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Síndrome dos ovários policísticos e cálculos no trato urinário: uma análise ajustada pelo IMC em mulheres iraquianas

7 de dezembro de 2024 atualizado por: Harth Mohamed Kamber, Al-Kindy College of Medicine

O objetivo deste estudo observacional de caso-controle é descobrir o impacto da SOP como fator de risco para a presença de cálculos no trato urinário, levando em consideração o IMC de mulheres de 18 a 40 anos consultadas no ambulatório de ginecologia e obstetrícia do Al- Hospital Universitário Maternidade Elwiya.

O estudo tem como objetivo coletar informações de aproximadamente 200 mulheres com síndrome dos ovários policísticos e 200 voluntárias que não têm SOP.

Um consentimento por escrito foi obtido de todos os participantes. As informações coletadas incluíram idade, peso e altura. Além disso, foram realizados anamnese e exame clínico específicos para todos os pacientes e, para alguns pacientes, foram obtidos um ou mais exames de sangue adicionais. Os testes adicionais incluíram, entre outros, níveis séricos de testosterona, sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S), androstenediona, hormônio luteinizante (LH), hormônio folículo-estimulante (FSH) e globulina ligadora de hormônios sexuais. Além disso, a ultrassonografia do abdômen e da pelve foi obtida para todos os pacientes como parte do diagnóstico de SOP e como triagem para cálculos no trato urinário. Além disso, a ultrassonografia transvaginal foi obtida para alguns pacientes de acordo com a condição individual, conforme solicitado pelo ginecologista responsável pelo tratamento. O diagnóstico de SOP foi baseado nos critérios de Rotterdam. (1)

As principais questões que o estudo pretende responder são:

  • A SOP é um fator de risco para cálculos no trato urinário quando se leva em consideração o IMC?
  • A SOP é um risco para cálculos no trato urinário?
  • Existe associação entre SOP e IMC?
  • O IMC afeta de alguma forma a presença de cálculos no trato urinário e a presença de cálculos no trato urinário quando se leva em consideração a SOP?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

407

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alrusafa
      • Baghdad, Alrusafa, Iraque, 10064
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o estudo recrutou dois grupos de mulheres que frequentavam o ambulatório de ginecologia e obstetrícia do Hospital Universitário Maternidade Al-Elwiya. o primeiro grupo contém mulheres com diagnóstico de SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos) e o segundo grupo contém mulheres normais que frequentam a clínica por outras causas que não afetam o peso corporal ou o equilíbrio hormonal do corpo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • fêmea
  • idade 18-40 anos

Critérios de exclusão:

  • Condição médica ou cirúrgica que afeta a formação de cálculos no trato urinário.
  • Uma condição médica ou cirúrgica que afeta o peso ou a altura corporal.
  • Uma condição médica ou cirúrgica que afeta o equilíbrio hormonal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos)
inclui pacientes com diagnóstico de SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos)
ultrassonografia do abdômen e da pelve com sonda abdominal de 3,5 MHz
Outros nomes:
  • ultrassonografia transveginal
  • testosterona sérica
  • Sulfato de desidroepiandrosterona sérica (DHEA-S)
  • Androstenediona sérica
  • Soro, hormônio luteinizante (LH)
  • Hormônio folículo-estimulante (FSH) sérico
  • Globulina ligadora de hormônios sexuais séricos
Grupo de controle
incluem mulheres da mesma faixa etária sem evidência clínica ou laboratorial de SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos)
ultrassonografia do abdômen e da pelve com sonda abdominal de 3,5 MHz
Outros nomes:
  • ultrassonografia transveginal
  • testosterona sérica
  • Sulfato de desidroepiandrosterona sérica (DHEA-S)
  • Androstenediona sérica
  • Soro, hormônio luteinizante (LH)
  • Hormônio folículo-estimulante (FSH) sérico
  • Globulina ligadora de hormônios sexuais séricos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a associação entre SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos) e a presença de cálculos no trato urinário controlados pelo IMC
Prazo: no momento da inscrição
no momento da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a associação entre SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos) e IMC
Prazo: no momento da inscrição
no momento da inscrição
a associação entre o IMC e a presença de cálculos no trato urinário
Prazo: no momento da inscrição
no momento da inscrição
a associação entre IMC e presença de cálculos no trato urinário controlada para presença de SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos)
Prazo: no momento da inscrição
no momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Investigador principal: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Investigador principal: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Diretor de estudo: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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