Ultraäänikavitaation vaikutus insuliiniresistenssiin potilailla, joilla on keskuslihavuus naisilla
sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ultraäänikavitaation vaikutusta insuliiniresistenssiin, HbA1c:hen ja ihopoimuihin potilailla, joilla on vatsan keskuslihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat tutkijat ovat havainneet ultraäänikavitaation vaikutukset insuliiniresistenssiin potilailla, joilla on keskuslihavuus.
Kuitenkin oli monia ristiriitoja, eikä kirjallisuudessa ollut selkeää näyttöä kavitaation paremmuudesta kehon muodon säädössä.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ultraäänikavitaation, aerobisen harjoittelun ja vähäkalorisen ruokavalion vaikutuksia insuliiniresistenssiin ja plasman kokonais-HOMA-arvoon ja kehon muodonmuutokseen vatsalihavuutta sairastavilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Saeed Shazly, Master degree
- Puhelinnumero: 00201096841660
- Sähköposti: aya_saeedpt@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Puhelinnumero: 00201097279742
- Sähköposti: islamfayed@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 3753450
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cairo university
- Sähköposti: ayasaeedpt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naishenkilöt, joilla on keskuslihavuus.
- Naispuoliset osallistujat iältään 25-40 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) vaihteli välillä 30-35 kg/m2, koska korkea painoindeksi osoittaa enemmän lihavuutta ja keskuslihavuutta.
- Vyötärön ympärysmitta yli 88 cm, mikä osoittaa vatsan lihavuutta.
- Diagnoosi insuliiniresistenssi (HOMA-IR > 2,9).
- Istuva elämäntapa, joka määritellään alle 150 minuutin kohtuullisen intensiivisyyden harrastamiseksi viikossa.
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
• Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu DM (HbA1c yli 6,5 %).
- Aiemmin aineenvaihduntahäiriöt, kuten tyypin 1 diabetes tai kilpirauhasen toimintahäiriöt.
- Koehenkilöt, joiden BMI on alle 30 kg/m2.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu sydän-, maksa- ja munuaissairaudet.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita.
- Koehenkilöt, joilla on raskausdiabetes.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
- Painonpudotuslääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet painonpudotukseen tai kehon muodon muokkaamiseen.
- Ultraäänihoidon vasta-aiheet (esim. metalliset implantit vatsaan, aktiiviset ihotulehdukset).
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
tämä ryhmä saa ultraäänikavitaatiota vatsalihaksiin
|
Ultraäänirasvakavitaatio (USFC) on menetelmä liikalihavuuden hallintaan, erityisesti rasvan tuhoamiseen ja tietyn kehon osan muotoiluun.
USFC on yksi ei-kirurgisista korjausmenetelmistä suositeltavin liikalihavuudesta johtuvien komplikaatioiden riskin vähentämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
sai aerobista harjoittelua ja vähäkalorista ruokavaliota.
|
Naaras seisoo pehmustetulla kulutuspinnalla ja tarttuu molemmilla käsillään juoksumaton kahteen käsivarteen.
Juoksumatto mukautuu käyttämään kohtalaisen intensiivistä harjoittelua.
Sitä käytettiin 30 minuuttia jaettuna viiden minuutin lämmittelyyn, kahdenkymmenen minuutin aktiiviharjoitukseen ja viiden minuutin jäähdytykseen ja sitä käytettiin kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOMA ir
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla"
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan HOMA-IR:n muutoksia lähtötilanteesta arvioidakseen parannuksia insuliiniherkkyydessä ultraäänikavitaatiointerventioiden vuoksi.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihopoimu jarrusatulalla
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla"
|
Ihopoimumittaukset tehdään Lange Skinfold Caliperilla, joka antaa tarkat ja luotettavat lukemat
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla"
|
|
Vyötärönympärys (WC) mittanauhalla
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla"
|
Vyötärön ympärysmitta (WC) on olennainen antropometrinen mitta, jota käytetään vatsan liikalihavuuden arvioinnissa.
Se toimii viskeraalisen rasvan indikaattorina, joka liittyy suurempaan aineenvaihduntahäiriöiden, kuten insuliiniresistenssin, tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, riskiin.
Mittaamalla vyötärön ympärysmitta.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .