Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polycysteus ovariumsyndroom en urinewegstenen: een BMI-aangepaste analyse bij Iraakse vrouwen

7 december 2024 bijgewerkt door: Harth Mohamed Kamber, Al-Kindy College of Medicine

Het doel van deze observationele case-control studie is om de impact van PCOS als risicofactor voor de aanwezigheid van urinewegstenen te achterhalen, waarbij rekening wordt gehouden met de BMI van vrouwen in de leeftijd van 18 tot 40 jaar die de polikliniek gynaecologie en verloskunde van Al-Jacob raadplegen. Elwiya kraamkliniek.

Het onderzoek heeft tot doel informatie te verzamelen van ongeveer 200 vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom en 200 vrijwilligers die geen PCOS hebben.

Van alle deelnemers werd schriftelijke toestemming verkregen. De verzamelde informatie omvatte leeftijd, gewicht en lengte. Bovendien werd bij alle patiënten een gericht anamnese- en klinisch onderzoek uitgevoerd en bij sommige patiënten werden één of meer aanvullende bloedtesten afgenomen. De aanvullende tests omvatten, maar zijn niet beperkt tot, serumspiegels van testosteron, dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S), androsteendion, luteïniserend hormoon (LH), follikelstimulerend hormoon (FSH) en geslachtshormoonbindend globuline. Bovendien werd bij alle patiënten echografie van de buik en het bekken uitgevoerd als onderdeel van de diagnose PCOS en als screening op urinewegstenen. Ook werd voor sommige patiënten transvaginale echografie verkregen, afhankelijk van de individuele toestand, zoals gevraagd door de behandelende gynaecoloog. De diagnose PCOS was gebaseerd op de Rotterdamse criteria. (1)

De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • Is PCOS een risicofactor voor urinewegstenen als rekening wordt gehouden met de BMI?
  • Is PCOS überhaupt een risico voor urinewegstenen?
  • Is er een verband tussen PCOS en BMI?
  • Heeft BMI überhaupt invloed op de aanwezigheid van urinewegstenen en de aanwezigheid van urinewegstenen als rekening wordt gehouden met PCOS?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

407

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Alrusafa
      • Baghdad, Alrusafa, Irak, 10064
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor de studie werden twee groepen vrouwen gerekruteerd die de polikliniek gynaecologie en verloskunde van het Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital bezochten. de eerste groep bestaat uit vrouwen met de diagnose PCOS (polycysteus ovariumsyndroom) en de tweede groep bestaat uit normale vrouwen die de kliniek bezoeken voor andere oorzaken die geen invloed hebben op het lichaamsgewicht of de hormonale balans van het lichaam

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • leeftijd 18-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Een medische of chirurgische aandoening die de vorming van urinewegstenen beïnvloedt.
  • Een medische of chirurgische aandoening die het lichaamsgewicht of de lengte beïnvloedt.
  • Een medische of chirurgische aandoening die de hormonale balans beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PCOS-groep (Polycysteus Ovarium Syndroom).
omvat patiënten met de diagnose PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)
Diagnostische toets: Echografie van de buik en het bekken
echografie van de buik en het bekken met behulp van een 3,5 MHz buiksonde
Andere namen:
  • transveginale echografie
  • serumtestosteron
  • Serum dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S)
  • Serum androsteendion
  • Serum, luteïniserend hormoon (LH)
  • Serumfollikelstimulerend hormoon (FSH)
  • Serum geslachtshormoonbindend globuline
Controlegroep
omvatten vrouwen van dezelfde leeftijdsgroep zonder klinisch of laboratoriumbewijs van PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)
Diagnostische toets: Echografie van de buik en het bekken
echografie van de buik en het bekken met behulp van een 3,5 MHz buiksonde
Andere namen:
  • transveginale echografie
  • serumtestosteron
  • Serum dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S)
  • Serum androsteendion
  • Serum, luteïniserend hormoon (LH)
  • Serumfollikelstimulerend hormoon (FSH)
  • Serum geslachtshormoonbindend globuline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de associatie tussen PCOS (Polycysteus Ovarium Syndroom) en de aanwezigheid van urinewegstenen gecontroleerd op BMI
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving
op het moment van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de associatie tussen PCOS (Polycysteus Ovarium Syndroom) en BMI
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving
op het moment van inschrijving
de associatie tussen BMI en de aanwezigheid van urinewegstenen
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving
op het moment van inschrijving
de associatie tussen BMI en de aanwezigheid van urinewegstenen gecontroleerd op de aanwezigheid van PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving
op het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Studie directeur: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19 Al-KindyCM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren