Polycystiskt ovariesyndrom och stenar i urinvägarna: en BMI-justerad analys hos irakiska kvinnor
Målet med denna observationella fall-kontrollstudie är att ta reda på effekten av PCOS som en riskfaktor för förekomsten av urinvägsstenar med hänsyn till BMI för kvinnor i åldern 18-40 år som konsulterar gynekologi- och obstetrikpolikliniken vid Al- Elwiya Maternity Teaching Hospital.
Studien syftar till att samla in information från cirka 200 kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och 200 frivilliga som inte har PCOS.
Ett skriftligt medgivande erhölls från alla deltagare. Informationen som samlades in var ålder, vikt och längd. Dessutom genomfördes fokuserad anamnes och klinisk undersökning för alla patienter, och för vissa patienter erhölls ett eller flera ytterligare blodprov. De ytterligare testerna inkluderade men inte begränsade till serumnivåer av testosteron, dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), androstenedion, luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och könshormonbindande globulin. Dessutom erhölls ultraljud av buken och bäckenet för alla patienter som en del av diagnosen PCOS och som screening för urinvägsstenar. Dessutom erhölls transvaginal ultraljud för vissa patienter i enlighet med det individuella tillståndet som begärdes av den behandlande gynekologen. Diagnosen PCOS baserades på Rotterdamkriterierna. (1)
Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:
- Är PCOS en riskfaktor för urinvägssten när man tar hänsyn till BMI?
- Är PCOS en risk för urinvägssten överhuvudtaget?
- Finns det ett samband mellan PCOS och BMI?
- Påverkar BMI förekomsten av urinvägssten överhuvudtaget och förekomsten av urinvägsstenar när man tar hänsyn till PCOS?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alrusafa
-
Baghdad, Alrusafa, Irak, 10064
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnlig
- ålder 18-40 år
Uteslutningskriterier:
- Ett medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som påverkar stenbildning i urinvägarna.
- Ett medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som påverkar kroppsvikt eller längd.
- Ett medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som påverkar hormonbalansen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) grupp
inkluderar patienter med diagnosen PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)
|
ultraljudsundersökning av buken och bäckenet med en 3,5 mhz buksond
Andra namn:
|
|
Contorol grupp
inkluderar kvinnor i samma åldersgrupp utan kliniska eller laboratoriebevis för PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)
|
ultraljudsundersökning av buken och bäckenet med en 3,5 mhz buksond
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sambandet mellan PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) och förekomsten av urinvägsstenar kontrollerade för BMI
Tidsram: vid tidpunkten för inskrivningen
|
vid tidpunkten för inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sambandet mellan PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) och BMI
Tidsram: vid tidpunkten för inskrivningen
|
vid tidpunkten för inskrivningen
|
|
sambandet mellan BMI och förekomsten av urinvägsstenar
Tidsram: vid tidpunkten för inskrivningen
|
vid tidpunkten för inskrivningen
|
|
sambandet mellan BMI och förekomsten av urinvägsstenar kontrollerade för närvaron av PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)
Tidsram: vid tidpunkten för inskrivningen
|
vid tidpunkten för inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Huvudutredare: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Huvudutredare: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Studierektor: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Näringsstörningar
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Calculi
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Sjukdom
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Övervikt
- Syndrom
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Urinvägar
- Tunnhet
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Adjuvans, immunologiska
- Androgener
- Testosteron
- Hormoner
- Follikelstimulerande hormon
- Dehydroepiandrosteron
Andra studie-ID-nummer
- 19 Al-KindyCM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .