多囊卵巢综合症和尿路结石：伊拉克女性的 BMI 调整分析
2024年12月7日 更新者：Harth Mohamed Kamber、Al-Kindy College of Medicine
这项观察性病例对照研究的目的是找出 PCOS 作为尿路结石存在危险因素的影响，同时考虑到在阿尔及利亚妇产科门诊咨询的 18-40 岁女性的 BMI。埃尔维亚妇产教学医院。
该研究旨在收集大约 200 名患有多囊卵巢综合症的女性和 200 名没有患有 PCOS 的志愿者的信息。
获得了所有参与者的书面同意。 收集的信息包括年龄、体重和身高。 此外，对所有患者进行了重点病史和临床检查，对于某些患者，还进行了一项或多项额外的血液检查。 额外的测试包括但不限于睾酮、硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）、雄烯二酮、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）和性激素结合球蛋白的血清水平。 此外，对所有患者进行腹部和骨盆超声检查，作为多囊卵巢综合征诊断和尿路结石筛查的一部分。 此外，根据主治妇科医生的要求，根据患者的个人情况，对部分患者进行了经阴道超声检查。 PCOS 的诊断基于鹿特丹标准。 (1)
该研究旨在回答的主要问题是：
- 考虑到 BMI，PCOS 是否是尿路结石的危险因素？
- PCOS 是否存在尿路结石的风险？
- PCOS 和 BMI 之间有关联吗？
- BMI 是否会影响尿路结石的存在以及考虑到 PCOS 时尿路结石的存在？
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
407
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alrusafa
-
Baghdad、Alrusafa、伊拉克、10064
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究招募了两组在 Al-Elwiya 妇产教学医院妇产科门诊就诊的女性。
第一组包含被诊断患有 PCOS（多囊卵巢综合症）的女性，第二组包含因不影响体重或身体荷尔蒙平衡的其他原因而到诊所就诊的正常女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄18-40岁
排除标准：
- 影响尿路结石形成的医疗或外科疾病。
- 影响体重或身高的医疗或外科疾病。
- 影响荷尔蒙平衡的医疗或手术状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PCOS（多囊卵巢综合症）组
包括诊断患有 PCOS（多囊卵巢综合症）的患者
|
使用 3.5mhz 腹部探头对腹部和骨盆进行超声检查
其他名称：
|
|
对照组
包括没有 PCOS（多囊卵巢综合症）临床或实验室证据的同龄女性
|
使用 3.5mhz 腹部探头对腹部和骨盆进行超声检查
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PCOS（多囊卵巢综合症）与 BMI 控制的尿路结石存在之间的关联
大体时间：入学时
|
入学时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PCOS（多囊卵巢综合症）与 BMI 之间的关联
大体时间：入学时
|
入学时
|
|
BMI 与尿路结石之间的关系
大体时间：入学时
|
入学时
|
|
体重指数 (BMI) 与尿路结石存在之间的关联（受 PCOS（多囊卵巢综合症）的影响）
大体时间：入学时
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)、University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- 首席研究员：Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)、University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- 首席研究员：Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)、University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- 研究主任：Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS、United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月7日
首次发布 (估计的)
2024年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月7日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19 Al-KindyCM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.