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多嚢胞性卵巣症候群と尿路結石:イラク人女性におけるBMI調整済み分析

2024年12月7日 更新者:Harth Mohamed Kamber、Al-Kindy College of Medicine

この観察的症例対照研究の目的は、アルゼンチンの産婦人科外来クリニックを受診している 18 ~ 40 歳の女性の BMI を考慮して、尿路結石の存在に対する危険因子としての PCOS の影響を明らかにすることです。エルウィヤ産科教育病院。

この研究は、多嚢胞性卵巣症候群の女性約200名とPCOSではないボランティア200名から情報を収集することを目的としています。

参加者全員から書面による同意を得た。 収集された情報には、年齢、体重、身長が含まれます。 さらに、すべての患者に対して焦点を絞った病歴および臨床検査が実施され、一部の患者については 1 回以上の追加の血液検査が行われました。 追加の検査には、テストステロン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン(DHEA-S)、アンドロステンジオン、黄体形成ホルモン(LH)、卵胞刺激ホルモン(FSH)、性ホルモン結合グロブリンの血清レベルが含まれますが、これらに限定されません。 さらに、PCOS の診断の一部として、また尿路結石のスクリーニングとして、腹部と骨盤の超音波検査がすべての患者に対して行われました。 また、担当婦人科医の希望に応じて、個別の症状に応じて経腟超音波検査を一部の患者様に実施しました。 PCOS の診断はロッテルダム基準に基づいて行われました。 (1)

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • BMIを考慮した場合、PCOSは尿路結石の危険因子ですか?
  • そもそもPCOSは尿路結石のリスクなのでしょうか?
  • PCOSとBMIの間に関連性はありますか?
  • BMI は尿路結石の存在に影響しますか、また PCOS を考慮した場合の尿路結石の存在にも影響しますか?

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

407

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alrusafa
      • Baghdad、Alrusafa、イラク、10064
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、アルエルウィヤ産科教育病院の婦人科と産科の外来クリニックに通う女性の 2 つのグループを募集しました。 最初のグループにはPCOS(多嚢胞性卵巣症候群)と診断された女性が含まれ、2番目のグループには体重や体のホルモンバランスに影響を与えない他の原因でクリニックに通っている正常な女性が含まれます。

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18~40歳

除外基準:

  • 尿路結石の形成に影響を及ぼす医学的または外科的状態。
  • 体重または身長に影響を与える医学的または外科的状態。
  • ホルモンバランスに影響を与える医学的または外科的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PCOS(多嚢胞性卵巣症候群)グループ
PCOS(多嚢胞性卵巣症候群)と診断された患者を含む
3.5mhz腹部プローブを使用した腹部と骨盤の超音波検査
他の名前:
  • 経膣超音波検査
  • 血清テストステロン
  • 血清デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEA-S)
  • 血清アンドロステンジオン
  • 血清、黄体形成ホルモン(LH)
  • 血清卵胞刺激ホルモン (FSH)
  • 血清性ホルモン結合グロブリン
制御グループ
PCOS(多嚢胞性卵巣症候群)の臨床的または臨床検査の証拠がない同年齢グループの女性が含まれます。
3.5mhz腹部プローブを使用した腹部と骨盤の超音波検査
他の名前:
  • 経膣超音波検査
  • 血清テストステロン
  • 血清デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEA-S)
  • 血清アンドロステンジオン
  • 血清、黄体形成ホルモン(LH)
  • 血清卵胞刺激ホルモン (FSH)
  • 血清性ホルモン結合グロブリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PCOS(多嚢胞性卵巣症候群)とBMI管理された尿路結石の存在との関連性
時間枠:入学時
入学時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PCOS(多嚢胞性卵巣症候群)とBMIの関連性
時間枠:入学時
入学時
BMIと尿路結石の存在との関連性
時間枠:入学時
入学時
PCOS(多嚢胞性卵巣症候群)の存在を制御するBMIと尿路結石の存在との関連性
時間枠:入学時
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)、University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • 主任研究者:Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)、University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • 主任研究者:Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)、University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • スタディディレクター:Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS、United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年11月15日

研究の完了 (実際)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月7日

最初の投稿 (推定)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月7日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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