Síndrome de ovario poliquístico y cálculos en las vías urinarias: un análisis ajustado al IMC en mujeres iraquíes
El objetivo de este estudio observacional de casos y controles es conocer el impacto del SOP como factor de riesgo para la presencia de cálculos en el tracto urinario teniendo en cuenta el IMC de mujeres de 18 a 40 años que consultan en el ambulatorio de ginecología y obstetricia de Al- Hospital Universitario de Maternidad de Elwiya.
El estudio tiene como objetivo recopilar información de aproximadamente 200 mujeres con síndrome de ovario poliquístico y 200 voluntarias que no padecen SOP.
Se obtuvo un consentimiento por escrito de todos los participantes. La información recopilada incluyó edad, peso y altura. Además, se realizaron anamnesis y exámenes clínicos centrados en todos los pacientes y, en algunos pacientes, se obtuvieron uno o más análisis de sangre adicionales. Las pruebas adicionales incluyeron, entre otras, niveles séricos de testosterona, sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S), androstenediona, hormona luteinizante (LH), hormona folículo estimulante (FSH) y globulina fijadora de hormonas sexuales. Además, se obtuvo una ecografía del abdomen y la pelvis de todos los pacientes como parte del diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico y como detección de cálculos en el tracto urinario. Además, en algunas pacientes se obtuvo una ecografía transvaginal según la condición individual solicitada por el ginecólogo tratante. El diagnóstico de SOP se basó en los criterios de Rotterdam. (1)
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Es el síndrome de ovario poliquístico un factor de riesgo de cálculos en el tracto urinario si se tiene en cuenta el IMC?
- ¿El síndrome de ovario poliquístico supone algún riesgo de aparición de cálculos en el tracto urinario?
- ¿Existe una asociación entre el síndrome de ovario poliquístico y el IMC?
- ¿El IMC afecta en absoluto la presencia de cálculos en el tracto urinario y la presencia de cálculos en el tracto urinario cuando se tiene en cuenta el síndrome de ovario poliquístico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alrusafa
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Baghdad, Alrusafa, Irak, 10064
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- edad 18-40 años
Criterios de exclusión:
- Una condición médica o quirúrgica que afecta la formación de cálculos en el tracto urinario.
- Una condición médica o quirúrgica que afecta el peso o la altura del cuerpo.
- Una condición médica o quirúrgica que afecta el equilibrio hormonal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo SOP (Síndrome de Ovario Poliquístico)
incluye pacientes diagnosticados con SOP (Síndrome de Ovario Poliquístico)
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Ultrasonografía del abdomen y la pelvis con una sonda abdominal de 3,5 mhz.
Otros nombres:
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Grupo de control
incluir mujeres del mismo grupo de edad sin evidencia clínica o de laboratorio de SOP (síndrome de ovario poliquístico)
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Ultrasonografía del abdomen y la pelvis con una sonda abdominal de 3,5 mhz.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la asociación entre el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y la presencia de cálculos en el tracto urinario controlados por IMC
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción
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en el momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la asociación entre el SOP (síndrome de ovario poliquístico) y el IMC
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción
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en el momento de la inscripción
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la asociación entre el IMC y la presencia de cálculos en el tracto urinario
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción
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en el momento de la inscripción
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la asociación entre el IMC y la presencia de cálculos en el tracto urinario controló la presencia de síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción
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en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigador principal: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigador principal: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Director de estudio: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Adyuvantes Inmunológicos
- Andrógenos
- Testosterona
- Hormonas
- Hormona estimulante del folículo
- Dehidroepiandrosterona
Otros números de identificación del estudio
- 19 Al-KindyCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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