- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06729502
Pictorial Fit-Frail-skala hos voksne indlagt på ICU i et tertiært center - en observationel prospektiv undersøgelse
Pictorial Fit-Frail-skala hos voksne indlagt på intensivafdelingen i et tertiært center - en observationel prospektiv undersøgelse
Forståelse af skrøbelighedsniveauerne hos kritisk syge patienter, der bruger PFFS på tidspunktet for indlæggelse på ICU.
Udforskning af enhver sammenhæng mellem skrøbelighed, andre prognostiske faktorer og patientresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed er en tilstand af høj sårbarhed for ugunstige helbredsudfald, herunder handicap, afhængighed, fald, behov for langtidspleje og dødelighed. Der findes flere definitioner, men alle måler ens sårbarheder, styrker og vurderer indirekte den fysiologiske reserve. Skrøbelighed er ikke nødvendigvis aldersafhængig, men nogle af dens domæne er påvirket af alder. I de senere år er skrøbelighed i stigende grad blevet anerkendt som en vigtig faktor i prognosevurderingen af en ældre kritisk syg patient, hvad angår dødelighed (både på hospital og lang sigt), indlæggelseslængde (LOS) og udskrivningsdisponering. En tidligere undersøgelse udført på Rabin Medical Center ICU viste en stærk sammenhæng mellem skrøbelighed i 90-d dødelighed af kritisk syge patienter. Skrøbelighed er også forbundet med en højere risiko for vedvarende klinisk sygdom (kritisk plejeafhængighed for overlevelse).
Der er flere metoder til skrøbelighedsvurdering; den omfattende geriatriske vurdering betragtes som guldstandarden. Denne metode tager dog tid og kræver fuldt patientsamarbejde, begge dele er normalt ikke mulige på tidspunktet for kritisk sygdom. Adskillige andre velegnede metoder er almindeligt anvendte, herunder Clinical Frailty Scale (CFS), Frailty Index, Frailty fænotype, simpelt FRAIL spørgeskema modificeret skrøbelighedsindeks og mange flere. Disse værktøjer er blevet valideret i forskellige indstillinger og blev fundet relateret til flere resultater . Der er flere forskelle mellem de forskellige værktøjer. Nogle kræver klinisk vurdering (med eller uden patientsamarbejde), mens andre kun kræver en gennemgang af journalen (EPJ). Ikke desto mindre er der forskelle mellem disse værktøjer med hensyn til sensitivitet og specificitet med hensyn til screening og diagnose af skrøbelighed og de medvirkende faktorer til tilstanden af skrøbelighed.
I 2019 er den pictorial fit-frail scale (PFFS) blevet introduceret som et hurtigt og letanvendeligt værktøj til skrøbelighedsvurdering. Det tager nogle få minutter at udfylde af patienten eller plejepersonalet, det er ikke baseret på sprog eller sundhedskundskaber og kræver ingen klinisk undersøgelse af det medicinske personale. PFFS blev valideret i flere kliniske omgivelser, herunder thoraxkirurgisk klinik, geriatrisk klinik, hukommelsesklinik og primære klinikker.
PFFS er blevet vurderet i intensivafdelingen i vores afdeling og blev fundet forbundet med længerevarende dødelighed. PFFS-spørgeskemaet er blevet en standard for behandling ved indlæggelse på vores intensivafdeling. Denne undersøgelse har til formål at beskrive PFFS-scoren for patienter over 60 år, dens korrelation med andre prognostiske scores og dens sammenhæng med patienternes udfald (ICU-opholdslængde, ventilationslængde, ICU-dødelighed, 90 dages dødelighed).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Liran Statlender, MD
- Telefonnummer: +97239376590
- E-mail: liranst1@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Liran Statlender
- Telefonnummer: +97239376590
- E-mail: liranst1@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne (alder ≥ 60 år), som var indlagt på intensivafdelingen i mere end 24 timer på de deltagende centre
Ekskluderingskriterier:
- Forud for nylig indlæggelse på en intensivafdeling (inden for 30 dage)
- Indlæggelser til evaluering af hjernedød.
- Planlagte indlæggelser på intensivafdelingen (dvs. for perkutan trakeostomi, til specifik behandling under sedation).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90-d dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage fra intensivafdelingens indlæggelse
|
Dødelighed ved 90 dage fra ICU indlæggelse
|
op til 90 dage fra intensivafdelingens indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: Under indeksoptagelse
|
Dødelighed under indeksindlæggelse på ICU
|
Under indeksoptagelse
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Under indeksoptagelse
|
Dødelighed under hospitalsindlæggelse
|
Under indeksoptagelse
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: op til 90 dage fra intensivafdelingens indlæggelse
|
Varighed af ICU-indlæggelse
|
op til 90 dage fra intensivafdelingens indlæggelse
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 90 dage fra ICU indlæggelse
|
Varighed af hospitalsindlæggelse
|
Op til 90 dage fra ICU indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0377-24-RMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .