- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06729203
Efecto de la cavitación ultrasónica sobre la resistencia a la insulina en pacientes con obesidad central en mujeres
8 de diciembre de 2024 actualizado por: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la cavitación ultrasónica sobre la resistencia a la insulina, la HbA1c y el pliegue cutáneo en pacientes con obesidad central abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pocos investigadores han detectado los efectos de la cavitación ultrasónica sobre la resistencia a la insulina en sujetos con obesidad central.
Sin embargo, hubo muchos conflictos y no hubo evidencia clara en la literatura sobre la superioridad de la cavitación en el ajuste del contorno corporal.
En consecuencia, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la cavitación por ultrasonido, el ejercicio aeróbico y un programa dietético bajo en calorías sobre la resistencia a la insulina y el HOMA ir en plasma total y el contorno corporal en mujeres con obesidad abdominal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Saeed Shazly, Master degree
- Número de teléfono: 00201096841660
- Correo electrónico: aya_saeedpt@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Número de teléfono: 00201097279742
- Correo electrónico: islamfayed@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 3753450
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Cairo university
- Correo electrónico: ayasaeedpt@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos femeninos con obesidad central.
- Participantes mujeres con edades comprendidas entre 25 y 40 años.
- El índice de masa corporal (IMC) osciló entre 30 y 35 kg/m2, ya que un IMC alto indica más obesidad y obesidad central.
- Circunferencia de cintura superior a 88 cm, indicativa de obesidad abdominal.
- Diagnosticado con resistencia a la insulina (HOMA-IR > 2,9).
- Estilo de vida sedentario, definido como realizar menos de 150 minutos de actividad física de intensidad moderada por semana.
- Voluntad de dar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
• Sujetos diagnosticados de DM (HbA1c superior al 6,5%).
- Historia de trastornos metabólicos como diabetes tipo 1 o trastornos de la tiroides.
- Sujetos con IMC inferior a 30 kg/m2.
- Sujetos diagnosticados con enfermedades cardíacas, hepáticas y renales.
- Sujetos que toman anticonceptivos orales.
- Sujetos con Diabetes gestacional.
- Se excluyeron del estudio las mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Uso de medicamentos o suplementos para bajar de peso en los últimos seis meses.
- Procedimientos quirúrgicos previos para pérdida de peso o contorno corporal.
- Contraindicaciones para la terapia con ultrasonido (p. ej., implantes metálicos en el abdomen, infecciones cutáneas activas).
- Participación en otro ensayo clínico dentro de los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
este grupo recibe cavitación por ultrasonido en los músculos abdominales
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La cavitación de grasa por ultrasonido (USFC) es el método para controlar la obesidad, especialmente para destruir la grasa y dar forma a una parte particular del cuerpo.
Como uno de los métodos de corrección no quirúrgicos, se prefiere la USFC para disminuir el riesgo de complicaciones debido a la obesidad.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Recibieron ejercicios aeróbicos y tratamiento con dieta baja en calorías.
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La mujer se parará sobre la banda de rodadura acolchada y agarrará con ambas manos los dos brazos de la cinta de correr.
La cinta de correr se ajustará para aplicar entrenamiento de intensidad moderada.
Se utilizó durante 30 minutos divididos en cinco minutos de calentamiento, veinte minutos de ejercicio activo y cinco minutos de enfriamiento y se utilizó dos veces por semana durante doce semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HOMA ir
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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Este estudio evaluará los cambios en HOMA-IR desde el inicio para evaluar las mejoras en la sensibilidad a la insulina debido a la intervención de cavitación por ultrasonido.
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"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pliegue cutáneo por calibrador
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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Las mediciones de los pliegues cutáneos se tomarán utilizando un calibrador de pliegues cutáneos Lange, que proporciona lecturas precisas y confiables.
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"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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Circunferencia de cintura (WC) mediante cinta métrica
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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La circunferencia de la cintura (CC) es una medida antropométrica esencial utilizada para evaluar la obesidad abdominal.
Sirve como indicador de grasa visceral, que se asocia con un mayor riesgo de trastornos metabólicos, incluida la resistencia a la insulina, diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares.
Midiendo la circunferencia de la cintura.
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"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/005421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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