Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazkowa skala dopasowania i wątłości u dorosłych przyjętych na OIOM w ośrodku trzeciorzędowym – obserwacyjne badanie prospektywne

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Obrazkowa skala dopasowania i wątłości u dorosłych przyjętych na oddział intensywnej terapii w ośrodku trzeciego stopnia – obserwacyjne badanie prospektywne

Zrozumienie poziomu słabości krytycznie chorych pacjentów stosujących PFFS w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

Badanie wszelkich powiązań między zespołem słabości, innymi czynnikami prognostycznymi i wynikami leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół słabości to stan charakteryzujący się dużą podatnością na niekorzystne skutki zdrowotne, w tym niepełnosprawność, zależność, upadki, potrzebę długoterminowej opieki i śmiertelność. Istnieje kilka definicji, ale wszystkie mierzą słabości, mocne strony i pośrednio oceniają rezerwę fizjologiczną. Słabość niekoniecznie jest zależna od wieku, ale na niektóre jej domeny ma wpływ wiek. W ostatnich latach coraz częściej uznaje się, że zespół słabości jest ważnym czynnikiem w ocenie rokowania starszych, krytycznie chorych pacjentów, pod względem śmiertelności (zarówno wewnątrzszpitalnej, jak i długoterminowej), długości pobytu w szpitalu (LOS) i przebiegu wypisu. Poprzednie badanie przeprowadzone na OIOM-ie Rabin Medical Center wykazało silny związek pomiędzy zespołem kruchości a śmiertelnością 90-dniową u krytycznie chorych pacjentów. Zespół słabości wiąże się również z większym ryzykiem trwałej choroby klinicznej (przeżycie zależy od intensywnej opieki).

Istnieje kilka metod oceny słabości; kompleksowa ocena geriatryczna uznawana jest za złoty standard. Metoda ta jest jednak czasochłonna i wymaga pełnej współpracy pacjenta, a obie te metody zwykle nie są możliwe w przypadku stanu krytycznego. Powszechnie stosuje się kilka innych wartościowych metod, w tym Kliniczną Skalę Słabości (CFS), Wskaźnik Słabości, Fenotyp Słabości, prosty wskaźnik Słabości zmodyfikowany kwestionariuszem FRAIL i wiele innych. Narzędzia te zostały zweryfikowane w różnych ustawieniach i stwierdzono, że są powiązane z kilkoma wynikami . Istnieje kilka różnic pomiędzy różnymi narzędziami. Niektóre wymagają oceny klinicznej (ze współpracą pacjenta lub bez), inne natomiast wymagają jedynie przeglądu dokumentacji medycznej (EHR). Niemniej jednak istnieją różnice między tymi narzędziami pod względem czułości i swoistości w zakresie badań przesiewowych i diagnozowania zespołu słabości oraz czynników przyczyniających się do stanu słabości.

W 2019 r. wprowadzono obrazkową skalę dopasowania i kruchości (PFFS), która jest szybkim i łatwym w użyciu narzędziem do oceny zespołu słabości. Wypełnienie go przez pacjenta lub opiekuna zajmuje kilka minut, nie opiera się na znajomości języka ani wiedzy zdrowotnej i nie wymaga badania klinicznego przez personel medyczny. PFFS został zweryfikowany w kilku warunkach klinicznych, w tym w poradni chirurgii klatki piersiowej, klinice geriatrycznej, klinice pamięci i klinikach podstawowej opieki zdrowotnej.

PFFS oceniano na oddziale intensywnej terapii na naszym oddziale i stwierdzono, że wiąże się on ze śmiertelnością w dłuższej perspektywie. Kwestionariusz PFFS stał się standardem opieki przy przyjęciu na nasz OIOM. Celem tego badania jest opisanie punktacji PFFS u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, jej korelacji z innymi punktami prognostycznymi i jej związku z wynikami leczenia pacjentów (długość pobytu na OIT, długość wentylacji, śmiertelność na OIT, śmiertelność 90 dni).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Petach Tikva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w wieku 60 lat i więcej, które zostały przyjęte na OIOM na dłużej niż 24 godziny z dowolnego powodu (z wyjątkiem określonych w kryteriach wykluczenia)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Starsi dorośli (w wieku ≥ 60 lat), którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii na dłużej niż 24 godziny w ośrodkach uczestniczących

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze przyjęcie na oddział intensywnej terapii (w ciągu 30 dni)
  • Przyjęcia do oceny śmierci mózgu.
  • Planowane przyjęcia na OIOM (tj. w celu przezskórnej tracheostomii, w celu specyficznego leczenia w sedacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 90 dni
Ramy czasowe: do 90 dni od przyjęcia na OIOM
Śmiertelność po 90 dniach od przyjęcia na OIOM
do 90 dni od przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do indeksu
Śmiertelność podczas przyjęcia indeksowego na OIOM
Podczas przyjęcia do indeksu
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do indeksu
Śmiertelność podczas przyjęcia do szpitala
Podczas przyjęcia do indeksu
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni od przyjęcia na OIOM
Czas przyjęcia na OIOM
do 90 dni od przyjęcia na OIOM
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni od przyjęcia na OIOM
Czas pobytu w szpitalu
Do 90 dni od przyjęcia na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0377-24-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj