Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром поликистозных яичников и камни в мочевых путях: анализ с поправкой на ИМТ у иракских женщин

7 декабря 2024 г. обновлено: Harth Mohamed Kamber, Al-Kindy College of Medicine

Целью данного обсервационного исследования случай-контроль является выяснение влияния СПКЯ как фактора риска наличия камней мочевыводящих путей с учетом ИМТ женщин в возрасте 18-40 лет, обращающихся в поликлинику гинекологии и акушерства Ал- Родильный дом Эльвия.

Целью исследования является сбор информации примерно от 200 женщин с синдромом поликистозных яичников и 200 добровольцев, у которых нет СПКЯ.

От всех участников было получено письменное согласие. Собранная информация включала возраст, вес и рост. Кроме того, для всех пациентов были проведены сбор анамнеза и клиническое обследование, а для некоторых пациентов был проведен один или несколько дополнительных анализов крови. Дополнительные тесты включали, помимо прочего, определение сывороточных уровней тестостерона, дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С), андростендиона, лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и глобулина, связывающего половые гормоны. Кроме того, всем пациентам было проведено УЗИ органов брюшной полости и таза в рамках диагностики СПКЯ и скрининга камней мочевыводящих путей. Также некоторым пациенткам проводилось трансвагинальное УЗИ в зависимости от индивидуального состояния по требованию лечащего гинеколога. Диагностика СПКЯ основывалась на Роттердамских критериях. (1)

Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:

  • Является ли СПКЯ фактором риска образования камней в мочевыводящих путях при учете ИМТ?
  • Является ли СПКЯ вообще риском образования камней в мочевыводящих путях?
  • Есть ли связь между СПКЯ и ИМТ?
  • Влияет ли ИМТ на наличие камней мочевыводящих путей вообще и наличие камней мочевыводящих путей с учетом СПКЯ?

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

407

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alrusafa
      • Baghdad, Alrusafa, Ирак, 10064
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены две группы женщин, посещающих амбулаторную клинику гинекологии и акушерства при родильном доме Аль-Эльвия. в первую группу входят женщины с диагнозом СПКЯ (синдром поликистозных яичников), а во вторую группу входят нормальные женщины, обращающиеся в клинику по другим причинам, не влияющим на массу тела или гормональный баланс организма.

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • возраст 18-40 лет

Критерии исключения:

  • Медицинское или хирургическое заболевание, влияющее на образование камней в мочевыводящих путях.
  • Медицинское или хирургическое заболевание, влияющее на вес или рост тела.
  • Медицинское или хирургическое заболевание, влияющее на гормональный баланс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа СПКЯ (синдром поликистозных яичников)
включает пациентов с диагнозом СПКЯ (синдром поликистозных яичников)
УЗИ органов брюшной полости и таза с использованием абдоминального датчика 3,5 МГц.
Другие имена:
  • трансвегинальное УЗИ
  • сывороточный тестостерон
  • Сывороточный дегидроэпиандростеронсульфат (ДГЭА-С)
  • Сыворотка андростендион
  • Сыворотка, лютеинизирующий гормон (ЛГ)
  • Сывороточный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
  • Сывороточный глобулин, связывающий половые гормоны
Группа контроля
включать женщин той же возрастной группы без клинических или лабораторных признаков СПКЯ (синдрома поликистозных яичников)
УЗИ органов брюшной полости и таза с использованием абдоминального датчика 3,5 МГц.
Другие имена:
  • трансвегинальное УЗИ
  • сывороточный тестостерон
  • Сывороточный дегидроэпиандростеронсульфат (ДГЭА-С)
  • Сыворотка андростендион
  • Сыворотка, лютеинизирующий гормон (ЛГ)
  • Сывороточный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
  • Сывороточный глобулин, связывающий половые гормоны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
связь между СПКЯ (синдромом поликистозных яичников) и наличием камней мочевыводящих путей, контролируемых по ИМТ
Временное ограничение: во время регистрации
во время регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
связь между СПКЯ (синдромом поликистозных яичников) и ИМТ
Временное ограничение: во время регистрации
во время регистрации
связь между ИМТ и наличием камней мочевыводящих путей
Временное ограничение: во время регистрации
во время регистрации
связь между ИМТ и наличием камней мочевыводящих путей, контролируемых на наличие СПКЯ (синдрома поликистозных яичников)
Временное ограничение: во время регистрации
во время регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Главный следователь: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Главный следователь: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Директор по исследованиям: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19 Al-KindyCM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться