Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä ja virtsateiden kivet: BMI-sovitettu analyysi irakilaisilla naisilla

lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: Harth Mohamed Kamber, Al-Kindy College of Medicine

Tämän havainnollisen tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on selvittää PCOS:n vaikutus virtsatiekivien riskitekijänä ottaen huomioon 18-40-vuotiaiden naisten BMI neuvonantajana Al:n gynekologian ja synnytyspoliklinikalla. Elwiyan äitiyssairaala.

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja noin 200 naiselta, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, ja 200 vapaaehtoiselta, joilla ei ole PCOS.

Kaikilta osallistujilta hankittiin kirjallinen suostumus. Kerätyt tiedot sisälsivät iän, painon ja pituuden. Lisäksi kaikille potilaille tehtiin kohdennettu historia ja kliininen tutkimus, ja joillekin potilaille otettiin yksi tai useampi lisäverikoe. Lisätutkimukset sisälsivät, mutta eivät rajoittuen, seerumin testosteronitasot, dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S), androsteenidioni, luteinisoiva hormoni (LH), follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja sukupuolihormoneja sitova globuliini. Lisäksi kaikille potilaille tehtiin vatsan ja lantion ultraäänitutkimus osana PCOS-diagnoosia ja virtsatiekivien seulontaa. Joillekin potilaille tehtiin myös transvaginaalinen ultraäänitutkimus yksilöllisen tilan mukaan hoitavan gynekologin pyynnöstä. PCOS-diagnoosi perustui Rotterdamin kriteereihin. (1)

Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko PCOS riskitekijä virtsatiekiville, kun BMI otetaan huomioon?
  • Onko PCOS riski virtsatiekiville ollenkaan?
  • Onko PCOS:n ja BMI:n välillä yhteyttä?
  • Vaikuttaako BMI virtsatiekivien esiintymiseen ollenkaan ja virtsatiekivien esiintymiseen PCOS huomioon ottaen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

407

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Alrusafa
      • Baghdad, Alrusafa, Irak, 10064
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkimukseen värvättiin kaksi naisten ryhmää, jotka osallistuivat Al-Elwiyan äitiyssairaalan gynekologian ja synnytyspoliklinikalle. ensimmäiseen ryhmään kuuluvat naiset, joilla on diagnosoitu PCOS (polykystinen munasarjasyndrooma) ja toiseen ryhmään kuuluvat normaalit naiset, jotka käyvät klinikalla muista syistä, jotka eivät vaikuta painoon tai kehon hormonitasapainoon.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • naaras
  • ikä 18-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka vaikuttaa virtsateiden kivien muodostumiseen.
  • Lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka vaikuttaa kehon painoon tai pituuteen.
  • Lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka vaikuttaa hormonitasapainoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä) ryhmä
Sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä)
Diagnostinen testi: Vatsan ja lantion ultraäänitutkimus
vatsan ja lantion ultraääni 3,5 MHz:n vatsankoettimella
Muut nimet:
  • transveginaalinen ultraäänitutkimus
  • seerumin testosteroni
  • Seerumin dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S)
  • Seerumin androsteenidioni
  • Seerumi, luteinisoiva hormoni (LH)
  • Seerumin follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
  • Seerumin sukupuolihormoneja sitova globuliini
Ohjausryhmä
sisältää saman ikäryhmän naiset, joilla ei ole kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia PCOS:sta (polykystinen munasarjaoireyhtymä)
Diagnostinen testi: Vatsan ja lantion ultraäänitutkimus
vatsan ja lantion ultraääni 3,5 MHz:n vatsankoettimella
Muut nimet:
  • transveginaalinen ultraäänitutkimus
  • seerumin testosteroni
  • Seerumin dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S)
  • Seerumin androsteenidioni
  • Seerumi, luteinisoiva hormoni (LH)
  • Seerumin follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
  • Seerumin sukupuolihormoneja sitova globuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä) ja BMI:n perusteella kontrolloitujen virtsatiekivien välinen yhteys
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCOS:n (polykystisen munasarjan oireyhtymän) ja BMI:n välinen yhteys
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
BMI:n ja virtsatiekivien välisen yhteyden
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
BMI:n ja PCOS:n (polykystisen munasarjan oireyhtymän) suhteen kontrolloitujen virtsatiekivien esiintyminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Kindy College of Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Päätutkija: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Päätutkija: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Opintojohtaja: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19 Al-KindyCM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa