- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06729359
Sindrome dell'ovaio policistico e calcoli del tratto urinario: un'analisi corretta del BMI nelle donne irachene
L’obiettivo di questo studio osservazionale caso-controllo è quello di scoprire l’impatto della PCOS come fattore di rischio per la presenza di calcoli delle vie urinarie tenendo conto del BMI di donne di età compresa tra 18 e 40 anni che consultano l’ambulatorio di ginecologia e ostetricia dell’Al- Ospedale universitario di maternità di Elwiya.
Lo studio mira a raccogliere informazioni su circa 200 donne con sindrome dell'ovaio policistico e 200 volontari che non hanno la PCOS.
È stato ottenuto un consenso scritto da tutti i partecipanti. Le informazioni raccolte includevano età, peso e altezza. Inoltre, per tutti i pazienti sono stati condotti l'anamnesi mirata e l'esame clinico e, per alcuni pazienti, sono stati ottenuti uno o più esami del sangue aggiuntivi. I test aggiuntivi includevano, ma non solo, i livelli sierici di testosterone, deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S), androstenedione, ormone luteinizzante (LH), ormone follicolo-stimolante (FSH) e globulina legante gli ormoni sessuali. Inoltre, per tutti i pazienti è stata eseguita l'ecografia dell'addome e della pelvi come parte della diagnosi di PCOS e come screening per i calcoli del tratto urinario. Inoltre, per alcune pazienti è stata eseguita un'ecografia transvaginale in base alle condizioni individuali come richiesto dal ginecologo curante. La diagnosi di PCOS si basava sui criteri di Rotterdam. (1)
Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:
- La PCOS è un fattore di rischio per i calcoli del tratto urinario se si tiene conto del BMI?
- La PCOS rappresenta un rischio per i calcoli del tratto urinario?
- Esiste un'associazione tra PCOS e BMI?
- Il BMI influenza la presenza di calcoli delle vie urinarie e la presenza di calcoli delle vie urinarie quando si tiene conto della PCOS?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alrusafa
-
Baghdad, Alrusafa, Iraq, 10064
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- femmina
- età 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- Una condizione medica o chirurgica che influisce sulla formazione di calcoli nel tratto urinario.
- Una condizione medica o chirurgica che influisce sul peso corporeo o sull’altezza.
- Una condizione medica o chirurgica che influenza l’equilibrio ormonale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo PCOS (sindrome dell'ovaio policistico).
include pazienti con diagnosi di PCOS (sindrome dell'ovaio policistico)
|
ecografia dell'addome e della pelvi utilizzando una sonda addominale da 3,5 mhz
Altri nomi:
|
|
Gruppo di controllo
includere donne della stessa fascia di età senza evidenza clinica o di laboratorio di PCOS (sindrome dell'ovaio policistico)
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ecografia dell'addome e della pelvi utilizzando una sonda addominale da 3,5 mhz
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l'associazione tra PCOS (Sindrome dell'Ovaio Policistico) e presenza di calcoli delle vie urinarie controllata per BMI
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
|
al momento dell'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l'associazione tra PCOS (sindrome dell'ovaio policistico) e BMI
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
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al momento dell'iscrizione
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l'associazione tra BMI e presenza di calcoli del tratto urinario
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
|
al momento dell'iscrizione
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l'associazione tra BMI e presenza di calcoli delle vie urinarie controllata per la presenza di PCOS (Sindrome dell'Ovaio Policistico)
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
|
al momento dell'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigatore principale: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigatore principale: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Direttore dello studio: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Disturbi della nutrizione
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- Malattie urogenitali maschili
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- Ormone follicolo-stimolante
- Deidroepiandrosterone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19 Al-KindyCM
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