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三次センターの ICU に入院した成人の絵によるフィットフレイルスケール - 観察的前向き研究

2025年7月22日 更新者:Liran Statlender、Rabin Medical Center

三次医療センターの集中治療室に入院した成人の絵によるフィットフレイルスケール - 観察的前向き研究

ICU 入室時に PFFS を使用して重症患者の虚弱レベルを理解する。

虚弱、その他の予後因子、患者の転帰との関連性を調査する。

調査の概要

詳細な説明

フレイルとは、障害、依存、転倒、長期介護の必要性、死亡などの健康への悪影響に対して非常に脆弱な状態です。 いくつかの定義が存在しますが、どれも個人の脆弱性や強みを測定し、生理学的予備力を間接的に評価するものです。 フレイルは必ずしも年齢に依存するわけではありませんが、フレイルの領域の一部は年齢の影響を受けます。 近年、死亡率(入院中および長期の両方)、入院期間(LOS)、および退院後の傾向の観点から、高齢の重症患者の予後評価においてフレイルが重要な要素であることがますます認識されてきています。 ラビン医療センター ICU で行われた以前の研究では、重症患者の 90 日死亡率における虚弱との強い関連性が実証されました。 虚弱性は、持続的な臨床疾患(生存のための救命救急依存)の高いリスクとも関連しています。

フレイル評価にはいくつかの方法があります。包括的な老年病評価はゴールドスタンダードとみなされます。 ただし、この方法には時間がかかり、患者の全面的な協力が必要ですが、通常、重篤な病気の場合にはどちらも不可能です。 臨床虚弱スケール (CFS)、虚弱指数、虚弱表現型、単純な FRAIL アンケート修正虚弱指数など、他のいくつかの有効な方法が一般的に使用されています。これらのツールはさまざまな設定で検証されており、いくつかの結果に関連していることが判明しています。 。 さまざまなツール間にはいくつかの違いがあります。 臨床評価(患者の協力の有無にかかわらず)を必要とするものもあれば、医療記録(EHR)のレビューのみを必要とするものもあります。 それにもかかわらず、これらのツールの間には、フレイルのスクリーニングと診断、およびフレイルの状態に寄与する要因に関する感度と特異度において違いがあります。

2019 年に、フレイル評価のための迅速で使いやすいツールとして、ピクトリアル フィットフレイル スケール (PFFS) が導入されました。 患者または介護者が記入するのに数分かかります。言語やヘルスリテラシーに基づくものではなく、医療スタッフによる臨床検査も必要ありません。 PFFS は、胸部外科クリニック、老人クリニック、記憶クリニック、プライマリケアクリニックなど、いくつかの臨床現場で検証されました。

PFFS は私たちの病棟の救命救急現場で評価され、長期的な死亡率と関連していることが判明しました。 PFFS アンケートは、ICU への入院時の標準治療となっています。 この研究は、60歳以上の患者のPFFSスコア、他の予後スコアとの相関、および患者の転帰(ICU在院日数、換気期間、ICU死亡率、90日死亡率)との関連性を記述することを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

60歳以上の成人で、理由の如何を問わず24時間以上ICUに入室した者(除外基準に定められたものを除く)

説明

包含基準:

  • 参加センターで24時間以上ICUに入院した高齢者(60歳以上)

除外基準:

  • ICUへの最近の入院歴(30日以内)
  • 脳死判定の入院。
  • ICUへの入院が計画されている(経皮的気管切開術、鎮静下での特別な治療のため)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日死亡率
時間枠:ICU入室から90日以内
ICU入室から90日後の死亡率
ICU入室から90日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率
時間枠:インデックス受付中
ICUでの緊急入院中の死亡率
インデックス受付中
病院での死亡率
時間枠:インデックス受付中
入院中の死亡率
インデックス受付中
ICU滞在期間
時間枠:ICU入室から90日以内
ICU入院期間
ICU入室から90日以内
入院期間
時間枠:ICU入室から最長90日
入院期間
ICU入室から最長90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月26日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月8日

最初の投稿 (実際)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0377-24-RMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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