- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06729359
Síndrome dos ovários policísticos e cálculos no trato urinário: uma análise ajustada pelo IMC em mulheres iraquianas
O objetivo deste estudo observacional de caso-controle é descobrir o impacto da SOP como fator de risco para a presença de cálculos no trato urinário, levando em consideração o IMC de mulheres de 18 a 40 anos consultadas no ambulatório de ginecologia e obstetrícia do Al- Hospital Universitário Maternidade Elwiya.
O estudo tem como objetivo coletar informações de aproximadamente 200 mulheres com síndrome dos ovários policísticos e 200 voluntárias que não têm SOP.
Um consentimento por escrito foi obtido de todos os participantes. As informações coletadas incluíram idade, peso e altura. Além disso, foram realizados anamnese e exame clínico específicos para todos os pacientes e, para alguns pacientes, foram obtidos um ou mais exames de sangue adicionais. Os testes adicionais incluíram, entre outros, níveis séricos de testosterona, sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S), androstenediona, hormônio luteinizante (LH), hormônio folículo-estimulante (FSH) e globulina ligadora de hormônios sexuais. Além disso, a ultrassonografia do abdômen e da pelve foi obtida para todos os pacientes como parte do diagnóstico de SOP e como triagem para cálculos no trato urinário. Além disso, a ultrassonografia transvaginal foi obtida para alguns pacientes de acordo com a condição individual, conforme solicitado pelo ginecologista responsável pelo tratamento. O diagnóstico de SOP foi baseado nos critérios de Rotterdam. (1)
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- A SOP é um fator de risco para cálculos no trato urinário quando se leva em consideração o IMC?
- A SOP é um risco para cálculos no trato urinário?
- Existe associação entre SOP e IMC?
- O IMC afeta de alguma forma a presença de cálculos no trato urinário e a presença de cálculos no trato urinário quando se leva em consideração a SOP?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alrusafa
-
Baghdad, Alrusafa, Iraque, 10064
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- fêmea
- idade 18-40 anos
Critérios de exclusão:
- Condição médica ou cirúrgica que afeta a formação de cálculos no trato urinário.
- Uma condição médica ou cirúrgica que afeta o peso ou a altura corporal.
- Uma condição médica ou cirúrgica que afeta o equilíbrio hormonal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos)
inclui pacientes com diagnóstico de SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos)
|
ultrassonografia do abdômen e da pelve com sonda abdominal de 3,5 MHz
Outros nomes:
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Grupo de controle
incluem mulheres da mesma faixa etária sem evidência clínica ou laboratorial de SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos)
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ultrassonografia do abdômen e da pelve com sonda abdominal de 3,5 MHz
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a associação entre SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos) e a presença de cálculos no trato urinário controlados pelo IMC
Prazo: no momento da inscrição
|
no momento da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a associação entre SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos) e IMC
Prazo: no momento da inscrição
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no momento da inscrição
|
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a associação entre o IMC e a presença de cálculos no trato urinário
Prazo: no momento da inscrição
|
no momento da inscrição
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a associação entre IMC e presença de cálculos no trato urinário controlada para presença de SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos)
Prazo: no momento da inscrição
|
no momento da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigador principal: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigador principal: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Diretor de estudo: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Testosterona
- Hormônios
- Hormônio Folículo Estimulante
- Desidroepiandrosterona
Outros números de identificação do estudo
- 19 Al-KindyCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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