Polycystisk ovariesyndrom og urinveisstein: en BMI-justert analyse hos irakiske kvinner
Målet med denne observasjons-case-kontrollstudien er å finne ut hvilken effekt PCOS har som risikofaktor for tilstedeværelse av urinveisstein under hensyntagen til BMI for kvinner i alderen 18-40 år som konsulterer gynekologi- og obstetrikkpoliklinikken ved Al- Elwiya Maternity Teaching Hospital.
Studien tar sikte på å samle informasjon fra cirka 200 kvinner med polycystisk ovariesyndrom og 200 frivillige som ikke har PCOS.
Det ble innhentet skriftlig samtykke fra alle deltakerne. Informasjonen som ble samlet inn inkluderer alder, vekt og høyde. I tillegg ble det utført fokusert anamnese og klinisk undersøkelse for alle pasienter, og for noen pasienter ble det tatt en eller flere ekstra blodprøver. De ekstra testene inkluderte, men ikke begrenset til, serumnivåer av testosteron, dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), androstenedion, luteiniserende hormon (LH), follikkelstimulerende hormon (FSH) og kjønnshormonbindende globulin. Dessuten ble det tatt ultralyd av abdomen og bekkenet for alle pasienter som en del av diagnosen PCOS og som screening for urinveisstein. Transvaginal ultrasonografi ble også oppnådd for noen pasienter i henhold til den individuelle tilstanden som forespurt av den behandlende gynekologen. Diagnosen PCOS var basert på Rotterdam-kriteriene. (1)
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å svare på er:
- Er PCOS en risikofaktor for urinveisstein når man tar hensyn til BMI?
- Er PCOS en risiko for urinveisstein i det hele tatt?
- Er det en sammenheng mellom PCOS og BMI?
- Påvirker BMI tilstedeværelsen av urinveisstein i det hele tatt og tilstedeværelsen av urinveisstein når man tar PCOS i betraktning?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alrusafa
-
Baghdad, Alrusafa, Irak, 10064
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- hunn
- alder 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- En medisinsk eller kirurgisk tilstand som påvirker steindannelsen i urinveiene.
- En medisinsk eller kirurgisk tilstand som påvirker kroppsvekt eller høyde.
- En medisinsk eller kirurgisk tilstand som påvirker hormonbalansen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCOS-gruppe (polycystisk ovariesyndrom).
inkluderer pasienter diagnostisert med PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
|
ultralyd av magen og bekkenet ved hjelp av en 3,5 mhz abdominal sonde
Andre navn:
|
|
Contorol gruppe
inkludere kvinner i samme aldersgruppe uten kliniske eller laboratoriebevis for PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
|
ultralyd av magen og bekkenet ved hjelp av en 3,5 mhz abdominal sonde
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhengen mellom PCOS (polycystisk ovariesyndrom) og tilstedeværelsen av urinveisstein kontrollert for BMI
Tidsramme: ved påmelding
|
ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhengen mellom PCOS (polycystisk ovariesyndrom) og BMI
Tidsramme: ved påmelding
|
ved påmelding
|
|
sammenhengen mellom BMI og tilstedeværelsen av urinveisstein
Tidsramme: ved påmelding
|
ved påmelding
|
|
sammenhengen mellom BMI og tilstedeværelsen av urinveisstein kontrollert for tilstedeværelsen av PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
Tidsramme: ved påmelding
|
ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hovedetterforsker: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hovedetterforsker: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Studieleder: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Ernæringsforstyrrelser
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Sykdom
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Overvektig
- Syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom
- Urinkalkuli
- Tynnhet
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Adjuvanser, immunologiske
- Androgener
- Testosteron
- Hormoner
- Follikkelstimulerende hormon
- Dehydroepiandrosteron
Andre studie-ID-numre
- 19 Al-KindyCM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .