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Polyzystisches Ovarialsyndrom und Harnwegssteine: eine BMI-bereinigte Analyse bei irakischen Frauen

7. Dezember 2024 aktualisiert von: Harth Mohamed Kamber, Al-Kindy College of Medicine

Das Ziel dieser beobachtenden Fall-Kontroll-Studie besteht darin, die Auswirkungen von PCOS als Risikofaktor für das Vorhandensein von Harnwegssteinen herauszufinden. Dabei wird der BMI von Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren berücksichtigt, die die Ambulanz für Gynäkologie und Geburtshilfe in Alabama konsultieren. Elwiya Entbindungslehrkrankenhaus.

Ziel der Studie ist es, Informationen von etwa 200 Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom und 200 Freiwilligen ohne PCOS zu sammeln.

Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Zu den gesammelten Informationen gehörten Alter, Gewicht und Größe. Darüber hinaus wurden bei allen Patienten eine gezielte Anamnese und klinische Untersuchung durchgeführt, und bei einigen Patienten wurden eine oder mehrere zusätzliche Blutuntersuchungen durchgeführt. Die zusätzlichen Tests umfassten unter anderem die Serumspiegel von Testosteron, Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), Androstendion, luteinisierendem Hormon (LH), follikelstimulierendem Hormon (FSH) und Sexualhormon-bindendem Globulin. Darüber hinaus wurde bei allen Patienten eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens und des Beckens im Rahmen der PCOS-Diagnose und zum Screening auf Harnwegssteine ​​durchgeführt. Außerdem wurde bei einigen Patientinnen je nach individuellem Zustand auf Wunsch des behandelnden Gynäkologen eine transvaginale Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Die Diagnose PCOS basierte auf den Rotterdam-Kriterien. (1)

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Ist PCOS unter Berücksichtigung des BMI ein Risikofaktor für Harnsteinsteine?
  • Ist PCOS überhaupt ein Risiko für Harnwegssteine?
  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen PCOS und BMI?
  • Beeinflusst der BMI das Vorhandensein von Harnwegssteinen überhaupt und das Vorhandensein von Harnwegssteinen unter Berücksichtigung von PCOS?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

407

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Alrusafa
      • Baghdad, Alrusafa, Irak, 10064
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie wurden zwei Gruppen von Frauen rekrutiert, die die Ambulanz für Gynäkologie und Geburtshilfe am Al-Elwiya-Entbindungskrankenhaus besuchten. Die erste Gruppe umfasst Frauen, bei denen PCOS (Polyzystisches Ovarialsyndrom) diagnostiziert wurde, und die zweite Gruppe umfasst normale Frauen, die die Klinik aus anderen Gründen aufsuchen, die sich nicht auf das Körpergewicht oder den Hormonhaushalt des Körpers auswirken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • Alter 18-40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Eine medizinische oder chirurgische Erkrankung, die die Bildung von Harnsteinen beeinträchtigt.
  • Eine medizinische oder chirurgische Erkrankung, die sich auf das Körpergewicht oder die Körpergröße auswirkt.
  • Eine medizinische oder chirurgische Erkrankung, die den Hormonhaushalt beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCOS-Gruppe (Polyzystisches Ovarialsyndrom).
umfasst Patienten mit der Diagnose PCOS (Polyzystisches Ovarialsyndrom)
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung von Bauch und Becken
Ultraschalluntersuchung des Bauches und des Beckens mit einer 3,5-MHz-Bauchsonde
Andere Namen:
  • transveginale Ultraschalluntersuchung
  • Serumtestosteron
  • Serum-Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
  • Serum Androstendion
  • Serum, Luteinisierendes Hormon (LH)
  • Serumfollikelstimulierendes Hormon (FSH)
  • Serum-Sexualhormon-bindendes Globulin
Contorol-Gruppe
Dazu gehören Frauen derselben Altersgruppe ohne klinische oder laborchemische Hinweise auf PCOS (Polyzystisches Ovarialsyndrom).
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung von Bauch und Becken
Ultraschalluntersuchung des Bauches und des Beckens mit einer 3,5-MHz-Bauchsonde
Andere Namen:
  • transveginale Ultraschalluntersuchung
  • Serumtestosteron
  • Serum-Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S)
  • Serum Androstendion
  • Serum, Luteinisierendes Hormon (LH)
  • Serumfollikelstimulierendes Hormon (FSH)
  • Serum-Sexualhormon-bindendes Globulin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Zusammenhang zwischen PCOS (Polyzystisches Ovarialsyndrom) und dem Vorhandensein von Harnsteinen, kontrolliert für den BMI
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einschreibung
zum Zeitpunkt der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Zusammenhang zwischen PCOS (Polyzystisches Ovarialsyndrom) und BMI
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einschreibung
zum Zeitpunkt der Einschreibung
der Zusammenhang zwischen BMI und dem Vorhandensein von Harnwegssteinen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einschreibung
zum Zeitpunkt der Einschreibung
der Zusammenhang zwischen BMI und dem Vorhandensein von Harnsteinen, kontrolliert auf das Vorliegen von PCOS (Polyzystisches Ovarialsyndrom)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einschreibung
zum Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Hauptermittler: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Hauptermittler: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Studienleiter: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19 Al-KindyCM

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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