- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06729359
Синдром поликистозных яичников и камни в мочевых путях: анализ с поправкой на ИМТ у иракских женщин
Целью данного обсервационного исследования случай-контроль является выяснение влияния СПКЯ как фактора риска наличия камней мочевыводящих путей с учетом ИМТ женщин в возрасте 18-40 лет, обращающихся в поликлинику гинекологии и акушерства Ал- Родильный дом Эльвия.
Целью исследования является сбор информации примерно от 200 женщин с синдромом поликистозных яичников и 200 добровольцев, у которых нет СПКЯ.
От всех участников было получено письменное согласие. Собранная информация включала возраст, вес и рост. Кроме того, для всех пациентов были проведены сбор анамнеза и клиническое обследование, а для некоторых пациентов был проведен один или несколько дополнительных анализов крови. Дополнительные тесты включали, помимо прочего, определение сывороточных уровней тестостерона, дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С), андростендиона, лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и глобулина, связывающего половые гормоны. Кроме того, всем пациентам было проведено УЗИ органов брюшной полости и таза в рамках диагностики СПКЯ и скрининга камней мочевыводящих путей. Также некоторым пациенткам проводилось трансвагинальное УЗИ в зависимости от индивидуального состояния по требованию лечащего гинеколога. Диагностика СПКЯ основывалась на Роттердамских критериях. (1)
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Является ли СПКЯ фактором риска образования камней в мочевыводящих путях при учете ИМТ?
- Является ли СПКЯ вообще риском образования камней в мочевыводящих путях?
- Есть ли связь между СПКЯ и ИМТ?
- Влияет ли ИМТ на наличие камней мочевыводящих путей вообще и наличие камней мочевыводящих путей с учетом СПКЯ?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alrusafa
-
Baghdad, Alrusafa, Ирак, 10064
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женский
- возраст 18-40 лет
Критерии исключения:
- Медицинское или хирургическое заболевание, влияющее на образование камней в мочевыводящих путях.
- Медицинское или хирургическое заболевание, влияющее на вес или рост тела.
- Медицинское или хирургическое заболевание, влияющее на гормональный баланс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа СПКЯ (синдром поликистозных яичников)
включает пациентов с диагнозом СПКЯ (синдром поликистозных яичников)
|
УЗИ органов брюшной полости и таза с использованием абдоминального датчика 3,5 МГц.
Другие имена:
|
|
Группа контроля
включать женщин той же возрастной группы без клинических или лабораторных признаков СПКЯ (синдрома поликистозных яичников)
|
УЗИ органов брюшной полости и таза с использованием абдоминального датчика 3,5 МГц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
связь между СПКЯ (синдромом поликистозных яичников) и наличием камней мочевыводящих путей, контролируемых по ИМТ
Временное ограничение: во время регистрации
|
во время регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
связь между СПКЯ (синдромом поликистозных яичников) и ИМТ
Временное ограничение: во время регистрации
|
во время регистрации
|
|
связь между ИМТ и наличием камней мочевыводящих путей
Временное ограничение: во время регистрации
|
во время регистрации
|
|
связь между ИМТ и наличием камней мочевыводящих путей, контролируемых на наличие СПКЯ (синдрома поликистозных яичников)
Временное ограничение: во время регистрации
|
во время регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Главный следователь: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Главный следователь: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Директор по исследованиям: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Переедание
- Масса тела
- Болезнь
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Избыточный вес
- Синдром
- Синдром поликистоза яичников
- Мочевые камни
- Худоба
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Адъюванты, Иммунологические
- Андрогены
- Тестостерон
- Гормоны
- Фолликулостимулирующий гормон
- Дегидроэпиандростерон
Другие идентификационные номера исследования
- 19 Al-KindyCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .