'HOMA-IR rispetto al basale per valutare i miglioramenti nella sensibilità all'insulina a causa dell'intervento di cavitazione ecografica.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Piega cutanea tramite pinza
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Le misurazioni della plica cutanea verranno effettuate utilizzando un calibro per plica cutanea Lange, che fornisce letture accurate e affidabili
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Circonferenza vita (WC) mediante misurazione a nastro
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane"
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La circonferenza vita (WC) è una misura antropometrica essenziale utilizzata per valutare l’obesità addominale.
Serve come indicatore del grasso viscerale, che è associato a un rischio più elevato di disturbi metabolici, tra cui la resistenza all’insulina, il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari.
Misurando la circonferenza della vita.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/005421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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