Syndrom polycystických vaječníků a kameny v močových cestách: analýza upravená podle BMI u iráckých žen
Cílem této observační kazuistiky-kontrolní studie je zjistit vliv PCOS jako rizikového faktoru pro přítomnost močových kamenů s přihlédnutím k BMI žen ve věku 18-40 let na gynekologicko-porodnické ambulanci Al- Mateřská fakultní nemocnice Elwiya.
Cílem studie je shromáždit informace od přibližně 200 žen se syndromem polycystických ovarií a 200 dobrovolníků, kteří nemají PCOS.
Od všech účastníků byl získán písemný souhlas. Shromážděné informace zahrnovaly věk, váhu a výšku. Kromě toho byla u všech pacientů provedena cílená anamnéza a klinické vyšetření a u některých pacientů byl získán jeden nebo více dalších krevních testů. Další testy zahrnovaly, ale bez omezení, sérové hladiny testosteronu, dehydroepiandrosteron sulfátu (DHEA-S), androstendionu, luteinizačního hormonu (LH), folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a globulinu vázajícího pohlavní hormony. U všech pacientů byla navíc provedena ultrasonografie břicha a pánve v rámci diagnostiky PCOS a screeningu močových kamenů. U některých pacientek byla také provedena transvaginální ultrasonografie podle individuálního stavu na žádost ošetřujícího gynekologa. Diagnóza PCOS byla založena na Rotterdamských kritériích. (1)
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Je PCOS rizikovým faktorem pro kameny v močových cestách při zohlednění BMI?
- Je PCOS vůbec rizikem pro kameny v močových cestách?
- Existuje souvislost mezi PCOS a BMI?
- Ovlivňuje BMI vůbec přítomnost močových kamenů a přítomnost močových kamenů při zohlednění PCOS?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alrusafa
-
Baghdad, Alrusafa, Irák, 10064
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- žena
- věk 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- Lékařský nebo chirurgický stav, který ovlivňuje tvorbu kamenů v močových cestách.
- Lékařský nebo chirurgický stav, který ovlivňuje tělesnou hmotnost nebo výšku.
- Lékařský nebo chirurgický stav, který ovlivňuje hormonální rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PCOS (syndrom polycystických ovarií).
zahrnuje pacienty s diagnózou PCOS (syndrom polycystických ovarií)
|
ultrasonografie břicha a pánve pomocí 3,5mhz břišní sondy
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
zahrnují ženy stejné věkové skupiny bez klinického nebo laboratorního průkazu PCOS (syndromu polycystických ovarií)
|
ultrasonografie břicha a pánve pomocí 3,5mhz břišní sondy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
souvislost mezi PCOS (syndrom polycystických ovarií) a přítomností kamenů v močových cestách kontrolovaných pro BMI
Časové okno: v době zápisu
|
v době zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
souvislost mezi PCOS (syndrom polycystických ovarií) a BMI
Časové okno: v době zápisu
|
v době zápisu
|
|
souvislost mezi BMI a přítomností kamenů v močových cestách
Časové okno: v době zápisu
|
v době zápisu
|
|
souvislost mezi BMI a přítomností kamenů v močových cestách kontrolovaných na přítomnost PCOS (syndrom polycystických ovarií)
Časové okno: v době zápisu
|
v době zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Ředitel studie: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Choroba
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ovariální cysty
- Cysty
- Nadváha
- Syndrom
- Syndrom polycystických vaječníků
- Močové kameny
- Hubenost
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Adjuvans, Imunologická
- Androgeny
- Testosteron
- Hormony
- Folikuly stimulující hormon
- Dehydroepiandrosteron
Další identifikační čísla studie
- 19 Al-KindyCM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .