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Syndrome des ovaires polykystiques et calculs des voies urinaires : une analyse ajustée en fonction de l'IMC chez les femmes irakiennes

7 décembre 2024 mis à jour par: Harth Mohamed Kamber, Al-Kindy College of Medicine

Le but de cette étude cas-témoins observationnelle est de connaître l'impact du SOPK comme facteur de risque de présence de calculs des voies urinaires en tenant compte de l'IMC des femmes âgées de 18 à 40 ans consultant la clinique externe de gynécologie et d'obstétrique d'Al- Maternité Universitaire Elwiya.

L'étude vise à recueillir des informations auprès d'environ 200 femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et de 200 volontaires non atteints du SOPK.

Un consentement écrit a été obtenu de tous les participants. Les informations recueillies comprenaient l'âge, le poids et la taille. De plus, une anamnèse et un examen clinique ciblés ont été effectués pour tous les patients, et pour certains patients, un ou plusieurs tests sanguins supplémentaires ont été effectués. Les tests supplémentaires comprenaient, sans s'y limiter, les taux sériques de testostérone, de sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S), d'androstènedione, d'hormone lutéinisante (LH), d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et de globuline liant les hormones sexuelles. De plus, une échographie de l'abdomen et du bassin a été réalisée pour tous les patients dans le cadre du diagnostic du SOPK et du dépistage des calculs urinaires. En outre, une échographie transvaginale a été obtenue pour certains patients en fonction de leur état individuel, à la demande du gynécologue traitant. Le diagnostic du SOPK était basé sur les critères de Rotterdam. (1)

Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :

  • Le SOPK est-il un facteur de risque de calculs urinaires lorsque l’on prend en compte l’IMC ?
  • Le SOPK présente-t-il un risque de calculs des voies urinaires ?
  • Existe-t-il une association entre le SOPK et l’IMC ?
  • L'IMC affecte-t-il la présence de calculs des voies urinaires et la présence de calculs des voies urinaires lors de la prise en compte du SOPK ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

407

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
    • Alrusafa
      • Baghdad, Alrusafa, Irak, 10064
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

l'étude a recruté deux groupes de femmes fréquentant la clinique externe de gynécologie et d'obstétrique de la maternité Al-Elwiya. le premier groupe contient des femmes diagnostiquées avec le SOPK (syndrome des ovaires polykystiques) et le deuxième groupe contient des femmes normales qui se rendent à la clinique pour d'autres causes qui n'affectent pas le poids corporel ou l'équilibre hormonal du corps.

La description

Critères d'intégration :

  • femelle
  • âge 18-40 ans

Critères d'exclusion :

  • Une condition médicale ou chirurgicale qui affecte la formation de calculs dans les voies urinaires.
  • Une condition médicale ou chirurgicale qui affecte le poids ou la taille.
  • Une condition médicale ou chirurgicale qui affecte l’équilibre hormonal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe SOPK (syndrome des ovaires polykystiques)
inclut les patients diagnostiqués avec le SOPK (syndrome des ovaires polykystiques)
Test diagnostique: Échographie de l'abdomen et du bassin
échographie de l'abdomen et du bassin à l'aide d'une sonde abdominale de 3,5 MHz
Autres noms:
  • échographie transveginale
  • testostérone sérique
  • Sulfate de déhydroépiandrostérone sérique (DHEA-S)
  • Sérum androstènedione
  • Sérum, hormone lutéinisante (LH)
  • Hormone folliculo-stimulante sérique (FSH)
  • Globuline liant les hormones sexuelles sériques
Groupe de contrôle
inclure les femmes du même groupe d'âge ne présentant aucun signe clinique ou de laboratoire de SOPK (syndrome des ovaires polykystiques)
Test diagnostique: Échographie de l'abdomen et du bassin
échographie de l'abdomen et du bassin à l'aide d'une sonde abdominale de 3,5 MHz
Autres noms:
  • échographie transveginale
  • testostérone sérique
  • Sulfate de déhydroépiandrostérone sérique (DHEA-S)
  • Sérum androstènedione
  • Sérum, hormone lutéinisante (LH)
  • Hormone folliculo-stimulante sérique (FSH)
  • Globuline liant les hormones sexuelles sériques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'association entre le SOPK (syndrome des ovaires polykystiques) et la présence de calculs des voies urinaires contrôlés par l'IMC
Délai: au moment de l'inscription
au moment de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
l'association entre le SOPK (syndrome des ovaires polykystiques) et l'IMC
Délai: au moment de l'inscription
au moment de l'inscription
l'association entre l'IMC et la présence de calculs des voies urinaires
Délai: au moment de l'inscription
au moment de l'inscription
l'association entre l'IMC et la présence de calculs des voies urinaires contrôlées pour la présence du SOPK (syndrome des ovaires polykystiques)
Délai: au moment de l'inscription
au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Kindy College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Chercheur principal: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Chercheur principal: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Directeur d'études: Kamal Al-Jawdah, MBChB, MRCS, FIBMS, United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2024

Première publication (Estimé)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19 Al-KindyCM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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