Effekt af ultralydskavitation på insulinresistens hos patienter med central fedme hos kvinder
8. december 2024 opdateret af: Aya Saeed Khalil Shazly, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ultralydskavitation på insulinresistens, HbA1c og hudfold hos patienter med abdominal central fedme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Få forskere har opdaget virkningerne af ultralydskavitation på insulinresistens hos personer med central fedme.
Der var dog mange konflikter og ingen klare beviser i litteraturen vedrørende kavitations overlegenhed ved kropskonturjustering.
Som følge heraf havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af ultralydskavitation, aerob træning og et kostprogram med lavt kalorieindhold på insulinresistens og total plasma HOMA ir og kropskontur hos kvinder med abdominal fedme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aya Saeed Shazly, Master degree
- Telefonnummer: 00201096841660
- E-mail: aya_saeedpt@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Telefonnummer: 00201097279742
- E-mail: islamfayed@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 3753450
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Cairo university
- E-mail: ayasaeedpt@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige forsøgspersoner med central fedme.
- Kvindelige deltagere i alderen 25 til 40 år.
- Body Mass Index (BMI) varierede fra 30 til 35 kg/m2, da højt BMI indikerer mere fedme og central fedme.
- Taljeomkreds større end 88 cm, hvilket indikerer abdominal fedme.
- Diagnosticeret med insulinresistens (HOMA-IR > 2,9).
- Stillesiddende livsstil, defineret som at deltage i mindre end 150 minutters fysisk aktivitet af moderat intensitet om ugen.
- Vilje til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
• Forsøgspersoner diagnosticeret med DM (HbA1c mere end 6,5%).
- Anamnese med metaboliske lidelser såsom type 1-diabetes eller skjoldbruskkirtellidelser.
- Forsøgspersoner med BMI mindre end 30 kg/m2.
- Forsøgspersoner diagnosticeret med hjertesygdomme, lever samt nyresygdomme.
- Forsøgspersoner, der tager orale præventionsmidler.
- Personer med svangerskabsdiabetes.
- Gravide eller ammende kvinder blev udelukket fra undersøgelsen.
- Brug af vægttabsmedicin eller kosttilskud inden for de seneste seks måneder.
- Tidligere kirurgiske indgreb til vægttab eller kropskonturering.
- Kontraindikationer til ultralydsbehandling (f.eks. metalimplantater i maven, aktive hudinfektioner).
- Deltagelse i endnu et klinisk forsøg inden for de sidste tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
denne gruppe modtager ultralydskavitation på mavemuskler
|
Ultrasound Fat Cavitation (USFC) er metoden til håndtering af fedme, især til at ødelægge fedt og forme en bestemt del af kroppen.
Som en af de ikke-kirurgiske korrektionsmetoder foretrækkes USFC til at mindske risikoen for komplikationer på grund af fedme.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
modtaget aerobe øvelser og behandling med lavt kalorieindhold.
|
Hunnen vil stå på den polstrede trædeflade og tage fat i begge hænder om løbebåndets to arme.
Løbebåndet vil justere for at anvende moderat intensitetstræning.
Den blev brugt i 30 minutter fordelt på fem minutters opvarmning, tyve minutters aktiv træning og fem minutters nedkøling, og den blev brugt to gange om ugen i tolv uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA ir
Tidsramme: "Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 8 uger"
|
Denne undersøgelse vil evaluere ændringer i HOMA-IR fra baseline for at vurdere forbedringer i insulinfølsomhed på grund af ultralydskavitationsinterventionen.
|
"Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 8 uger"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudfold efter skydelære
Tidsramme: "Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 8 uger"
|
Hudfoldsmålingerne vil blive taget ved hjælp af en Lange Skinfold Caliper, som giver nøjagtige og pålidelige aflæsninger
|
"Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 8 uger"
|
|
Taljeomkreds (WC) ved målebånd
Tidsramme: "Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 8 uger"
|
Taljeomkreds (WC) er et vigtigt antropometrisk mål, der bruges til at evaluere abdominal fedme.
Det tjener som en indikator for visceralt fedt, som er forbundet med en højere risiko for metaboliske lidelser, herunder insulinresistens, type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
Ved at måle taljeomkredsen.
|
"Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 8 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2024
Først opslået (Anslået)
11. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/005421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .