Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pictorial Fit-Frail-skala hos voksne indlagt på ICU i et tertiært center - en observationel prospektiv undersøgelse

22. juli 2025 opdateret af: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Pictorial Fit-Frail-skala hos voksne indlagt på intensivafdelingen i et tertiært center - en observationel prospektiv undersøgelse

Forståelse af skrøbelighedsniveauerne hos kritisk syge patienter, der bruger PFFS på tidspunktet for indlæggelse på ICU.

Udforskning af enhver sammenhæng mellem skrøbelighed, andre prognostiske faktorer og patientresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er en tilstand af høj sårbarhed for ugunstige helbredsudfald, herunder handicap, afhængighed, fald, behov for langtidspleje og dødelighed. Der findes flere definitioner, men alle måler ens sårbarheder, styrker og vurderer indirekte den fysiologiske reserve. Skrøbelighed er ikke nødvendigvis aldersafhængig, men nogle af dens domæne er påvirket af alder. I de senere år er skrøbelighed i stigende grad blevet anerkendt som en vigtig faktor i prognosevurderingen af ​​en ældre kritisk syg patient, hvad angår dødelighed (både på hospital og lang sigt), indlæggelseslængde (LOS) og udskrivningsdisponering. En tidligere undersøgelse udført på Rabin Medical Center ICU viste en stærk sammenhæng mellem skrøbelighed i 90-d dødelighed af kritisk syge patienter. Skrøbelighed er også forbundet med en højere risiko for vedvarende klinisk sygdom (kritisk plejeafhængighed for overlevelse).

Der er flere metoder til skrøbelighedsvurdering; den omfattende geriatriske vurdering betragtes som guldstandarden. Denne metode tager dog tid og kræver fuldt patientsamarbejde, begge dele er normalt ikke mulige på tidspunktet for kritisk sygdom. Adskillige andre velegnede metoder er almindeligt anvendte, herunder Clinical Frailty Scale (CFS), Frailty Index, Frailty fænotype, simpelt FRAIL spørgeskema modificeret skrøbelighedsindeks og mange flere. Disse værktøjer er blevet valideret i forskellige indstillinger og blev fundet relateret til flere resultater . Der er flere forskelle mellem de forskellige værktøjer. Nogle kræver klinisk vurdering (med eller uden patientsamarbejde), mens andre kun kræver en gennemgang af journalen (EPJ). Ikke desto mindre er der forskelle mellem disse værktøjer med hensyn til sensitivitet og specificitet med hensyn til screening og diagnose af skrøbelighed og de medvirkende faktorer til tilstanden af ​​skrøbelighed.

I 2019 er den pictorial fit-frail scale (PFFS) blevet introduceret som et hurtigt og letanvendeligt værktøj til skrøbelighedsvurdering. Det tager nogle få minutter at udfylde af patienten eller plejepersonalet, det er ikke baseret på sprog eller sundhedskundskaber og kræver ingen klinisk undersøgelse af det medicinske personale. PFFS blev valideret i flere kliniske omgivelser, herunder thoraxkirurgisk klinik, geriatrisk klinik, hukommelsesklinik og primære klinikker.

PFFS er blevet vurderet i intensivafdelingen i vores afdeling og blev fundet forbundet med længerevarende dødelighed. PFFS-spørgeskemaet er blevet en standard for behandling ved indlæggelse på vores intensivafdeling. Denne undersøgelse har til formål at beskrive PFFS-scoren for patienter over 60 år, dens korrelation med andre prognostiske scores og dens sammenhæng med patienternes udfald (ICU-opholdslængde, ventilationslængde, ICU-dødelighed, 90 dages dødelighed).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 60 år eller derover, som har været indlagt på intensivafdelingen i mere end 24 timer, uanset årsag (undtagen dem, der er specificeret i eksklusionskriterierne)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne (alder ≥ 60 år), som var indlagt på intensivafdelingen i mere end 24 timer på de deltagende centre

Ekskluderingskriterier:

  • Forud for nylig indlæggelse på en intensivafdeling (inden for 30 dage)
  • Indlæggelser til evaluering af hjernedød.
  • Planlagte indlæggelser på intensivafdelingen (dvs. for perkutan trakeostomi, til specifik behandling under sedation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-d dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage fra intensivafdelingens indlæggelse
Dødelighed ved 90 dage fra ICU indlæggelse
op til 90 dage fra intensivafdelingens indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: Under indeksoptagelse
Dødelighed under indeksindlæggelse på ICU
Under indeksoptagelse
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Under indeksoptagelse
Dødelighed under hospitalsindlæggelse
Under indeksoptagelse
ICU liggetid
Tidsramme: op til 90 dage fra intensivafdelingens indlæggelse
Varighed af ICU-indlæggelse
op til 90 dage fra intensivafdelingens indlæggelse
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 90 dage fra ICU indlæggelse
Varighed af hospitalsindlæggelse
Op til 90 dage fra ICU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0377-24-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner