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Sindrome dell'ovaio policistico e calcoli del tratto urinario: un'analisi corretta del BMI nelle donne irachene

7 dicembre 2024 aggiornato da: Harth Mohamed Kamber, Al-Kindy College of Medicine

L’obiettivo di questo studio osservazionale caso-controllo è quello di scoprire l’impatto della PCOS come fattore di rischio per la presenza di calcoli delle vie urinarie tenendo conto del BMI di donne di età compresa tra 18 e 40 anni che consultano l’ambulatorio di ginecologia e ostetricia dell’Al- Ospedale universitario di maternità di Elwiya.

Lo studio mira a raccogliere informazioni su circa 200 donne con sindrome dell'ovaio policistico e 200 volontari che non hanno la PCOS.

È stato ottenuto un consenso scritto da tutti i partecipanti. Le informazioni raccolte includevano età, peso e altezza. Inoltre, per tutti i pazienti sono stati condotti l'anamnesi mirata e l'esame clinico e, per alcuni pazienti, sono stati ottenuti uno o più esami del sangue aggiuntivi. I test aggiuntivi includevano, ma non solo, i livelli sierici di testosterone, deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S), androstenedione, ormone luteinizzante (LH), ormone follicolo-stimolante (FSH) e globulina legante gli ormoni sessuali. Inoltre, per tutti i pazienti è stata eseguita l'ecografia dell'addome e della pelvi come parte della diagnosi di PCOS e come screening per i calcoli del tratto urinario. Inoltre, per alcune pazienti è stata eseguita un'ecografia transvaginale in base alle condizioni individuali come richiesto dal ginecologo curante. La diagnosi di PCOS si basava sui criteri di Rotterdam. (1)

Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

  • La PCOS è un fattore di rischio per i calcoli del tratto urinario se si tiene conto del BMI?
  • La PCOS rappresenta un rischio per i calcoli del tratto urinario?
  • Esiste un'associazione tra PCOS e BMI?
  • Il BMI influenza la presenza di calcoli delle vie urinarie e la presenza di calcoli delle vie urinarie quando si tiene conto della PCOS?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

407

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alrusafa
      • Baghdad, Alrusafa, Iraq, 10064
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha reclutato due gruppi di donne che frequentavano l'ambulatorio di ginecologia e ostetricia presso l'ospedale universitario di maternità Al-Elwiya. il primo gruppo comprende donne con diagnosi di PCOS (sindrome dell'ovaio policistico) e il secondo gruppo comprende donne normali che si rivolgono alla clinica per altre cause che non influenzano il peso corporeo o l'equilibrio ormonale del corpo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • femmina
  • età 18-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Una condizione medica o chirurgica che influisce sulla formazione di calcoli nel tratto urinario.
  • Una condizione medica o chirurgica che influisce sul peso corporeo o sull’altezza.
  • Una condizione medica o chirurgica che influenza l’equilibrio ormonale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PCOS (sindrome dell'ovaio policistico).
include pazienti con diagnosi di PCOS (sindrome dell'ovaio policistico)
ecografia dell'addome e della pelvi utilizzando una sonda addominale da 3,5 mhz
Altri nomi:
  • ecografia transveginale
  • testosterone sierico
  • Deidroepiandrosterone solfato sierico (DHEA-S)
  • Androstenedione sierico
  • Siero, ormone luteinizzante (LH)
  • Ormone follicolo-stimolante (FSH) nel siero
  • Globulina legante gli ormoni sessuali nel siero
Gruppo di controllo
includere donne della stessa fascia di età senza evidenza clinica o di laboratorio di PCOS (sindrome dell'ovaio policistico)
ecografia dell'addome e della pelvi utilizzando una sonda addominale da 3,5 mhz
Altri nomi:
  • ecografia transveginale
  • testosterone sierico
  • Deidroepiandrosterone solfato sierico (DHEA-S)
  • Androstenedione sierico
  • Siero, ormone luteinizzante (LH)
  • Ormone follicolo-stimolante (FSH) nel siero
  • Globulina legante gli ormoni sessuali nel siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'associazione tra PCOS (Sindrome dell'Ovaio Policistico) e presenza di calcoli delle vie urinarie controllata per BMI
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'associazione tra PCOS (sindrome dell'ovaio policistico) e BMI
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione
l'associazione tra BMI e presenza di calcoli del tratto urinario
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione
l'associazione tra BMI e presenza di calcoli delle vie urinarie controllata per la presenza di PCOS (Sindrome dell'Ovaio Policistico)
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Investigatore principale: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Investigatore principale: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Direttore dello studio: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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