Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polycystisk ovariesyndrom og urinvejssten: en BMI-justeret analyse hos irakiske kvinder

7. december 2024 opdateret af: Harth Mohamed Kamber, Al-Kindy College of Medicine

Målet med denne observationelle case-kontrol undersøgelse er at finde ud af virkningen af ​​PCOS som en risikofaktor for tilstedeværelsen af ​​urinvejssten under hensyntagen til BMI for kvinder i alderen 18-40 år, der konsulterer gynækologisk og obstetrisk ambulatorium på Al- Elwiya Maternity Teaching Hospital.

Undersøgelsen har til formål at indsamle information fra cirka 200 kvinder med polycystisk ovariesyndrom og 200 frivillige, der ikke har PCOS.

Der blev indhentet skriftligt samtykke fra alle deltagere. De indsamlede oplysninger omfattede alder, vægt og højde. Derudover blev der gennemført fokuseret anamnese og klinisk undersøgelse for alle patienter, og for nogle patienter blev der indhentet en eller flere yderligere blodprøver. De yderligere test omfattede, men ikke begrænset til, serumniveauer af testosteron, dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), androstenedion, luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og kønshormonbindende globulin. Desuden blev der foretaget ultralyd af abdomen og bækkenet for alle patienter som led i diagnosticeringen af ​​PCOS og som screening for urinvejssten. Der blev også opnået transvaginal ultralyd for nogle patienter i henhold til den individuelle tilstand som anmodet af den behandlende gynækolog. Diagnosen af ​​PCOS var baseret på Rotterdam-kriterierne. (1)

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  • Er PCOS en risikofaktor for urinvejssten, når man tager højde for BMI?
  • Er PCOS overhovedet en risiko for urinvejssten?
  • Er der en sammenhæng mellem PCOS og BMI?
  • Påvirker BMI overhovedet forekomsten af ​​urinvejssten og tilstedeværelsen af ​​urinvejssten, når der tages højde for PCOS?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

407

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Alrusafa
      • Baghdad, Alrusafa, Irak, 10064
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsen rekrutterede to grupper af kvinder, der gik på gynækologi- og obstetrikambulatoriet på Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital. den første gruppe indeholder kvinder diagnosticeret med PCOS (polycystisk ovariesyndrom), og den anden gruppe indeholder normale kvinder, der går i klinikken af ​​andre årsager, som ikke påvirker kropsvægten eller kroppens hormonbalance.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • alder 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • En medicinsk eller kirurgisk tilstand, der påvirker stendannelse i urinvejene.
  • En medicinsk eller kirurgisk tilstand, der påvirker kropsvægt eller højde.
  • En medicinsk eller kirurgisk tilstand, der påvirker hormonbalancen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCOS (polycystisk ovariesyndrom) gruppe
omfatter patienter diagnosticeret med PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
Diagnostisk test: Ultralyd af mave og bækken
ultralyd af mave og bækken ved hjælp af en 3,5 mhz abdominal sonde
Andre navne:
  • tranveginal ultralyd
  • serum testosteron
  • Serum dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
  • Serum androstenedion
  • Serum, luteiniserende hormon (LH)
  • Serum follikelstimulerende hormon (FSH)
  • Serum kønshormonbindende globulin
Contorol gruppe
inkludere kvinder i samme aldersgruppe uden klinisk eller laboratoriebevis for PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
Diagnostisk test: Ultralyd af mave og bækken
ultralyd af mave og bækken ved hjælp af en 3,5 mhz abdominal sonde
Andre navne:
  • tranveginal ultralyd
  • serum testosteron
  • Serum dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
  • Serum androstenedion
  • Serum, luteiniserende hormon (LH)
  • Serum follikelstimulerende hormon (FSH)
  • Serum kønshormonbindende globulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhængen mellem PCOS (polycystisk ovariesyndrom) og tilstedeværelsen af ​​urinvejssten kontrolleret for BMI
Tidsramme: på tidspunktet for tilmeldingen
på tidspunktet for tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhængen mellem PCOS (polycystisk ovariesyndrom) og BMI
Tidsramme: på tidspunktet for tilmeldingen
på tidspunktet for tilmeldingen
sammenhængen mellem BMI og tilstedeværelsen af ​​urinvejssten
Tidsramme: på tidspunktet for tilmeldingen
på tidspunktet for tilmeldingen
sammenhængen mellem BMI og tilstedeværelsen af ​​urinvejssten kontrolleret for tilstedeværelsen af ​​PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
Tidsramme: på tidspunktet for tilmeldingen
på tidspunktet for tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Studieleder: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2024

Først opslået (Anslået)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19 Al-KindyCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd af mave og bækken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner